PPH洁净管道定制

GMP洁净管道设计原则：管道的清洗要求。对于制药行业，必须要定期的对接触药品的管道与设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思，就是在不拆任何生产设备的情况下，对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的，如果想要实现这个过程，就要做到下面这几方面：（1）所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能；（2）在对工厂进行设计的时候，要考虑到所有需要清洗的设备，是否会经常的同时被清洗，同时还要保证好清洗要具有一定流速，这样才能保证清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道与设备的清洗液都是用强碱强酸的，比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等，而且一般清洗液的温度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。并且要对其定期的进行清洗灭菌，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管与死角。PPH洁净管道定制

    洁净管道的自排净要求为了防止微生物滋生的风险，在制药洁净管道系统设计中，一定要注意在系统放空的状态下，保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此，在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式，分别采用不同的方法处理。管道坡度安装型式在设计过程中，一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下，水平管道到设计排水点的坡度至少不小于。不同管道走向采用不同的坡度安装方式，目的是为了保证良好的自排净功能。图6给出了正确的安装方式和错误的安装方式。仪表的安装型式同样，仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能，图3为推荐和不推荐的仪表安装方式。图4所示的安装方式管道的自排净功能明显更好一些，但基于现场安装的限制，图3所示的安装有时也可以采用，只要经过验证，对水质不会造成影响也是可以接受的。洁净管道的阀门选型及安装角度在洁净管道系统中，阀门也有特殊的要求，要尽量避免死水产生。在众多阀门中，常用的的是隔膜阀。由于其特殊的设计，管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触，实现了良好的洁净环境，因此在制药行业中的应用为。无锡耐高温洁净管道施工随着科技的不断发展，洁净管道的性能和功能也在不断得到提升和完善。

    对应需要频繁拆卸，及考虑检修需要时经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接，一般用于4以上的管道，但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。制药洁净管道系统的支路设计在管道设计过程中，无法避免地会需要支路的产生，如果支路的阀门在关闭的情况下，那么在支路和主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中，一定要尽量缩小这段距离，要使支路的阀门尽可能接近主路。尽管各种关于支管设计的规定和提法甚至测量的方法不尽相同，但是目前所有提法都不是“法规”要求，而只是工程的建议和标准。目前比较正式的有：2001年ISPE水和纯蒸汽基准指南的“从主管外壁开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤3倍的支管直径D(3D)”;2009年ASMEBPE的由主管内壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤2倍的支管直径D;1993年美国高纯水检查指南的由主管中心开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤6倍的支管直径D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤。在日常的设计施工过程中，国内普遍采用ISPE的3D原则，6D原则也用于制药行业。但即便是未满足nD，只要是经验证对水质的影响不超限原则上也是可以接受的。

GMP洁净管道设计：不管是进行任何洁净管道施工，都要先确认好施工图纸，同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究，所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时，要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微生物，输送管与贮罐的材料要耐腐蚀、无毒，并且要对其定期的进行清洗灭菌，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管与死角。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微物。

    给水用CPVC管道系统的连接方式有胶粘剂粘接、弹性密封圈连接、法兰连接、螺纹连接及活接连接五大类，具体连接方法如下:胶粘剂粘接适用于管外径不大于160mm的管道连接。粘接前，CPVC洁净管道管端必须倒角，倒角坡度为30°，倒角厚约为管材壁厚的1/3，但不宜小于3mm。承口和管端套接部分必须用清洗剂擦拭干净，用400目以下的砂纸将承口和管端套接部分打毛，均匀涂敷胶粘剂。弹性密封圈连接为便于密封圈和管材套入，可涂敷适量润滑剂=于凹槽，密封圈表面及管端。套接深度应比承口深度短10-20mm。对于大口径管材，可用厚木板垫于管端，以木槌或铁棒击入，或以拉紧器拉紧。法兰接头连接在对破损管道抢修时，这种方法安全可靠，而且简单、迅速。螺纹连接为增加联接处的强度，一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处宜采用聚四氟乙烯生料带作密封填充物。活接连接这种方法有利于管道的安装与维修。1.室内管道的定位一般采用喉码或管卡固定，位置应准确无误，不得使管道发生轴向弯曲变形，且不应使管道过分紧固，应允许管道因热胀冷缩而有轻微移动。2.为确保管道安全，减少变形，立管和水平的支承间距不得大于下表规定值。3.在温差较大的地区，要采取补偿热胀冷缩的措施。洁净管道的设计和安装需要充分考虑其工作环境和工艺要求，以确保其正常运行和使用寿命。杭州洁净管道供应

易于安装，维护简单：设计简洁易装，使安装和维护变得轻而易举。PPH洁净管道定制

    在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能，也就是要保证一定阀门安装角度。图7和图8显示了隔膜阀安装过程中正确和错误的安装方式。洁净管道的管道粗糙度管道内部的粗糙度在制药用不锈管道中也扮演着十分重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高，很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为细菌的栖息地，严重的话，可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制药用水。其次，不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在，氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会加速不锈钢的腐蚀，降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中，需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制药用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。小结以上简要介绍了制药行业洁净管道的一些特点。其中关于死水盲管的控制与检测、管道内壁粗糙度的严格要求等都是针对管道中微生物的控制。可以说微生物的控制和防止在洁净管道的设计建设过程中应该得到特别的重视和注意，这点是和其他行业相比，比较特殊的一点。PPH洁净管道定制