南通PPH洁净管道厂家

洁净管道连接密封部件选择：垫片作为洁净管道的重要连接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM与硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、与流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境，因此被更多地用于温度较低的系统，而在高温系统，尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片，而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时，尤其要注意这个问题。如果别无选择的话，一定要特别注意使用时间。根据经验，EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。洁净管道是一种净化处理方式，用于与室内空气环境隔绝的管道中。南通PPH洁净管道厂家

GMP洁净管道设计原则：管道的清洗要求。对于制药行业，必须要定期的对接触药品的管道与设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思，就是在不拆任何生产设备的情况下，对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的，如果想要实现这个过程，就要做到下面这几方面：（1）所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能；（2）在对工厂进行设计的时候，要考虑到所有需要清洗的设备，是否会经常的同时被清洗，同时还要保证好清洗要具有一定流速，这样才能保证清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道与设备的清洗液都是用强碱强酸的，比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等，而且一般清洗液的温度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。上海生物医疗行业洁净管道供应GMP洁净管道设计需考虑表面的光洁度。

洁净管道消毒灭菌：洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是，消毒与杀菌定义略有不用，消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用，同时也是GMP要求中不可或缺的方面，因此严格遵守GMP及相关规范要求，对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控，是保证药品质量的重要因素；同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。

制药行业洁净管道一般都是采用耐腐蚀、高化学稳定性的奥氏体不锈钢管道作为主体材料，用来承担水、气、无菌洁净物料的输送，输送介质有软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等等。焊接作业时，一般多要求采用自动管道焊接，只有在无法执行自动焊接位置时，才能手工焊接。同时焊接施工过程中对焊接设备、氩气质量、焊缝成型、焊缝颜色、焊缝表面成型等方面也有严格规定。在具体管道焊接工程在实施时，从组织、人员、材料、工艺、设备等方面应进行系统化管理。设备操作焊工需按要求完成焊接培训合格后方可上机作业。工程施工前需进行技术交底与质量培训。动焊接前，必须用同等的环境进行焊接试样确认，样品焊缝检验合格后，该焊接工艺参数才可用于正式焊接。一般情况下，水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。

洁净管道焊接过程须严格焊接质量控制，尤其关注不能自动焊接的焊缝，需要严格详细的质量确认。焊接作业完成后，进行100%自检与互检，对发现问题的焊口必须及时进行返修。内窥镜检查依要求进行，自动焊不低于20%，手工焊口100%全检。焊缝要确保外观符合标准，焊缝均匀、成型好，宽度一致，内外表面光滑无缺陷，无凹陷、无裂缝等等。洁净管道焊接工程完成后，根据需要开展试压或密闭性测试，可用纯水、蒸馏水或干燥压缩空气、氮气等净化气体作水压气压试验，试验压力按规范规定执行。试压介质的选用，应结合现场条件，考虑工件安全性，以对管路不造成污染为原则。洁净管道不会与药品发生化学反应或吸附药品。常州专业洁净管道焊接

洁净管道需要合适的地点设置管道地位排水点，有利于定期冲洗管道。南通PPH洁净管道厂家

GMP洁净管道设计：不管是进行任何洁净管道施工，都要先确认好施工图纸，同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究，所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时，要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微生物，输送管与贮罐的材料要耐腐蚀、无毒，并且要对其定期的进行清洗灭菌，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管与死角。南通PPH洁净管道厂家

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