吉林医用吸塑盒初始污染菌检测

时间:2021年07月01日 来源:

    医用吸塑盒采用铝模,材质主要有ZL401、6061及7075等。但从整体模具加工精度及各项性能来讲,6061是较好的材料,因此医疗级吸塑盒的模具均使用6061铝。而食品吸塑盒的模具制作良莠不齐,有铝模、铜模,生产批量较少的时候甚至使用塑胶模等。铜模其实是内粉外铜的结构,洁净度无法满足医疗器械包装的要求。较大的食品级吸塑盒生产企业一般采用一体成型机,采用低温高速上下合模的成型方式,产量大、效率高是其优点,但医疗行业产品普遍是品种多、数量少。一体成型机尽管产品感觉壳体较硬,但产品的物理性能(如抗跌落)相对较差且容易产生应力变形。还有一个更大的风险:由于一体成型机效率极高,而冲切段尽管有加热刀模的措施,但还是有边缘毛屑飞出,一旦进入壳体是很难用灯检台检验出来。如果将自动堆叠的吸塑盒拆开全检,很容易造成二次划痕而影响外观品质(划伤也是产生不溶性微粒的原因之一)。医用吸塑盒作为医用硬质包装,这种密封性好,携带方便,对产品的保护易于洁净开启适用于灭菌。吉林医用吸塑盒初始污染菌检测

    医用吸塑盒搭档Tyvek特卫强优点:Tyvek(特卫强)俗称“撕不烂”,是杜邦公司用高密度聚乙烯纤维材料,它拥有厚度薄、重量轻、柔软平滑、不透明、抗水渍、表面摩擦力小,结合了纸、布及薄膜所具之的特点。因此应用在医疗包装上,特卫强是目前公认的比较好的医疗包装材料。良好的生物兼容性、剥离无粉尘、高附加值,高撕裂包装强度,高耐破包装,高封力,高阻菌期限(5年以上),高透气性(减少极端温度冷凝水的产生),更安全防护。与英硕包装生产的医用吸塑盒热封可达到连续剥离,这种硬塑和特卫强的包装方式,目前特别受高值耗材器械的青睐。医用Tyvek特卫强适合的灭菌方式:环氧乙烷(ETO)、伽马射线&电子束、过氧化氢等离子蒸汽(因135度会融化。在受控的条件下。广东医用吸塑盒 盖材医用吸塑盒的包装设计会影响到对医疗器械的保护。

 杜邦特卫强Tyvek包装盖材是热成形医用吸塑盒的理想选择 。

 医疗包装特卫强1073B:1073B是较厚的医疗包装材料(74g/m2),适用于立体状,突出形状,带尖角或者质量很重的医疗器械的包装。同时也是植入物的理想的医疗包装材料。1073B的性能能够满足多种对产品外包装要求严格的医疗器械。

 医疗包装特卫强1059B:1059B是较薄的医疗包装材料(64g/m2),其优异的防护性能能用于各种要求的医疗器械的包装。是较小医疗器械(如注射器)和有圆形角医疗器械的理想医疗包装材料。

 医疗包装特卫强2FS:2FS是较轻的一种医疗包装材料(59g/m2),是抗顶破,戳破医疗包装材料的理想选择,比较实用于FFS如成型,填充,封口等自动包装线的医疗包装。


  常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为:

 1.医用吸塑盒与盖材组合 ;

 2.易撕袋。

 医用吸塑盒与透气盖材组成,吸塑盒的材质主要是PETG、PET、或者PP制成,而盖材则主要用预涂特卫强 TyveK制成。两者通过医用热封机密封,形成一个完整的无菌屏障系统。医用吸塑盒与盖材的包装形式不仅可以通过扣位和槽位固定产品,因其属于硬质塑料材料,在运输过程中也可加强保护产品。医用吸塑盒更方便医护人员洁净开启,无菌取出医疗器械。于市场销售而言,高透明有质感的外观,也是产品高质量的一个外在形象。但于普通纸塑袋包装,成本较高。 医用吸塑盒适用于EO、伽马射线、辐照等灭菌方式。

    医用吸塑盒的出厂包装方式是怎样的?我们所生产的医疗器械吸塑包装所采用的出厂包装方式是双层包装。就是为了有效的防止被外空气污染,也是为了阻断灰尘、微生物等进入包装内。现在的医疗行业要求越来越严格,也引起高度重视,所以医疗器械在被包上吸塑包装时,也是为了保证自身的灭菌性,达到无菌开启,使用户得到更好的体验。

  采用双层无尘PE袋,无尘PE胶袋制作环境以及原材料的好坏直接影响到胶袋洁净度要求,无尘胶袋制作在全封闭洁净室洁净生产,保证胶袋受到无污染。医疗器械吸塑包装会进行一下PE袋的封口包装,而且是抽真空封口。但是即使是真空状态也只是抽出三分之二的空气,为什么不全抽呢?这是因为空气过多会使袋子鼓包;装箱不好装,占用较多的空间;空气过多膨胀会压爆掉,容易破。医疗包装在包好双层PE袋之后,会放在缓冲间,车间人员还会进行封箱。就是用纸箱装起来。为什么要用纸箱装呢?因为双层PE袋装起来也会是强度不够,在运输过程中会摩擦产生磨损,纸箱能够密封保护。但是这一道工序会在无尘室外面进行,因为纸箱会产生大量的粉尘,不能进无尘室。 医用吸塑盒对于医疗器械产品的保护作用是其他包装都无法比拟的。吉林医用吸塑盒有什么要求

医用吸塑盒需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用。吉林医用吸塑盒初始污染菌检测

  医疗器械吸塑产品能够比较大限度的减少原辅材料的使用,也就是说能够比较大限度的减少你的生产成本,而它的重量也是比较轻巧的,当中的密封性效果也是比较好的,所以说能够比较大限度的保证好整个医疗吸塑的完整性效果,在运输和搬运的过程当中,也能够适当的减少一些人力的使用。

  大部分医疗器械都是独有鸡舍结构的,外观、形状、各不相同,吸塑盒可以更好的适用,在运输过程中保护;

  生产医疗级别的医用吸塑盒的生产车间必须确保在十万级以上的无尘车间作业;

  材料PETG一定要是医疗级别的;

  模具要是高精密度的铝模;

  美观度达不到吸塑包装的效果,也不易于无菌开启和展示。 吉林医用吸塑盒初始污染菌检测

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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