黑龙江医用吸塑盒有什么要求

时间:2021年03月14日 来源:

  医用吸塑盒作为医用硬质包装,这种密封性好,携带方便,对产品的保护易于洁净开启适用于灭菌,保持无菌性与完整性的包装方式越来越受到医疗器械公司的青睐!

 医用硬质包装主要有医用吸塑盒底+盖,医用吸塑+盖材的组成形式,其中医用吸塑盒+特卫强盖材的包装方式较为普遍,对产品的保护和灭菌效果也是很好的。

 这种包装方式的特点在于:适用于EO、伽马射线、辐照等灭菌方式,提供产品运输中的增强保护,易于洁净开启进行无菌传递,外形美观,适用于高配置、昂贵的医疗器械。

 缺点在于:需要昂贵的热封装备,没有要求的医疗器械不是理想的选择! 医用吸塑盒需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用。黑龙江医用吸塑盒有什么要求

但无论选用何种材料,进厂之前我们都要做严格的质量检验,确保能够符合医用吸塑盒的生产要求。所有原材料必须是表面光滑、洁净平整、厚度均匀、无变形;颜色一致、无色差;切口平直、无裂口、无伤痕;无凹凸、无气泡;必须符合供应商图纸要求及公差标准;达到国家环保标准要求的产品。


 苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑盒、抗静电吸塑包装等。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理。拥有万级无尘车间、同时引进美国EAST MAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。拥有经验丰富的模具设计技师、设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确的模具设计和大规模量产。 黑龙江医用吸塑盒有什么要求医用吸塑盒对原材料的要求就必须是医疗级。

  医用吸塑盒是医药产业的重要组成部分,是可以与医疗器械、药品或者医用耗材直接接触的,对医疗器械安全、药品安全、医用耗材安全有着很大的影响。不仅在医疗的安全有效性做出了保障,也在外观上帮助医疗企业做了品牌推广。

  质量是产业的立身之本。医用吸塑盒谁家都能做,而要选择一家质量过关的生产厂家,还是需要花点功夫的。首先,要知道的是医用吸塑盒的质量要求有哪些要点?定制医用吸塑盒推荐您就找苏州创捷包装印刷有限公司。

 首先,洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医用吸塑包装。虽然我们现在已经是洁净室生产,但是现在还有许多行业人员在核实厂商时注重其相关的资格认证,而对于洁净厂区实时的管控情况忽略不管。要知道,设置洁净室并不难,难能可贵是洁净室持续的管理控制技术和能力。这方面,小编会出一篇文章专门介绍我们的无尘室和无尘室的管理方式。

  其次,许多医疗器械厂注重灭菌,轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞,殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂,而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋,就是防止外来PE袋破损,外来灰尘进入产品。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间,这样的话,客户在使用前拆开PE袋就可以了。 医用吸塑盒的包装设计会影响到对医疗器械的保护。

  所以很多客户在产品快研发完成的阶段,急着找寻一家合适的包装厂。苏州创捷包装经常会遇到这种类型的客户,在客户多番考察我们的同时,我们也会接受挑战并汲取经验,直至调整出满意的方案。

  包装气密性,微生物屏障,单包装密合,形成微生物屏障,经环氧乙烷灭菌后能阻菌,确保有效期内产品无菌性。

  采用医用吸塑盒,有效地解决了传统纸质包装易破损的问题,使得静脉留置针或其他医疗器械卫生安全,产品质量符合医用标准;本实用新型采用塑料盒包装更有利于环氧乙烷快速挥发,降低环氧乙烷残留量,保障人体健康。 

  产品应用于各类颅内或心脏麻醉耗材,植入性生物材料,各类医用导管,烧烫伤纱布敷料等Ⅰ类,Ⅱ类,Ⅲ类各类(灭菌医疗器械的产品包装)。


医用吸塑盒的需求在不断增加。黑龙江医用吸塑盒有什么要求

医用吸塑盒的外形结构设计要点有哪些?黑龙江医用吸塑盒有什么要求

  医用吸塑盒:吸塑材料PET、PETG、PP等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。

  对于一般产品,包装只是为了将产品纳入其中,起到保护产品和美观大方即可;但是对于医用吸塑盒,它还有需要考虑以下几点:

 1.需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用;

 2.需了解产品的用途、尺寸、外形以及它的专有特征(例如锐边、尖点、易脆等)、配送环境、应用(便于医护人员洁净开启) 以及阻隔要求,对于选择合适材料以及成功设计终包装非常重要。 黑龙江医用吸塑盒有什么要求

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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