杭州专业洁净管道施工

时间:2023年02月14日 来源:

对于洁净管道的材料,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何的化学反应。比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料,其焊接的性能很好,而且没有磁性,遇热也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其镍的含量是8.5%到10.5%之间,铬的含量在17%到19%之间,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要进行焊后热处理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很长时间。因为对AISI304/1.4301进行焊接,其分子之间很容易产生腐蚀,因此就要选用AISI304L/1.4306,因为它的碳含量在0.03%之下,而且与304/1.4301相比,其没有碳化物熔析,而且焊接性也更好。洁净管道可以粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。杭州专业洁净管道施工

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洁净管道坡度安装型式在设计过程中,必须要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下,水平管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安装方式,目的是为了保证良好的自排净功能。仪表的安装型式同样,仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能。洁净管道的阀门选型及安装角度:在洁净管道系统中,阀门也有特殊的要求,要尽量避免死水产生。在众多阀门中,较常用的的是隔膜阀由于其特殊的设计,管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触,实现了良好的洁净环境,因此在制药行业中的应用较为普遍。南通制药行业洁净管道供应洁净管道一般普遍应用于制药行业。

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洁净管道施工准备注意事项:机具准备方面,施工机械、工具在使用前需进行检查,并彻底清洗,表面不得有油污与其他脏物。同时,待用材料非到用时不得拆封与去除标识。特别注意的是,焊接气与保护气的纯度满足较小纯度为99.999%以上,如果气源达不到要求,要进行二次过滤。作业环境准备方面,施工场地应彻底清扫干净,并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1~2次;在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业,同时严禁将碳钢材料与附有油脂类的工具带入现场;进入现场,必须穿戴清洁工作服、胶鞋与软质帽子。

GMP洁净管道是通过了GMP认证的,如果企业想通过GMP验证,那么硬件的环境就是一个基础,其硬件工程的建设都要投入大量资金,而且在专业技术方面也要很强,但是我国企业在建设GMP工程时,虽然进行了认真的调研与精心的策划,但是却是忽略了施工所出现的问题,这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题:对GMP要求与医药生产必须熟悉,同时还要在设计方面有着丰富的经验;要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督;要对所需材料进行严格把关,同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中,GMP验证是很重要的,其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统,还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行,如若不然,那么所做出的产品也就不能合格。洁净管道的设计需要尽量少用内壁形状不规则的管件,选用大的弯管半径。

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根据GMP要求,在进行洁净管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。因此,洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后,应进行管路试压,试验压力一般取管道工作压力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同,如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压,又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度,使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应,不污染介质,以保证产品质量,必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。洁净管道焊缝需要确保外观符合标准。嘉兴食品行业洁净管道一般多少钱

洁净管道具有各系统专业性强等特点。杭州专业洁净管道施工

GMP洁净管道设计原则:1.表面的光洁度。管道与介质所接触的表面一定要平整,而且还要容易清洁,这样能减少产生污物与细菌,介质与管件、管道、仪表的接触面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋与死角。对于管道里的死角,必须要彻底的清楚,这样能够减少细菌的产生,同时也避免了污染产品、在设计管道的时候,要尽量避免液袋,如果避免不了的时候也要尽量的减少。可接受的准则:在主管外表面所量出支管的长度,其支管外径一定要≤3倍。3.排放距离。根据有关要求,放净管道在连接到地沟的时候要有足够的尺寸,而且与地面也要有一定的距离,或者是安装机械装置,这样就能预防废水出现反虹吸这样的问题。杭州专业洁净管道施工

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