如何医疗器械吸塑包装质量保障

时间:2021年03月24日 来源:

  我们也一直在学习,一直在进步,只为生产出理想的医疗器械吸塑包装。我们会一致关注医疗行业的动态,了解市场需求。医疗器械吸塑包装是为医疗产品服务的,所以它的方方面面都比较严格。一款理想的医疗器械吸塑包装设计必须要考虑无菌屏障系统的完整性、在运输和使用过程中保护设备以及保持无菌传递、能成功地传达医疗器械制造商的品牌和价值等,同时还要严格遵守《医疗器械说明书和标签管理规定》等国家相关法规来进行医疗器械的包装设计。


医疗器械吸塑包装已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。如何医疗器械吸塑包装质量保障

购买医疗器械吸塑包装当然还得考虑性价比的问题。虽然性价比优势突出,但是也是同样需要成本的。如果厂家给出的价位已经低到离谱,这样的采买还是要留心,以免在加工的过程中发生一定的失误率出现,从而耽误了出品的时间。大家在闲暇时光可以多到市场上看看,根据不同的厂家给出的报价进行综合衡量,在价位上因为厂家的区别,可以在定价上有一定的出入。但是如果给出的价格已经低于了市场平均价格很多,这样的包装厂商还是要深思熟虑。品质医疗器械吸塑包装服务保障医疗器械吸塑包装热封时注意事项有哪些?

  对于一个刚生产出来的医疗器械吸塑包装,用肉眼是没有办法确认其完好性的。那么有哪些方法可以对其完好性进行测试呢?

 1、内压试验:将医疗器械吸塑包装浸入水中,同时向包装内加压,记录任何漏出的气泡。 

 2、染色渗透试验:向包装内冲入含有渗透颜色剂的液体,观察密封区域处是否有通道或包装材料上是否有穿孔;  

 3、气体感应试验:使用具有可追踪的气体向医用吸塑包装内加压,随后用相应的气体传感器或其他测量仪器检测材料上是否有穿孔,或密封处是否有通道;  

 4、真空泄漏试验:将密封好的包装浸入试验溶液中并抽真空。当释放真空时,压强差会迫使试验溶液通过包装上的任何孔隙。

我们的医疗器械吸塑包装已经用于手术刀、麻醉包、纱布、手术钳、导尿包、喉罩、内窥镜、药品、以及医疗器械零件等等,已经应用于全国多个省市甚至远销海外。目前我们提供万级无尘车间生产、拥有经验丰富的模具设计技师 、设备操作技师和产品检测人员;另外,将ISO13485医疗器械质量管理体系及ISO9001质量管理理念贯彻到医用吸塑包装产品的设计和生产过程中,对每一个医用吸塑包装产品进行严格把控,从每个环节上控制产品质量,保证出厂合格安全的医用吸塑包装产品。我们的医用吸塑包装产品所使用的原材料都是经原材料检测,产品可提供微生物和不溶性微粒检测报告,符合行业标准。如何确保医疗器械吸塑包装的可行性与安全性?

  在设计一款医疗器械吸塑包装时需要考虑很多的问题,其中之一就是确定密封强度的所需限度,而在考虑限度时又要考虑材料的强度在无菌状态下取出产品时是否要剥开密封。保证无菌屏障系统的完整性是一个将医疗器械安全可靠的投放市场的一个重要的组成部分,用于生产医疗器械材料本身就要选用无毒无菌,性质稳定的,它与所包装的产品之间不会发生任何的反应。在生产的过程中还要进一步的消毒灭菌,采用真空包装或者密封包装的办法将产品包装起来。确保形成的一个密封无菌的医疗器械包装设计系统。在出售之前要经过各项质量检测和实验,确定一下这些产品的的保质期,然后要在盒子上写清楚,确保产品是合格包装完整的并且是在保质期之内出售的。医疗器械吸塑包装的要求有哪些?品质医疗器械吸塑包装服务保障

医疗器械吸塑包装设计时应该考量的因素有哪些?如何医疗器械吸塑包装质量保障

  值得骄傲的是,我们苏州创捷包装印刷有限公司生产的医疗器械吸塑包装穴位精度误差不超过0.1mm.不管是一类二类还是三类医疗器械,在使用吸塑包装密封时,都是对穴位精度非常严格的,这一点我们做到了!

  穴位精度误差不超过0.1mm。就是比头发丝还细。说明我们在吸塑包装领域技术更加娴熟。欢迎各公司、厂商参观洽谈。欢迎来电,来图洽询商谈。苏州创捷包装印刷有限公司全体人员真诚期盼与您的合作,以满腔热情为您提供十分满意的服务。携手共创美好明天! 如何医疗器械吸塑包装质量保障

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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