河南医用吸塑包装推荐

ISO13485中文叫"医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，*按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。删减了ISO 9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO 9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。"医用吸塑包装对于模具精度要求非常高。河南医用吸塑包装推荐

由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的医疗器械吸塑包装，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能佳，在医疗行业应用很广。其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY /T 0466 等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等。陕西医用吸塑包装盒厂家医用吸塑包装是一道生命屏障，从包装材料的选择、结构设计、工艺执行及包装实验检验等都至关重要。

许多医疗器械厂注重灭菌，轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞，殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂，而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋，就是防止外来PE袋破损，外来灰尘进入产品。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间，这样的话，客户在使用前拆开PE袋就可以了。

虽然医疗器械是拯救生命的工具，但是医疗器械吸塑包装也发挥了非常重要的作用，失效的包装就等于没有包装。因此探讨一下医疗器械吸塑包装防护设计的重要性！从事医疗器械吸塑包装行业多年，经常遇见因器械包装开裂破损，导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损，无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返，甚至耽误医院的手术，失去经销商的信任，从而导致大量订单丢失。因此，医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面，甚至可以等同于器械本身的设计。医用吸塑包装必须要按照正规专业的程序进行生产！

冲床加工：吸塑成型的大版面产品必须经过冲床，用一块刀版分割成为单一的产品。其原理是在冲床的底台上有一大张塑料砧板，将大版面成型产品放在砧板上，并把事先做好的刀模卡在单一产品上，通过冲床的上下运动，裁断出单一的成品,但这种裁断方式的不足之处在于砧板和刀模比较容易损坏,从而造成切边不光滑,有毛边,对于质量要求高的泡壳,需要用冷冲模(一个公模,一个母模)和冷冲床加工。样品被客户认可后，通常会下一定数量的生产订单。医用吸塑包装有很好的密封效果，保证医疗器械灭菌的完整性，维持医疗器械的灭菌状态。陕西医用吸塑包装盒厂家

生产车间的管理对于医用吸塑包装的重要性分析！河南医用吸塑包装推荐

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