河南医用吸塑盒标准

  洁净环境不等于微生物含量的可控。这一点是微电子行业与医疗器械行业对初包装要求的明显的区别。除了环境因素外，人、机、料、法对产品的影响不可忽视，稍有不慎就会造成菌团数（CFU）超标。苏州创捷会始终贯彻我们的四不将就，在每一个环节都进行细致的检查，以确保医用吸塑包装达到行业规定标准。

  苏州创捷包装印刷有限公司致力于定制、生产医用吸塑包装。现已通过ISO13485体系和ISO9001体系的认证，并且会认真贯彻执行。另外，我们还拥有CLASS 7万级洁净车间，配备货淋室、人淋室、除尘机、FFU层流罩，每一个操作环节都严格遵守规定。为了更好的满足客户、市场的需求，也为了自身的精益求精，严格控制初始污染菌，不仅是尊重行业，更是尊重生命。 医用吸塑盒可以用于高价值医用产品。河南医用吸塑盒标准

  医用吸塑盒作为医用硬质包装，这种密封性好，携带方便，对产品的保护易于洁净开启适用于灭菌，保持无菌性与完整性的包装方式越来越受到医疗器械公司的青睐！

 医用硬质包装主要有医用吸塑盒底+盖，医用吸塑+盖材的组成形式，其中医用吸塑盒+特卫强盖材的包装方式较为普遍，对产品的保护和灭菌效果也是很好的。

 这种包装方式的特点在于：适用于EO、伽马射线、辐照等灭菌方式，提供产品运输中的增强保护，易于洁净开启进行无菌传递，外形美观，适用于高配置、昂贵的医疗器械。

 缺点在于：需要昂贵的热封装备，没有要求的医疗器械不是理想的选择！ 北京正规医用吸塑盒医用吸塑盒还需热封盖材，进行灭菌处理，达到无菌状态。

  医用吸塑盒与特卫强透析纸的组合，可以帮助保护产品包装的完好无损，即使是很多外科手术器械的不规则边缘或锐边（如刀口）都不易将其刺破，Tyvek® 特卫强® 提供了出色的抗穿刺性和抗撕裂强度 。当需要牢固且透气的盖材时，与医用包装纸相比，Tyvek® 特卫强® 是比较好的选择。

 无论选择哪种方式-环氧乙烷、伽马、电子束、蒸汽（处于受控条件）或低温氧化灭菌过程， 都将保留其微生物屏障和强度及其颜色和灵活性的防护特性。

 医用吸塑盒与特卫强透析纸的组合，医疗工作人员可在紧张环境中快速取下由具有洁净剥离和低尘屑特性的Tyvek® 特卫强® 制成的盖材。洁净剥离功能不仅更易于使用，还能较大程度地降低引入可能污染医疗器械或无菌区域的颗粒的风险。

  强调包装的安全性和连续稳定性:因为医疗器械类产品的特殊性，其包装的安全与否是直接关系到使用器械的患者的生命安全的(当然有些低端的医疗器械产品可能并不会有这么严重的后果)，在这个生命至上的年代，没有人可以忽视这一点。而要实现医用吸塑盒的安全性，咨询业内有经验的专业公司或人士、选用被证明是合格的包装材料、充足而有科学依据的实验设计和严格的实验操作、参照被认为是正确的历史经验和实验数据等，都应该被考虑在内。 至于强调包装质量连续稳定性，这是在灭菌包装安全性这个大前提已经满足的条件下，再接下来应该考虑的问题，事实上这也是满足包装安全性的一个要求。医用吸塑盒的优点您了解多少？

  很多客户在询盘时都会非常在意的一个细节就是我们生产的医用吸塑盒出库包装时什么样子的？我们采用的是双层无尘袋包装。为什么医疗器械吸塑包装要用双层包装？

（1）防止无尘PE袋破损，（无尘PE胶袋制作环境以及原材料的好坏直接影响到胶袋洁净度要求，无尘胶袋制作在全封闭洁净室洁净生产，保证胶袋受到无污染）外来灰尘进入产品，控制微生物污染值和微粒值

（2）有效防止外来灰尘进入用户车间。

（3）客户使用前拆防尘袋

  双层包装袋的成本花费比单层要高，工序和时间成本也会随之增加。 医用吸塑盒一般选用什么材料？山东医用吸塑盒 质量标准

医用吸塑盒出库时时双层无尘包装袋包装的。河南医用吸塑盒标准

但无论选用何种材料，进厂之前我们都要做严格的质量检验，确保能够符合医用吸塑盒的生产要求。所有原材料必须是表面光滑、洁净平整、厚度均匀、无变形；颜色一致、无色差；切口平直、无裂口、无伤痕；无凹凸、无气泡；必须符合供应商图纸要求及公差标准；达到国家环保标准要求的产品。

 苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑盒、抗静电吸塑包装等。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理。拥有万级无尘车间、同时引进美国EAST MAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。拥有经验丰富的模具设计技师、设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确的模具设计和大规模量产。 河南医用吸塑盒标准

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！