品质医用吸塑盒供应商

  假如生产的医用吸塑包装产品出现问题，怎样判定责任？

  而ISO13485认证规定，保障产品质量可追溯性，须保管订单及相关资料不低于3年。

  ISO 13485认证的主要适用范围：

  •目前生产自有品牌医疗器械但**终希望在欧盟市场以其名义上市的公司。✔

  •设计、生产和组装医疗器械以及体外诊断医疗器械的咨询公司或者代理人以及医疗部件生产商。✔

  •希望脱颖而出，并为进入欧盟准备承担未来体外诊断医疗器械规管义务的体外诊断医疗器械生产商。✔

  可以说，拿到 ISO 13485认证的企业本身就具有一定实力，且对医疗器械生产或其相关产品生产有很高的标准。 医用吸塑盒必须在洁净室生产。品质医用吸塑盒供应商

 医用吸塑盒使用于医疗器械、医用产品上。对于一些附加值很高的医疗器械产品，需要医用吸塑盒与特卫强盖材密封使用。这就需要使用封口机！

 医用吸塑盒作为包装制品已经成为硬需求，我们作为医用吸塑盒的生产厂家，只是提供定制、生产包装的，要想让医疗器械产品达到无菌状态，还需要医疗器械厂家将生产完好的医疗器械放入吸塑盒内再热封盖材，进行灭菌处理，达到无菌状态。

 医用吸塑盒对于医疗器械产品的保护作用是其他包装都无法比拟的。它可以与特卫强盖材一起接受灭菌操作。这是一个非常重要的过程，为确保医疗器械产品的安全性与有效性，必须对包装过程加以严格的控制！ 品质医用吸塑盒质量保证医用吸塑盒对于医疗器械产品的保护作用是其他包装都无法比拟的。

  定制医用吸塑盒合作流程：

 询盘→报价→定模→修改模具→打样→修改意见→确认→量化生产→检测报告→物流服务（免邮）→客户收货→下批产品是否调整（客户满意度调查/提建议）。

  医用吸塑盒生产过程：

  成型→冲床→裁切→全检→包装→出库

  在保证质量的前提下，提供优化方案；

  选用材料建议、模具建议、符合客户需求；

  吸塑设计方案优化，减少人工，节省成本；

  我们提供的产品经过初始污染菌和不溶性微粒检测，具备耐穿刺，不渗透，不易破裂耐高温。

    目前在中国的药品包装行业有几千家企业，能够生产出几十种医药包装材料，基本满足了国内医药行业的需求，年销售额约占医药行业总销售额的15％。随着社会以及技术的不断进步和发展，近年来医药吸塑包装在市场上取得了明显的进步。但与此同时，环保，安全，卫生等问题也将成为社会关注的。为了适应消费者的环保意识，医用吸塑厂家也设计出了几款“绿色”包装。此外，每款吸塑包装都有自己独特的优势，医药吸塑包装的样式也在变化多端。之前采用的纸质和玻璃的包装，如今都发展为现在的吸塑包装，定制款吸塑包装也形成了主流。苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑盒、抗静电吸塑包装等。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理。拥有万级无尘车间、同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。拥有经验丰富的模具设计技师、设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确的模具设计和大规模量产。我们将以质量的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造医用吸塑包装“盒”芯技术！常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为：医用吸塑盒与盖材组合。

  医用吸塑盒：吸塑材料PET、PETG、PP等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸，目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。

  对于一般产品，包装只是为了将产品纳入其中，起到保护产品和美观大方即可；但是对于医用吸塑盒，它还有需要考虑以下几点：

 1.需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用；

 2.需了解产品的用途、尺寸、外形以及它的专有特征（例如锐边、尖点、易脆等）、配送环境、应用（便于医护人员洁净开启） 以及阻隔要求，对于选择合适材料以及成功设计终包装非常重要。 医用吸塑盒是医药产业的重要组成部分。江西医用吸塑盒市场

医用吸塑盒的特别要求是什么？品质医用吸塑盒供应商

  常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为：

  1.医用吸塑盒与盖材组合 ；

  2.易撕袋。

  易撕袋一面由透气材料和一面由不透气材料组成。透气材料多选用特卫强Tyvek，非透气材料可由铝箔或塑料(PET/PE)制成。具有微生物阻隔性能，易干净剥离。成本较硬吸塑盒而言，便宜一些。但是无法通过槽位或卡位定位产品，且运输过程中防护能力有限。例如尖锐的产品或比较重的器械，存在刺破、撕裂的风险。且外观吸引力较低。医护人员在拿取的时候，较难实现无菌取出。

  两者不同，适用范围也不一样。医用吸塑盒可以用于高价值医用产品，而易撕袋可用于成本较低的医疗产品。根据产品的特性选择恰当的包装形式，而且要选择安全、合规的包装材料。

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以高品质的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！