仓库验证温度验证诚信为本

时间:2021年06月29日 来源:

温度系统验证-电热干燥箱及电热鼓风干燥箱布点方法,见法规GB/T 30435-2013中5.3测试点位置及数量及使用条件:

工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点,一个点布置在工作空间的几何中心点(o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离,为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。  使用条件:干燥箱应在下列环境条件下使用: a)室内使用; b)温度为5 C~35 C; c) 环境温度低于31 C时比较大相对湿度为80%;环境温度为35 C时比较大相对湿度线性降到67%; d) 大气压为80 kPa~106 kPa; e)无阳光直接 照射或其他热源直接辐射; f)污染等级2级,周围无性气体.高浓度粉尘或腐蚀性气体; g)周围无强烈振 动和气流存在。 旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,为您提供专业、质量的温度验证服务。仓库验证温度验证诚信为本

温度系统验证-真空干燥箱测试方法,见法规GBT29251-2012真空干燥箱中5.3测试点位置及数量及6.1.1温度测量系统


采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:  a)温度测量范围满足被测真空箱的测量要求;  b)时间常 数:不大于40 s;  c)由测量系统所引人的不确定度换算成温度值不应大于被测温度波动度和温度指示误差***值的1/3。  测试点的位置及数量:1、工作室容积不大于2m' 的干燥箱应布置9个测试点,一个点布置在工作空间的几何中心点(O点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器一侧除外)的距离 .为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5。 2、工作室容积不大于0.1 m'时,不必进行温度均匀度试验。需要做此试验时。其测试点离工作室内壁的距离,可由制造商自行规定或根据用户要求协商确定,但T.作空间容积不小于工作室容积的1/5. 3、工作室容积大于10m'的干燥箱,测试点离1.作室内壁的距离,由制造商与用户协商确定。




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温度类设备有哪些?

温度系统验证-常用冰箱类型及其它储藏类设备:   2-8℃冰箱  -20℃冰箱  -40℃冰箱  -60℃冰箱  -80℃冰箱/超低温冰箱  医用冷藏箱  低温保存箱  冷藏冷冻箱  冷藏箱 冷藏车  仓库  冷库  冻库   低温仓库  

温度系统验证-培养类设备: 恒温培养箱    霉菌培养箱   生化培养箱   恒温恒湿箱   稳定性试验箱     电热恒温恒湿箱  二氧化碳培养箱/CO2培养箱   全自动生物培养仪   全自动细菌分歧杆菌培养监测系统 

温度系统验证-灭 菌、烘干类设备:灭 菌锅、干热灭 菌器、大型蒸汽灭 菌器、灭 菌柜、脉动真空灭 菌柜、灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱                 

温度系统验证-恒温培养振荡器控温系统性能要求:

具有制冷功能的振荡 器控温范围应满足4C~60C,不具有制冷功能的振荡器控温范围应满足(环境温度+5C) ~60C;温控器应在温度控制范围内连续可调,显示分辨力不应小于0.1C;振荡器 的温度指示误差不应超过士1.0C;不带制冷 功能的振荡器的温度波动度不应超过士0.5C,带制冷功能的振荡器的温度波动度不应超过士1.0C;振荡器在空载状态 下控温37"C时,温度均匀度不应大于2.0C,其他温度时不应大于3.0C。 见法规JB/T12922-2016恒温培养振荡器


旦霆科技致力于提供质量优、信价比高的质量服务,为制药行业等企业提供温度验证,验证及检测服务。

温度系统验证:-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的测试方法,见法规GB/T10589-2008低温试验箱技术条件中6.3温度测试方法:


测试点的位置及数量:

1 在试验箱工作室内定出上、中、下三个水平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心,下层在比较低层样品架上方10 mm处。

注:工作室具有斜顶或尖顶时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。

2测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m3的试验箱,该距离不小于50 mm.

3 测试点的数量与工作室容积大小的关系为:

a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。                                                   b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。                                          c)当工作室容积大于50 m³时,应适当增加温度测试点的数量。




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温度系统验证-医用生化培养箱灭 菌方式,见法规YY1641-2018《医用生化培养箱》附录A:


医用生化培养箱消毒/灭 菌方式主要有(包括但不限于下列方式):紫外线消毒法、消毒液擦拭消毒法、臭氧消毒法.药剂熏燕消毒/灭 菌法.干热或湿热消毒/灭 菌法等。1紫外线消毒法:紫外灯应固定在医用生化培养箱箱体内部;医用生化培养箱安装 紫外灯,波长254 nm紫外辐射在工作区内表面,辐射强度不低于400 mW/m2;如果有该功能,在医用生化培养箱说明书中应增加对紫外线消毒内容的描述,至少应包括操作步骤.参数设置等内容.




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