如何医用吸塑包装质量保证

时间:2021年06月28日 来源:

  医药与医疗器械的需求逐年上升,受此影响,我们的医用吸塑包装的市场规模也在不断扩大。根据新数据统计,全球医药包装市场需求每年将以6%的水平增长,预计到2021年将达到1120亿美元的市场规模。这个数据对于我国医用吸塑包装行业来说,无疑是针强心剂。

  近几年,我国医药生产企业无论是在企业规模、生产设施,还是在装备水平、工艺技术方面;无论是在研发能力、管理水平,还是在产品品种、质量档次方面,都发生了较大的变化,也取得了很多进步。一些产品、设备、企业在生产条件、技术方面都已达到或接近国际先进水平。相比之下,我国的医用吸塑包装除个别的包装材料还需进口、个类药品剂型所要用的包装材料、容器和包装方式已经能够满足我国药品包装的基本需求。这也能够充分说明:随着国内医用吸塑包装技术水平的提高,部分包装产品进入国际市场的数量和规模正在日益扩大。 医用吸塑包装是一道生命屏障,从包装材料的选择、结构设计、工艺执行及包装实验检验等都至关重要。如何医用吸塑包装质量保证

  由于医疗行业的保密机制,我们作为医用吸塑包装的生产厂家,没有办法很清楚到底是用于哪种医疗产品。但是,我们仅凭图纸就可以定制加工出客户满意的医用吸塑包装。

  有颜色的医用吸塑包装是不多见的,因为片材起订量的缘故,一般都不会使用其他颜色,而是以透明或白色为主。绿色给人一种生命、希望的感觉,这种颜色也会给人带来不一样的感受。

 很多人会觉得医用吸塑包装所使用的原材料必须是PETG,其实不然,这款绿色包装就是使用的PS材质。因为有些医用产品并不是直接进入人体。但这些材质也都是环保材质、具备耐穿刺、不渗透、不易破裂耐高温的特点。 透明医用吸塑包装要多少钱影响医用吸塑包装的品质因素有哪些?

医用吸塑包装的生产环境与品质检验也是保证质量的关键之处,这也足以证明品质检验的重要性!

 所谓发现问题才能解决问题,如果在医用吸塑包装生产过程中发现有品质问题我们就会及时纠正,以免发生更多的错误。品质是检验出来的吗?答案当然是否定的!检验只是一个概率,抽检就具有一定风险性。产品是由每个生产工序的作业员做出来的,每个作业员不但生产,还要进行品质把控。就医用吸塑包装的生产而言,产品的尺寸、穴位精度及功能性得由工程、技术人员和品检通过一些专检手段来进行管制。


众所周知,医用吸塑包装定制厂家必须拥有相应的资质和设备,其中一条较为重要的,是无尘车间。虽然我们拥有万级洁净车间,但是必须配套相应的管理规范,还有每年都要做等级检测。

今年,我们的万级洁净车间在10月中旬检测完成,并且顺利通过检测!

无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个***指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。 假如医用吸塑包装产品出现问题,怎样判定责任?

医用吸塑包装的好处到底有哪些呢?

医用吸塑包装能够保护医疗器械的安全。医疗器械在运输过程中难免会受到外力作用,受到震动或者挤压等不可控的因素。吸塑包装可以把医疗器械完整的包围起来,使之减少伤害或不被伤害。另外,吸塑包装质量轻,也可以减轻运输压力,这也减少了破坏性。吸塑包装的韧性好,也可以有效的缓解外部压力。

现在医疗器械所采用的包装大多是吸塑包装,而且大多数是吸塑盒,有的医疗器械不仅只用一层吸塑包装,还会加一层纸盒的外包装,这样来说,搭配着使用会更好的保护医疗器械。 医疗卫生行业需求庞大,医用吸塑包装需求增长.江苏医用吸塑包装质量保障

关于医用吸塑包装起订量问题?如何医用吸塑包装质量保证

  选择一款合适自己医疗产品的医用吸塑包装比选择一家医用吸塑包装生产厂家要难上一些!因为要考虑方方面面的因素。


  通常我们也是根据客户的包装需求来设计的,前期也会经过调研与需求分析,才确定图纸与开模打样儿。那么,你知道医用吸塑包装外形结构设计要点吗?


  当设计人员确认选材后,参考医疗器械实物设计适合的实物的外观。我们应当在保证功能性的完整下,考虑医用吸塑包装结构要简单大气,结构相对简单。同时要考虑成型后壁厚均匀,易于医疗器械厂商后期与透析纸热合。


  并且,要考虑医用吸塑包装生产厂家的生产问题,容易成型且易脱模,有利于排气,加热、冷却等。尽量要避免锐角及生产过程中可能出现的问题,充分考虑到灭菌适应性,如EO灭菌时应充分考虑到EO气体的有效进入和挥发;我们将呈现一个完整的3D实物模拟图给客户确认。 如何医用吸塑包装质量保证

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以高品质的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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