湖北冷藏箱验证温度验证值得推荐

时间:2021年08月22日 来源:

温度系统验证-脉动真空灭 菌器用途

温度系统验证-脉动真空灭 菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭 菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭 菌,也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭 菌设备,可用于药材的灭 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭 菌。  可参考 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器 旦霆科技拥有专业的验证团队,专业的验证设备,为您提供专业、质量的温度验证服务!湖北冷藏箱验证温度验证值得推荐

温度系统验证-灭菌锅用途

灭菌锅又名蒸汽灭菌器,实验室用灭菌锅可分为手提式高压灭菌锅和立式高压灭菌锅。适用于医疗卫生事业,科研,农业等单位,对医疗器械,敷料,玻璃器皿,溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备a)环境温度:5C ~40C;b)环境湿度:不大于 85% ;c) 提供的循环水、冷却水、蒸汽,压缩空气和电源应符合下列要求:循环水:纯化水符合《中华人 民共 和 国药典》(2010版)二部的要求;冷却水压力:0. 15MPa ~0. 5MPa;饱和蒸汽压力:0.3MPa ~0. 5MPa;压缩空气:压力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液态水,并滤除所有5μm微粒,且大气含油量不超过0.5mg/m' ;电源:交流三相380(1土10% )V ,交流单相220(1士10% )V ,50Hz。。手提式高压灭菌锅是食品厂、饮用水厂办QS认证的必备检验设备.   湖北冷藏箱验证温度验证值得推荐旦霆科技提供技术咨询、温度验证、验证及检测服务。在您不知道具体项目需求时为您择优推荐!

温度系统验证-温控车辆测试接受标准,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.2合格判定:

应证明车辆满足相应药品的运输温度要求。1 车辆空调系统在既定运行条件下,空载和满载温度分布测试结果证明车厢内温度控制在规定范围内;2 确定冷点和热点并在冷、热点设置日常监测温度传感器; 3 企业应当按照国家有关规定,对温度记录仪定期进行校准或者检定。其比较大允许误差应当符合以下要求:测量范围在0℃~40℃之间,温度的比较大允许误差为±0.5℃;测量范围在-25℃~0℃之间,温度的比较大允许误差为±1.0℃;  4 温度传感器与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内(冷冻运输差值应在±2℃以内); 5 确定导致任一测点超温的**短开门时间; 6 确定空调设备故障情况下的保温时限; 7 冬季和夏季极端温度条件下均可保证温度控制符合既定标准; 8 温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃。

温度系统验证-生化培养箱用途

生化培养箱具有制冷和加热双向调温系统,温度可控的功能,是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备,广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等。生化培养箱控制器电路由温度传感器、电压比较器和控制执行电路组成。  温度检测点在3个水平检测平面上平均分布,每个检测平面上均有5个检测点,即共15个检测点。上层检测平面到工作空间顶面的距离和下层检测平面到工作空间底面的距离均为1/10工作空间高度,中间层检测平面通过工作空间的几何中心。每个检测平面上除中心点外,温度测量点与工作空间内侧的距离约为1/10工作空间宽度或深度。温度检测点的传感器探头应距离搁板15 mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。 旦霆科技取得了客户的持续好评,我们将继续以高质量服务为客户提供温度验证、技术支持及咨询服务!

温度系统验证-温控车辆测试布点原则,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.3.1温度分布测试的布点原则:

1 在车厢内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效; 2 每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;均匀分布,通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置。  3 特殊区域应布设温度监测点,包括空调送风、回风位置、温度传感器安装位置、门及可能的送风死角等位置。 4 温度监测点均应布设在货物可能存放的位置。 旦霆科技不但拥有庞大的验证及检测团队,同时配备几百套验证及检测仪器,专业开展温度验证服务!湖北冷藏箱验证温度验证值得推荐

旦霆科技专业提供空调系统及洁净室验证、生产设备验证、温度验证等验证咨询与服务。湖北冷藏箱验证温度验证值得推荐

温度系统验证-热风循环烘箱箱测试方法,见法规JB/T20033-2011热风循环烘箱,附录A空载热分布试验

A.1烘箱的空 载热分布试验采用多点式温度检测仪。 A.2烘箱的每个工作腔应布置13个点。工作腔空间的几何中心是中心点,中心点水平面上设4个点,其余8个试点设在顶角和底层的四角附近。  A.3试点离工作室内壁的距离:装有加热器的一侧,试点距离分风板为150mn;试点距离内壁或分风板为100mm。   A.4空载时 ,分别在80C和120C时用多点式温度检测仪测量a.....m各试点,测得温度分别为、tc 。 A.5算出 13个试点温度的算术平均值tp。 A.6把tp值作为基准值,计算13个试点的温度与基准值tp之差。


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