天津医用吸塑盒 质量标准

时间:2021年04月25日 来源:

 常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为:医用吸塑盒与盖材组合 ;易撕袋;

 医用吸塑盒的材质主要是PETG、PET、或者PP制成,而盖材则主要用预涂特卫强TyveK制成。两者通过医用热封机密封,形成一个完整的无菌屏障系统。

 从外科器械到植入式设备,杜邦™ Tyvek®特卫强®是与各种灭菌方式相容的通用包装盖材材料,牢固耐用特性帮助医疗产品保持无菌状态。Tyvek® 特卫强® 包装盖材是热成形托盘的理想选择,可确保重型或易碎器材在开包使用前的无菌性和完整性。 医用吸塑盒的保护性能更广。天津医用吸塑盒 质量标准

  苏州创捷包装印刷有限公司作为医用吸塑盒定制厂家,一直朝着整体化的方向发展,希望为客户提供前列的、放心的一站式服务!所以,我们一直坚持从定制、生产到配送、售后,给客户周到贴心的合作体验!

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 如何医用吸塑盒医用吸塑盒作为医用硬质包装,密封性能好。

  医用吸塑盒有很好的密封效果,保证医疗器械灭菌的完整性,维持医疗器械的灭菌状态。与特卫强(Tyvek.)结合,能够有效阻隔细菌,适用于环氧乙烷、辐照等方式来灭菌已经封装的产品。

  医用吸塑盒能够保护医疗器械的安全。运输过程中难免会受到外力作用,受到震动或者挤压等不可控的因素。医用吸塑盒质量轻,也可以减轻运输压力,这也减少了破坏性;韧性好,也可以有效的缓解外部压力。

  医用吸塑盒能够起到美观的作用。医用吸塑盒大多数是透明的,把医疗器械装在里面可以看的清楚里面的物品,可以让用户简单直接的分辨物品。。配套包装也能够提高物品的档次,吸引消费者的眼球,使之购买,有效的提高一定的销售量。

苏州创捷包装印刷有限公司可专业定制医用吸塑盒。我们的优势在于:各部门管理人员各行其责并相互配合,完善的管理使公司顺利获取ISO 9001 质量体系和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。多年的吸塑经验加上较强的模具研发能力保证了根据客户要求及所需包装产品特点开发各种个性化的包装产品。 以数台大型数控热成型机为骨干的先进装备和推荐的原材料构成了制造工艺复杂的高科技产品的物质基础。 严格监控的万级洁净间,充分保证生产高洁净度包装产品(尤其是医用吸塑盒)的需要。各种专业检测设备齐全质量全程**检测,对产品严格进行仪器抽样检测,确保出厂的产品合格率。


医用吸塑盒对于医疗器械产品的保护作用是其他包装都无法比拟的。

  PETG医用吸塑盒与特卫强透析纸可以完美贴合,组成无菌屏障系统,但是在热封过程中也会遇到一些问题,具体问题如下列展示:

  PETG医用吸塑盒热压需要多长时间呢?


 时间也会因为以上提到的因素有所区别,因为医用热压机出厂厂家和型号也不一样,因此也需要自行调试,建议参数是5-8秒。


  PETG医用吸塑盒热压压力参数值?


 原材料厚度为1.0mm的PETG吸塑盒,与1059B预涂纸热合。其压力值设置在0.65MPA左右。采用PETG医用吸塑盒的客户可以参考。 医用吸塑盒的包装设计会影响到对医疗器械的保护。如何医用吸塑盒

医用吸塑盒热压时温度要控制在什么范围内?天津医用吸塑盒 质量标准

 盖材,它的学名叫做特卫强,是杜邦公司一系列片材产品的商标,它是由无数的细小聚乙烯纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin),这种独特的喷纺技术能生产出重量轻,反射率高,而却非常坚韧的材料。它的优点是不易变形、柔软平滑、轻巧坚韧、较好的不透明度、防潮湿、抗水渍、不含黏著剂,是一种用途极广的材料。它与PETG、APET材质的医用吸塑盒封合效果好。

 封口机又称医用封口机。是通过热压的方式使特卫强跟医用吸塑盒在高温高压中结合在一起,达到密封的效果。适用于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的无菌包装。是医疗制品的**设备。而热压的过程对于温度、热压时间以及压力数值都是有着严格的标准的,需要熟练的开机师傅进行多次尝试才能达到合适的数值。 天津医用吸塑盒 质量标准

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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