嘉兴药厂洁净管道公司

    二来也可防止电化学腐蚀的产生。制*用水设备管道2.连接密封部件选择垫片作为洁净管道的重要连接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和**等材质作为选择。选择的原则大多取决于制*用水系纯化水系统的温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境，因此被更多地用于温度较低的系统，而在高温系统，尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或**垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有些制*用水系统、纯化水系统在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片，而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时，尤其要注意这个问题。如果别无选择的话，一定要特别注意使用时间。根据经验，EPDM垫片用于*厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。3.洁净管道的连接方式在洁净管道中，管道的连接方式十分重要，如果管道的连接会导致有死水的产生，这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。4.焊接制*用水系统、纯化水系统的洁净管道好的连接方式是焊接，在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩焊的方式，焊接过程要严格使用氩气保护起来，并在测试过程中检测氧气的含量。洁净管道采用高质量的材料和先进的工艺，能够有效防止管道内壁的污染和细菌滋生，确保介质的纯净度。嘉兴药厂洁净管道公司

洁净管道主要应用于以下领域：医疗行业：在医疗行业中，洁净管道常用于输送洁净水和药液等介质，用于医疗设备的清洗、灌注和注射等操作，以确保医疗过程的无菌性和安全性。4实验室和科研机构：在实验室和科研机构中，洁净管道常用于输送洁净的试剂、溶液和实验样品等介质，用于实验过程的准确性和可靠性。食品以及饮料等行业：洁净管道广泛应用于食品和饮料行业，用于输送洁净的原料、成品和洁净水等介质，以确保产品的卫生和安全。南京专业洁净管道价格洁净管道能够高效过滤和净化水源，减少对自然水资源的依赖。

    一般用于4吋以上的管道，但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。制*洁净管道系统的支路设计在管道设计过程中，无法避免地会需要支路的产生，如果支路的阀门在关闭的情况下，那么在支路和主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中，一定要尽量缩小这段距离，要使支路的阀门尽可能接近主路。尽管各种关于支管设计的规定和提法甚至测量的方法不尽相同，但是目前所有提法都不是“法规”要求，而只是工程的建议和标准。目前比较正式的有：2001年ISPE水和纯蒸汽基准指南的“从主管外壁开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤3倍的支管直径D(3D)”;2009年ASMEBPE的由主管内壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤2倍的支管直径D;1993年美国高纯水检查指南的由主管中心开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤6倍的支管直径D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤。在日常的设计施工过程**内普遍采用ISPE的3D原则，6D原则也用于制*行业。但即便是未满足nD，只要是经验证对水质的影响不超限原则上也是可以接受的。洁净管道的自排净要求为了防止微生物滋生的风险，在制*洁净管道系统设计中，一定要注意在系统放空的状态下。

    根据实际情况可以采用机械修磨与电化学抛光、化学抛光相结合的方法进行处理，有必要时还应采取合理的补焊工艺加以修补，使表面达到卫生管道所要求的标准。另外，机械修磨的部位必须修磨成圆滑过渡状再采用化学或电化学抛光。此外，根据GMP要求，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管和死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的，并且不得低于。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理，具体流程如下图所示。图3-5脱脂、酸洗、钝化流程图准备工作过程中，首先应整理设计图纸、施工记录，画出管道竣工图，包括各使用点的位置、阀门的布置、管径及长度等；再根据洁净管道的管径和长度计算出管道的总容积V1。洁净管道系统在食品加工中提供卫生的工作环境。

    在厂中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,*液在配制溶器之间的传输和分配等等。创洋公司了解这些系统的通行惯例和特殊要求,为客户提供工艺容器的设计、制作、安装、测试和验证支持服务。根据生物工程设备的特殊要求,洁净管道工程应有良好的结构,满足制*学、卫生学的要求。一个好的管道系统应在以下方面充分考虑材料的化学稳定性—无溶出。无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。表面处理—与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。连接方式——以采用氩气保护自动轨迹焊接为主,在有方便拆装要求的地方,采用卫生快开连接。合理的管径——管径的选择在实质上是选择适当的流速,防止微生物在管壁停留和附着、滋生。倾斜度——利于排空,使溶液能自身重力排净,同时应避免出现多处低点。接附件、阀门处限制长径比——防止出现长盲管端,阻止微生物在此生长。温度——在某些温度范围内,可以有效防止微生物滋生。例如**通行的方法:注射用水在以上保温或65℃以上循**温。采样点、检测点——合理设置在线检测点,采样点,可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。保温——防止、、结露,节约能源。洁净管道系统易于安装和维护。苏州耐高温洁净管道设计

洁净管道的可追溯性，满足GMP要求。嘉兴药厂洁净管道公司

    表2-2不同系统管道抛光度要求系统管道名称管外壁抛光度管内壁抛光度纯化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm纯蒸汽管道抛光度Ra≤μmRa≤μm洁净压缩空气管道Ra≤μmRa≤μm3.洁净管道的安装施工流程由于管道所输送的是洁净的介质，内表面还需经过严格的脱脂、酸洗、钝化处理。因此，洁净管道系统没必要每段管道都采用快装卡箍连接，多采用惰性气体保护焊为主，只是在使用点需安装阀门的连接处采用快装卡箍连接。具体流程如下图所示。图3-1洁净管道施工流程施工准备注意事项人员准备方面，要预先对具有资质的施工人员进行施工培训，明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范，特别是卫生级配管方面的清洁和GMP的相关要求和规定，完成技术交底，双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面，卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书，并应提供妥善的保管场所。在保管中，应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上，若置于地面上，地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时，材料保管范围内，不得带入碳钢材料，并应保持清洁。机具准备方面，施工机械、工具在使用前需进行检查，并彻底清洗，表面不得有油污和其他脏物。同时。嘉兴药厂洁净管道公司