药物分子毒性评价

我国食物安全性毒理学点评法律法规和规范食物安全性毒理学点评程序和实验办法（共21个规范）GB15193.1-2003食物安全性毒理学点评程序GB15193.2-2003食物毒理学实验室操作规范GB15193.3-2003急性毒性实验GB15193.4-2003鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶实验GB15193.5-2003骨髓细胞微核实验GB15193.6-2003哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验GB15193.7-2003小鼠精子变形实验GB15193.8-2003小鼠睾丸染色体畸变实验GB15193.9-2003显性致死实验GB15193.10-2003非程序性DNA组成实验GB15193.11-2003果蝇伴性隐性致死实验GB15193.12-2003体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因骤变实验GB15193.13-200330天和90天喂养实验GB15193.14-2003致畸实验GB15193.15-2003繁衍实验GB15193.16-2003代谢实验GB15193.17-2003缓慢毒性和致细胞病变实验GB15193.18-2003日容许摄入量(ADI)的拟定GB15193.19-2003致骤变物、致畸物和致细胞病变物的处理办法GB15193.20-2003TK基因骤变实验GB15193.21-2003受试物处理办法消毒产品毒理学实验项目包含哪些？药物分子毒性评价

安全性点评——利用规定的毒理学程序和办法点评化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡），并外推和点评在规定条件下化学物露出对人体和人群的健康是否安全。毒理学实验前的准备工作；不同阶段的毒理学实验项目第一阶段实验————包含急性毒性实验和部分毒性实验，主要是测定LD50、LC50或其近似值，为其他实验的剂量设计供给参数，根据毒作用的性质、特色推测靶组织，并对受试物的急性毒性进行分级第二阶段实验———包含重复计量毒性实验、遗传毒性实验与发育毒性实验，意图是了解受试物与机体屡次露出后或许造成的潜在危害，并研讨受试物是否具有遗传毒性与发育毒性慢性毒理学实验动物毒理实验的办法是什么呢？

染色体畸变试验：用细胞遗传学方法检测体外培养的哺乳动物细胞染色体畸变，是为了点评消毒剂的致突变性，才需求进行体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。微核试验：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验目的是检测产品对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核构成的影响，点评消毒剂的染色体损害毒性。化妆品毒理学检测即通过动物试验说明化妆品新质料或新产品的毒性及其潜在损害，以便为人类使用这些化妆品的安全性作出点评，为制订预防措施特别是卫生标准提供理论依据。安全性的结果是依据检测目标来进行点评的。

利用斑马鱼模型评价行为毒性【评价原理】行为是动物毒性应激反应重要而敏感的指标，神经毒性往往会导致机体行为表现异常。斑马鱼的基因与人类基因的相似度达到87％，神经系统形成过程和发育机制与人类高度相似，且对于药物的反应也有着高度相似性。斑马鱼对药物行为毒性的预测准确性高，同时兼具快速、高效、经济的优点。我们评价斑马鱼行为毒性有4个指标：1.行为学；2.神经凋亡细胞荧光信号强度；3.外周运动神经长度；4.脑变性发生率。【实验方案】我们将受测试斑马鱼分成两组，分别是正常对照和服用/注射供试品组（供试品通过溶解到养鱼用水中或注射的方式摄入到斑马鱼体内）。服用/注射药物一段时间后，我们观察斑马鱼的运动行为，通过荧光染色观察神经凋亡细胞，也可以利用转基因运动神经绿色荧光NBT品系斑马鱼观察外周运动神经长度，同时可以观察脑变性发生率。计算毒理学办法有哪些？

皮肤影响试验为了检测产品对试验动物皮肤的影响/腐蚀效果和强度，才需要做皮肤影响试验。分为一次完好皮肤影响、一次破损皮肤影响及多次完好皮肤影响三个不同的试验。急性经皮毒性试验急性经皮毒性试验意图是测试受试样品一次或24h内多次经皮肤染毒所产生的健康损害效应。急性眼影响试验为了检测对试验动物眼睛的急性影响和腐蚀效果。才需要做急性眼影响试验。阴道粘膜影响试验阴道粘膜影响试验意图是检测药物、女人护理产品、避孕器具和杀菌剂对试验动物阴道粘膜的影响效果和强度。化妆品毒理学实验项目内容是什么？长期毒性试验费用

毒理性实验的意义有哪些？药物分子毒性评价

准则要求应根据消毒剂的特色、运用范围和安全性评价前一阶段毒理实验的成果，确定毒理实验项目。必做的毒理实验项目消毒剂应进行以下实验项目：a)急性经口毒性实验；b)1项致骤变实验。增做的毒理实验项目根据消毒剂运用范围，在必做的两项毒理实验（4.5.2.2）基础上，别离增做以下实验：空气消毒剂应增做急性吸入毒性实验和急性眼影响实验；手和（或）皮肤消毒剂应增做下列实验：偶然运用或间隔数日运用的皮肤消毒剂，增做一次完好皮肤影响实验；屡次运用的皮肤消毒剂和消毒剂增做屡次完好皮肤影响实验；触摸破损皮肤（包含用于打针部位、手术切口部位消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤影响实验；触摸创面（包含用于外科换药、烧伤皮肤消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤影响实验和急性眼影响实验；黏膜消毒剂应增做急性眼影响实验；用于阴道黏膜消毒，应增做阴道黏膜影响实验；用于游泳池水的消毒剂，应增做急性眼影响实验；在消毒过程中触摸手和（或）皮肤的消毒剂，应增做一次完好皮肤影响实验。药物分子毒性评价

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