陕西液态加压罐验证3Q认证
前验证怎么做？
新品、新型设备及其生产工艺的引入 应采用前验证的方式。3Q认证中前验证的目标考察并确认工艺的重现性及可靠性，因此前验证前必须有比较充分和完整的产品和工艺的开发资料，实施前以下工作应已完成：
1. 配方的设计、筛选及优选已完成；
2. 中试性生产已完成，关键的工艺及工艺变量已经确定，相应参数的控制限已经摸清；
3. 已有生产工艺方面的详细技术资料，包括有文件记载的产品稳定性考察资料；
4. 即使是比较简单的工艺，也已完成了一个批号的试生产。
5. 中试放大至试生产中应无明显的“数据漂移”或“工艺过程的因果关系发生畸变”现象。
前验证实施前，生产和管理人员都已进行了必要的培训，清 除的了解所需验证的工艺及其要求。
3Q认证服务选旦霆科技，多年的验证服务经验，成熟的验证体系，品质优先，良心推荐。陕西液态加压罐验证3Q认证
什么是验证与确认？
3Q认证/验证与确认是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动，PIC/s中将验证与确认的关系阐释如下：设计确认-安装确认-运行确认-工艺验证(性能确认)-变更控制-设计确认。
设备/系统的确认/验证工作应按照验证生命周期（Life cycle）设计出一套完整的验证计划（VP）及有效的测试策略，旦霆科技为您提供GMP咨询/GMP验证咨询服务，从制定用户需求说明为起点，经过设计阶段，建造实施阶段，安装确认，运行确认，最终通过性能确认来证实用户需求说明是否完成。
陕西液态加压罐验证3Q认证旦霆科技可与客户开展远程技术交流，解决难题为双方良好合作打下扎实基础，提供3Q认证等技术服务。
前验证：指在设备/系统/工艺在投入使用前必须完成并达到设定要求的验证，通常用于产品要求高，但是没有历史资料或缺乏历史资料，靠生产控制及成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程
回顾性验证系指以历史数据的统计分析为基础，旨在证实正常生产的工艺条件适用性的验证。
再验证系指对产品已经验证过后的生产工艺，关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证，
同步验证：是指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，用实际运行中获得的数据作为文件的依据，以证明该工艺能达到预期要求。
验证基本分为三大类：前验证（Prospective Validation），回顾性验证（Retrospective Validation），再验证（Revalidation）和同步验证（Concurrent Validation），每种类型的验证活动均有其特定的适用条件，通常情况下，甲方由于验证人员不足，验证合规理念缺失等多种原因，会寻找专业验证咨询公司提供3Q认证。
二氧化碳培养箱3Q认证内容包括已下：
IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认,， 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。
OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否已审批完成)，启动/关闭确认，按键功能确认，参数设置功能确认，转速确认，计时器比对确认，温度控制功能确认，升/降速时间确认，噪声确认，报警/安全功能确认。
PQ内容：根据甲方SOP运行3次。 旦霆科技团队成员精通、掌握国内为GMP、国标、ISO、ISPE等相关法规，可为相关企业开展3Q认证等服务。
生物安全柜3Q认证内容包括：
PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，悬浮粒子测试，沉降菌测试，浮游菌测试以及表面微生物测试，动态下测试三次
OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否已审批完成)， 开启/关闭确认，系统按键功能确认，参数设置确认，高效过滤器及其边框完整性确认，下降气流流速确认，流入气流流速确认，噪声确认，照度确认，气流流型确认，温升确认，紫外线辐射强度确认，报警及互锁功能确认，悬浮粒子确认，沉降菌确认，浮游菌确认
IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认
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从世界范围来看，美、欧、日等发达地区的加工产业发展历史悠久，无论是加工产品制造业还是加工服务业，都处于全球优先地位。而泰国、印度等东南亚及南亚地区，加工产业虽然起步晚，但是发展较快，已成为经济社会发展重要组成部分。国外的谷歌、苹果等公司，国内的阿里巴巴、腾讯、万科、保利、平安人寿、万达等企业都根据自身优势扎根大健康领域。抛开服务型的公共服务属性，在市场环境中，企业竞争的秘诀是要创造稀缺，结合消费者高、中、低不同等级的需求，并成为难以替代的产品。相关数据显示，医药健康占销售总成本的12%，是美国的4倍，许多小型医用物流公司面对如此高成本的产业，为在同行业竞争中难以胜出，多数存在降低成本的现象，造成医药安全难以得到保证。我国经济进入“新常态”，总体上推动GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测从粗放式增长向注重质量、效率方向转变。民间资本的进入也一定程度刺激我国GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测市场活力。社会对健康类产业的关注度越来越高，迫切需要对GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测的规模和结构进行核算。陕西液态加压罐验证3Q认证
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