湖南医疗器械吸塑托盘供应

  医疗器械吸塑包装的储存要求：

  医疗器械吸塑包装是无菌屏障系统（SBS）的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段，过程漫长，这就涉及到吸塑包装盒的存放问题：

  1.环境：常温常湿，在生产前48小时做湿度、温度状态调节；

  2.避光：减少产品的加速老化；

  3.纸箱等外包装的堆放：为防止产品挤压变形，储存一段时间后需调整外包装的方向，限制堆放高度（建议不超过三层）。

  4.储存年限：一年内使用，也可根据材料老化年限考虑储存时间。

无菌屏障系统失效即意味着医疗器械产品失效，并且潜藏的风险有可能更大。湖南医疗器械吸塑托盘供应

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  1.是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。

  2.是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。

  3.是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

  因医疗器械的特殊性，创捷包装对医疗器械吸塑包装的要求属于第二类，严格把控包装产品的安全性及有效性。 吉林医疗器械吸塑托盘信息推荐医疗器械吸塑托盘是由我们公司独立设计制作的。

  在医疗器械所采用的包装大多是吸塑包装，而且大多数是吸塑盒，因为盒子的形状是凹形的，减少占用空间。另外，有的医疗器械不仅只用一层吸塑包装，还会加一层纸盒的外包装，这样来说，搭配着使用会更好的保护医疗器械。

  医用吸塑包装有很好的密封效果，保证医疗器械灭菌的完整性，维持医疗器械的灭菌状态。医用吸塑包装在生产和出厂时就已经进行除尘灭菌，还会进行双层包装，就是为了有效的防止被外空气污染，也是为了阻断灰尘、微生物进入包装内。现在的医疗行业要求越来越严格，也引起高度重视，所以医疗器械在被包上吸塑包装时，也是为了保证自身的灭菌性，使用户得到更好  的体验。

  何谓初始污染菌？初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。在目前的医用吸塑包装的行业，大多数是控制本身医疗器械的初始污染菌含量，对于与医疗器械直接接触的吸塑包装产品（初包装）并无控制需求，或者说没有实际的管控能力，因为针对医用吸塑包装产品目前的厂商很难做到初始污染菌的实验和数量控制。但是，初包装的微生物负载含量过高或者处于不稳定的无控制阶段往往会给医疗器械的终灭菌环节带来一系列的风险，如灭菌剂量加大、灭菌时间变长也会影响产品本身性能，严重者直接导致包装验证过程的失效。

  洁净的医用吸塑包装除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外，还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等，看不见的才是**难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户--医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。 由于医疗器械吸塑托盘的特殊性，我们在生产环节上也格外重视。

  众所周知，对于进入人体的医疗器械的要求非常严格。比如：手术刀、手术钳、留置针头、窥镜、吻合器等等，这些产品本身需要严格灭菌，对于外包装也要严格把控安全性与有效性！本公司（苏州创捷包装印刷有限公司）专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、抗静电吸塑包装、厚片吸塑托盘。致力服务各大医疗器械制造厂和电子工厂。拥有万级洁净无尘车间、严格执行ISO13485标准管理及GMP管理流程、引进美国伊士曼和韩国SK医疗级原料，提供微生物及不溶性微粒检测等报告证明。而且我们属于定制医疗器械吸塑包装，为各种医疗器械提供个性化和合理化的吸塑包装。除了环境因素外，人、机、料、法对产品的影响不可忽视，稍有不慎就会造成菌团数（CFU）超标。河北医疗器械吸塑托盘售后保障

为什么采用医疗器械吸塑托盘？湖南医疗器械吸塑托盘供应

  吸塑托盘正确使用的方法一：吸塑托盘的存放要注意防止放在高温的环境中，吸塑托盘的材料主要是塑料，正常的温度下吸塑托盘都是可以承受的，但是几十度的温度对于制作比较薄的吸塑托盘就很容易发生变形，影响后面吸塑托盘的使用，所以吸塑托盘不能够放在高温的环境下。

  吸塑托盘正确使用的方法二：吸塑托盘在放置物品的时候要注意轻拿轻放吸塑托盘是塑料制品，在一定程度的压力摔动就很容易损坏，而且会损坏包装的产品，增加损失和成本。

  吸塑托盘正确使用的方法三：吸塑托盘在叠加的时候应该要注意吸塑托盘本身的承受重要，切忌给吸塑托盘过度载重，而导致吸塑托盘损坏。

  吸塑托盘正确使用的方法四：吸塑托盘要尽量放在室内保存，切勿放在外界环境下，经历太阳的暴晒引起吸塑托盘的老化，从而缩短的吸塑托盘的使用寿命。 湖南医疗器械吸塑托盘供应

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以高品质的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！