安徽洁净室参数
对于具体的某一洁净室在制定维护管理规定的，必须按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况确定，但是都应该防止洁净室内尘粒的产生、滞留和安全生产为宗旨，通用的洁净是维护管理的原则大体如下：①进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入，物料进入，种类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒带入洁净室。②操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫。尽可能的减少、防止洁净室内尘粒产生、滞留等。③严格各类设备、设施的维护管理，制定相关的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化室空调系统、各类水电气系统、生产工艺设备和器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。④清扫对洁净室内的各类设备、设施的清扫、周期和检查作明确的规定，防止消除洁净室内尘粒的产生、滞留。2、洁净室维护管理内容①人员管理：所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。百万级洁净室的施工要求。安徽洁净室参数
非单向流洁净室有几个共同的特点：终端过滤器（高效或亚高效）尽量接近洁净室，它可以就是送风口或直接连送风口，也可以接到房间的送风静压箱上；回风口均设在洁净室的下部，目的是避免出现“扬灰”现象。非单向流洁净室中都有涡流存在，不适宜用于高洁净度的洁净室中，宜用于6~9级的洁净室中。（2）单向流洁净室：单向流洁净室气流的特征是流线平行，以单一方向流动，并且在断截面上风速一致，有垂直单向洁净室，准垂直单向流，水平单向流洁净室等。（3）矢量洁净室：在房间的侧上角送风，采用扇形高效过滤器，也可以用普通高效过滤器配扇形送风口，在另一侧的下部设回风口，房间的高长比一般在。这种洁净室也可以达到5级（100级）洁净度。洁净室的流型基本上是上述三种类型，但是实际应用时可演变出很多形式。洁净室可以是单向流和非单向流组合在一起的混合流型，以在局部区域（单向流部分）实现高级别的洁净室。例如，在洁净室中设水平单向流的“隧道”（一侧敞开），洁净室的其余部分是涡流的单向流流型，从而实现“隧道”部分达到5级以上洁净度，工作台就设在“隧道内”。洁净室按受控粒子的性质划分（1）工业洁净室：受控粒子为尘埃等非生物粒子的洁净室。。中国澳门洁净室厂房包装洁净室厂家有哪些？
收藏查看我的收藏0有用+1已投票0洁净室管理编辑锁定讨论洁净室管理主要是针对已经建成的洁净室在日常运行中进行各种技术指标的监测，并采取各种不同的措施确保其正常运营，以此来满足产品对生产环境的要求，保证产品的质量。中文名洁净室管理责任质检部门及生产人员目的防止污染，确保产品质量范围各车间生产人员与健康管理目录1生产人员卫生与健康要求2洁净区卫生清洁程序3灯具清洁SOP4墙壁清洁SOP5地面清洁SOP6地漏清洁SOP7初、中效空气过滤器清洁规范8紫外灯使用SOP9传递窗使用规范10生产现场卫生检查11管理原则、内容洁净室管理生产人员卫生与健康要求编辑1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。2.责任：质检部门及生产人员。3.目的：防止污染，确保产品质量。4.程序：4、1生产及有关人员每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。新参加或临时参加工作的人员，必须经健康检查，取得健康合格证后方可参加工作。4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生产车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病毒源携带者），活动性肺结核，皮肤病以及其他有碍卫生的疾病。4、3生产及有关人员上岗前，须先进过卫生培训，取得培训合格证后方可上岗工作。
尤其要注意到：①指定专人负责洁净室主要参数的日常监督检测，并建立相应的检测记录制度；②定期对洁净室的工作人员进行培训，掌握GMP中有关洁净室、净化系统的养护、使用和维护的知识；③注意化学消毒剂的定期更换；洁净室内不同洁净度区域要有各自**的消毒用品，防止交叉。5.讨论与建议在确定洁净室的级别时，根据确定阈值或测定方法的不同，会遇到各种规定中相互矛盾的要求，这可能是对洁净室的要求和对工艺有关的要求之间的差异。而GMP标准则完全侧重于制药行业中特定的要求，同时还规定了对洁净室的要求。目前由于GMP标准并没有提供完整的细则，所以显得有些太笼统而不能反映技术要求的全貌。就目前的实际情况看GMP标准中关于洁净室的规定还远远不够，因此有必要要求药品生产企业、医院制剂单位对洁净室(区)，在现有的状态下做好自控工作，从基本环节的验证做起。充分认识到洁净度与药品质量的重要关系。对有洁净度要求的环境，严格执行现有的该行业的洁净室标准要求，按规定进行自检，加强有关人员的专业知识培训，强化对洁净知识的认识，保证人民用药的安全有效。千级洁净室的施工要求。
双门互为联锁有效阻止交叉污染，设有电子或机械联锁装置，并配装紫外线杀菌灯。洁净室传递窗传递窗使用程序编辑1、传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。2、平时传递窗的门处于关闭状态，在物料传递时，传递者首先按响门铃，待对方接应时再打开一扇门，将物料送入后，立即关门，接收者打开另一扇门，将物料取出后，再关好门。严禁两扇门同时打开。3、传递窗在操作结束后，应进行清洁工作，并定期进行消毒。洁净室传递窗传递窗相关制度编辑传递窗传递窗按与之相连的较高级别的洁净级别来管理。传递窗内不能放任何物料或杂物。由洁净区操作人员负责管理。洁净室传递窗使用编辑传递窗的使用原则是：单边开门由于所有传递窗都安装有互锁装置，所以传递窗的门只能是一边开，一边关。打开传递窗的门（若另一边的门没有关上，则打不开），将需传递的物料放进传递窗中，关上传递窗的门，另一边操作员打开门，将传递窗中物料取出，关上传递窗的门。洁净室传递窗卫生管理编辑传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。专业无尘车间设计与施工。海南制药洁净室微生物控制
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