品质医疗器械吸塑托盘要求

时间:2021年07月04日 来源:

  作为医疗器械吸塑托盘的生产厂家,我们时刻感受到身上的责任重大。医疗器械吸塑托盘主要用于医疗器械产品的包装,其目的是阻碍微生物,以维持一定期限的内部无菌环境,从而保证医疗器械产品的安全使用。由于它的特殊性,每一款用于患者的医用产品在生产加工时都应该更加谨小慎微。创捷包装作为一家专注于定制生产医疗器械吸塑托盘的厂家,目前拥有万级洁净车间生产,及先进的热成型设备、经验丰富的模具设计师与机械操作师;贯彻ISO13485医疗器械质量管理体系和ISO9001质量管理体系并严格执行管理。每一个生产出的医疗器械吸塑托盘都经过严格的检验,以保证符合国家标准,符合行业要求。 想成为客户指定医疗器械吸塑托盘生产厂家。品质医疗器械吸塑托盘要求

  铝膜:按照所提供的图纸或样板,通过CAM等编程软件出程序,由数控机床加工完成,然后手工完成其它如气孔、倒扣位置制作,并将模具打磨光滑即可。有特殊要求的还需喷涂特氟龙或喷沙。使用ZL401、6061和7075等铝质材料制成,此类模具精确度高及所生产之产品轮廓、角度比较美观,并且耐用程度非常之高,价格亦属四类模具**;主要适用于电子、礼品、玩具、医药、文具……等外观及尺寸要求较高之产品;

  由此可看这三种模具医疗只能用铝模,其他两款均不适合生产医疗器械吸塑包装。

  其中还不能使用普通的铝膜,因为生产医疗器械吸塑包装的原材料是不能含有硅油,硅油是方便产品脱模的,不含有硅油不好脱模,所以铝膜上面要进行镜面抛光,方便产品脱模。而铝膜进行镜面抛光,价格高于普通铝膜的价格。 上海医疗器械吸塑托盘产品介绍为了有效的防止被外空气污染,也是为了阻断灰尘、微生物等进入包装内。

  下面来简单谈谈医疗器械吸塑托盘的原材料之一-PETG。

  PETG材料简要来说是一种透明塑料,是一种非晶型共聚酯,PETG常用的共聚单体为1,4-环己烷二甲醇(CHDM),全称为聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯。它是由对苯二甲酸(TPA)、乙二醇(EG)和1,4-环己烷二甲醇(CHDM)三种单体用酯交换法缩聚的产物,与PET比较多了1,4-环己烷二甲醇共聚单体,与PCT比多了乙二醇共聚单体,因此,PETG的性能和PET、PCT大不相同。具有其独特性,目前全球*有美国伊士曼、韩国SK两家公司技术比较成熟。


  操作机器的正确方式:

  1. 上班操作机器前要认真检查电源是否缺相,冲床高度是否与刀模设定的相符,急停红色按钮开关是否有效。

  2. 右脚放前,左脚放后,左手推板,右手拿刀模。把冲床推送到机器内后,左右手同时按机上绿色按钮。

  3.拉板出来在拉开距离(3-5寸)后,右手才能去拿刀模,即在机器的“行程距离”外拿刀模,不可伸手入“行程”里面去拿刀模。

  注意事项:

  刀模选择安装:选择**的刀模,并且检查有无破损变形,还有确认刀模的方向性。

  冲压机调整:根据冲压机类型调整压板行程进行试切,微调至合适深度。

  冲切:首检合格后方可进行冲压生产,按生产单要求进行生产。 尤其是作为医疗器械吸塑托盘生产厂家,厂区环境的重要性不言而喻!

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  1.是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效。

  2.是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。

  3.是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

  因医疗器械的特殊性,创捷包装对医疗器械吸塑包装的要求属于第二类,严格把控包装产品的安全性及有效性。 密封强度不仅用于评价剥离力,还对于包装的完整性以及包装过程中密封性的稳定性都有测量作用。品质医疗器械吸塑托盘售后保障

医疗器械吸塑托盘是由我们公司**设计制作的。品质医疗器械吸塑托盘要求

  医疗器械吸塑托盘可以很好的保护医疗器械零部件。目前,我们制作的医疗器械吸塑托盘内部穴位精度都很高,很好地避免了医疗器械零部件在运输途中发生碰撞或摇晃的问题。

 另外,下沉面和卡扣细节能够使托盘叠加累积。解决了运输数量限制问题,也便于开启,节省时间!

  经过我们的设计和不断测试,小而精的产品牢牢地卡在医疗器械吸塑托盘里,既不晃动也不挤压,很好地解决了在运输中转中的问题!

  苏州创捷包装印刷有限公司拥有经验丰富的模具设计技师、生产操作技师和产品检测人员,满足客户要求根本不是事儿!


品质医疗器械吸塑托盘要求

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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