上海医用吸塑盒初始污染菌检测

时间:2021年04月05日 来源:

  医用吸塑盒的材料选择有哪些?

  APET 价格便宜;强度高(比PETG要低);抗冲击;不耐紫外线,老化2~3年;不能辐照灭菌,适合EO灭菌方式。

  PS易于成型,尺寸稳定性好,有较高刚性;耐酸碱;透明度差;不耐冲击;不能辐照灭菌,适合EO灭菌方式。

  PP材料耐高温,适合高温灭菌的包装; 抗弯曲性能好,俗称百折胶; 化学性能好; 易老化; 阻隔性较差。

  材料的选择是质量保证的关键,医疗级吸塑盒对原材料的要求就必须是医疗级。 选择哪种材料也是要根据被包装产品的特点来决定的,这往往也需要考量多种因素,不是随意选择的。 医用吸塑盒使用于医疗器械、医用产品上。上海医用吸塑盒初始污染菌检测

 客户在对医用吸塑盒询盘时,有的是很清楚自己所需要的材料的,但是也有一些客户是没有确定好的,需要我们厂家进行产品设计和材料选择。创捷小编就把医用吸塑盒的材料选择再重复一遍!

 PETG目前常用的有三种材料,分别是美国伊斯曼的PETG 6763,韩国的SK PETG2008 和SK PETG2012 ,材料价格从高到低分别是PETG6763>SK PETG2008>SK PETG2012. 这三种材料均可满足ISO10993认证、ISO11607认证、美国药典USP VI等报告,具备完整的包装验证资料,且都可以适合辐照、EO等多种灭菌方式。可以按照客户的要求定制相应的医用吸塑盒。




辽宁医用吸塑盒生产厂家医用吸塑盒与易撕袋的区别在哪里?

  所以很多客户在产品快研发完成的阶段,急着找寻一家合适的包装厂。苏州创捷包装经常会遇到这种类型的客户,在客户多番考察我们的同时,我们也会接受挑战并汲取经验,直至调整出满意的方案。

  包装气密性,微生物屏障,单包装密合,形成微生物屏障,经环氧乙烷灭菌后能阻菌,确保有效期内产品无菌性。

  采用医用吸塑盒,有效地解决了传统纸质包装易破损的问题,使得静脉留置针或其他医疗器械卫生安全,产品质量符合医用标准;本实用新型采用塑料盒包装更有利于环氧乙烷快速挥发,降低环氧乙烷残留量,保障人体健康。 

  产品应用于各类颅内或心脏麻醉耗材,植入性生物材料,各类医用导管,烧烫伤纱布敷料等Ⅰ类,Ⅱ类,Ⅲ类各类(灭菌医疗器械的产品包装)。


  对于医疗器械行业,医用吸塑盒是理想的医疗初包装。医用吸塑盒的主要特点是,密封性能好,适用于各种医疗器械的定位和保护,方便运输,且用于医疗器械的吸塑盒大多选用PETG透明蓝底的原料加工,产品经过包装之后仍可透过吸塑盒看见实物,适合销售推广。此种硬质PETG无菌吸塑盒几乎要替代其它软包装,因为医疗吸塑盒的防护功能、外形、产品定位等均高于软包装产品,目前已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。无菌医疗器械吸塑盒一般与透析盖材组成完整无菌包装, 盖材的种类主要有:预涂胶特卫强、医疗透析纸、带有特殊易剥离涂层的薄膜等。适用于环氧乙烷(EO)、辐照、低温等离子等多种灭菌方式。医用吸塑盒与特卫强透析纸可以完美贴合,组成无菌屏障系统。

 首先,洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医用吸塑包装。虽然我们现在已经是洁净室生产,但是现在还有许多行业人员在核实厂商时注重其相关的资格认证,而对于洁净厂区实时的管控情况忽略不管。要知道,设置洁净室并不难,难能可贵是洁净室持续的管理控制技术和能力。这方面,小编会出一篇文章专门介绍我们的无尘室和无尘室的管理方式。

  其次,许多医疗器械厂注重灭菌,轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞,殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂,而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋,就是防止外来PE袋破损,外来灰尘进入产品。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间,这样的话,客户在使用前拆开PE袋就可以了。 常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为:医用吸塑盒与盖材组合。广东医用吸塑盒生产工艺

医用吸塑盒的外形结构设计要点有哪些?上海医用吸塑盒初始污染菌检测

苏州创捷包装印刷有限公司可专业定制医用吸塑盒。我们的优势在于:各部门管理人员各行其责并相互配合,完善的管理使公司顺利获取ISO 9001 质量体系和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。多年的吸塑经验加上较强的模具研发能力保证了根据客户要求及所需包装产品特点开发各种个性化的包装产品。 以数台大型数控热成型机为骨干的先进装备和推荐的原材料构成了制造工艺复杂的高科技产品的物质基础。 严格监控的万级洁净间,充分保证生产高洁净度包装产品(尤其是医用吸塑盒)的需要。各种专业检测设备齐全质量全程**检测,对产品严格进行仪器抽样检测,确保出厂的产品合格率。


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  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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