绿色医疗器械吸塑托盘**知识

  作为医疗器械吸塑托盘的生产厂家，我们时刻感受到身上的责任重大。医疗器械吸塑托盘主要用于医疗器械产品的包装，其目的是阻碍微生物，以维持一定期限的内部无菌环境，从而保证医疗器械产品的安全使用。由于它的特殊性，每一款用于患者的医用产品在生产加工时都应该更加谨小慎微。创捷包装作为一家专注于定制生产医疗器械吸塑托盘的厂家，目前拥有万级洁净车间生产，及先进的热成型设备、经验丰富的模具设计师与机械操作师；贯彻ISO13485医疗器械质量管理体系和ISO9001质量管理体系并严格执行管理。每一个生产出的医疗器械吸塑托盘都经过严格的检验，以保证符合国家标准，符合行业要求。 吸塑设计方案优化，减少人工，节省成本。绿色医疗器械吸塑托盘**知识

  在医疗器械所采用的包装大多是吸塑包装，而且大多数是吸塑盒，因为盒子的形状是凹形的，减少占用空间。另外，有的医疗器械不仅只用一层吸塑包装，还会加一层纸盒的外包装，这样来说，搭配着使用会更好的保护医疗器械。

  医用吸塑包装有很好的密封效果，保证医疗器械灭菌的完整性，维持医疗器械的灭菌状态。医用吸塑包装在生产和出厂时就已经进行除尘灭菌，还会进行双层包装，就是为了有效的防止被外空气污染，也是为了阻断灰尘、微生物进入包装内。现在的医疗行业要求越来越严格，也引起高度重视，所以医疗器械在被包上吸塑包装时，也是为了保证自身的灭菌性，使用户得到更好  的体验。 绿色医疗器械吸塑托盘有哪些我们所生产的医疗器械吸塑托盘所采用的出厂包装方式是双层包装。

  PETG主要特性：

  1. 出众的热成型性能  成形性较好，适用于吸塑这种成型方法，制作出来的产品高度透明、且具有优异的抗冲击性能。我们所生产出来的医疗器械吸塑包装，就是通过医用pet**材加热成型吸塑出来的产品。

  2.坚韧性。PETG板材在加工、运输和使用过程中具有足够的承受能力，有助于防止破裂。

  3.耐候性。它可以保持产品的坚韧性，防止变黄。它含有紫外线吸收剂，可共挤成一保护层，保护了板材免受紫外线的有害影响。

  4. 加工简便 。PETG板材可进行锯切、模切、钻孔、冲孔、剪切、铆接、铣边以及冷弯，不至于破碎。

  5. 耐化学性能 。PETG板材可以耐受多种化学品以及常用的清洁剂。

  6. 环保。PETG板材基材均为环保材料，符合食品接触管理要求。 

  7.经济性。原因是具有很宽的加工范围，高的机械强度和优异的柔性，比起PVC透明度高，光泽好，容易印刷并且具有环保优 势。

  所有用于医疗器械吸塑托盘的材料都应有迟发型超敏反应测试报告，苏州创捷包装印刷有限公司可提供多种原材料检测报告。

   苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的公司。专注于定制医疗吸塑盒、医疗吸塑包装、医疗器械吸塑包装。公司拥有万级洁净车间。同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。过于 ISO13485体系并严格执行管理。同时本公司拥有经验丰富的模具技师、设备操作技师和产品设计人员，拥有具备多年工厂经验的管理人员，能提供快速、准确的样板制作和大规模量产，同时我们为每一批产品进行严格的测验，以保证每一个产品都符合客户的要求。 苏州创捷包装印刷有限公司将以质量的服务、优惠的价格服务每一个客户。并以医之匠心精神生产每一个产品打造吸塑包装“盒”芯技术。

因为医疗器械类产品的特殊性，其包装的安全与否是直接关系到使用器械的患者的生命安全。

从风险的高低看，一类呢，不会对人体直接造成伤害，例如手术钳、压舌板之类的，你在怎么用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险比较高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。从监管（注册）角度讲的话，一类力度小，由市局进行备案(即将实施的新条例将提高为省局备案)；二类次之，需要在省局注册，并且除药监局贵客可豁免临床产品外，其他产品需做临床，并且有体系审核；三类比较高，需检测、临床、进行《规范》审核，需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。精品医疗器械吸塑托盘规范

洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医疗器械吸塑托盘。绿色医疗器械吸塑托盘**知识

  医疗器械吸塑包装的储存要求：

  医疗器械吸塑包装是无菌屏障系统（SBS）的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段，过程漫长，这就涉及到吸塑包装盒的存放问题：

  1.环境：常温常湿，在生产前48小时做湿度、温度状态调节；

  2.避光：减少产品的加速老化；

  3.纸箱等外包装的堆放：为防止产品挤压变形，储存一段时间后需调整外包装的方向，限制堆放高度（建议不超过三层）。

  4.储存年限：一年内使用，也可根据材料老化年限考虑储存时间。

绿色医疗器械吸塑托盘**知识

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！