黑龙江医用吸塑盒的产品质量标准

时间:2021年03月18日 来源:

  杜邦特卫强Tyvek包装盖材是热成形医用吸塑盒的理想选择,可确保重型或易碎器材在开包使用前的无菌性与完整性。特卫强的强度是相同克重或更厚重的医用包装纸强度的八倍;特卫强具有较强的耐戳破性,即使是很多外科手术器械的不规则边缘或锐边(刀口)都不易将其刺破。

 医用吸塑盒使用透析纸适用于比较**的二类、三类医疗器械的吸塑包装。作为硬医用吸塑盒封合盖材用,如同PETG、APET、PS、PP、PET医用吸塑盒等材料封合良好。多用在医疗灭菌上,单面是高密度聚乙烯醇,另一侧是透析纸,用于包装医疗器械进行灭菌,透析纸的好处是可以进出蒸汽,但不透水。使用时用封口机封合即可。 医用吸塑盒作为医用硬质包装,这种密封性好,携带方便,对产品的保护易于洁净开启适用于灭菌。黑龙江医用吸塑盒的产品质量标准

  洁净环境不等于微生物含量的可控。这一点是微电子行业与医疗器械行业对初包装要求的明显的区别。除了环境因素外,人、机、料、法对产品的影响不可忽视,稍有不慎就会造成菌团数(CFU)超标。苏州创捷会始终贯彻我们的四不将就,在每一个环节都进行细致的检查,以确保医用吸塑包装达到行业规定标准。

  苏州创捷包装印刷有限公司致力于定制、生产医用吸塑包装。现已通过ISO13485体系和ISO9001体系的认证,并且会认真贯彻执行。另外,我们还拥有CLASS 7万级洁净车间,配备货淋室、人淋室、除尘机、FFU层流罩,每一个操作环节都严格遵守规定。为了更好的满足客户、市场的需求,也为了自身的精益求精,严格控制初始污染菌,不仅是尊重行业,更是尊重生命。 河南医用吸塑盒有什么要求医用吸塑盒的包装设计会影响到对医疗器械的保护。

 常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为:医用吸塑盒与盖材组合 ;易撕袋;

 医用吸塑盒的材质主要是PETG、PET、或者PP制成,而盖材则主要用预涂特卫强TyveK制成。两者通过医用热封机密封,形成一个完整的无菌屏障系统。

 从外科器械到植入式设备,杜邦™ Tyvek®特卫强®是与各种灭菌方式相容的通用包装盖材材料,牢固耐用特性帮助医疗产品保持无菌状态。Tyvek® 特卫强® 包装盖材是热成形托盘的理想选择,可确保重型或易碎器材在开包使用前的无菌性和完整性。

  无论是哪种包装方式,只要能够满足客户产品需求,我们都能够提供医用吸塑盒的定制生产服务。

  苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑盒、医用吸塑托盘等。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理。拥有万级无尘车间、同时引进美国EAST MAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。拥有经验丰富的模具设计技师、设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确的模具设计和大规模量产。


透析纸与医用吸塑盒密封不严实的原因是什么?

    医疗器械的包装是一道生命屏障,从包装材料的选择、结构设计、工艺执行及包装实验检验等都至关重要。且不仅*要考虑包装材料的化学、物理性能,还要考虑灭菌包装的工艺验证。即考虑初始的、灭菌的及加速老化后的性能。选择符合无菌要求的包装是医疗器械厂商必由的选择,适应灭菌技术的理念是医疗器械产品至高的保障。影响灭菌包装材料选择和包装设计的因素有:医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑盒、抗静电吸塑包装等。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理。拥有万级无尘车间、同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。拥有经验丰富的模具设计技师、设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确的模具设计和大规模量产。我们将以质量的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造医用吸塑包装“盒”芯技术! 医用吸塑盒可以用于高价值医用产品。黑龙江医用吸塑盒的产品质量标准

医用吸塑盒的需求在不断增加。黑龙江医用吸塑盒的产品质量标准

 客户在对医用吸塑盒询盘时,有的是很清楚自己所需要的材料的,但是也有一些客户是没有确定好的,需要我们厂家进行产品设计和材料选择。创捷小编就把医用吸塑盒的材料选择再重复一遍!

 PETG目前常用的有三种材料,分别是美国伊斯曼的PETG 6763,韩国的SK PETG2008 和SK PETG2012 ,材料价格从高到低分别是PETG6763>SK PETG2008>SK PETG2012. 这三种材料均可满足ISO10993认证、ISO11607认证、美国药典USP VI等报告,具备完整的包装验证资料,且都可以适合辐照、EO等多种灭菌方式。可以按照客户的要求定制相应的医用吸塑盒。




黑龙江医用吸塑盒的产品质量标准

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责