定制医用吸塑包装规格

时间:2023年05月18日 来源:

在医疗器械行业从事包装设计多年,经常遇见因器械包装开裂破损,导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损,无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返,甚至耽误医院的手术,失去经销商的信任,从而导致大量订单丢失。所以认为,医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面,甚至可以等同于器械本身的设计。在医疗器械包装设计方面,我们会非常注重产品细节,力求保证医疗器械包装达到满意的效果。医用吸塑包装大多采用医用级原材料PETG。定制医用吸塑包装规格

无菌医疗器械初级包装防止灭菌后产品的再污染,它应该提供一个有效的微生物屏障,允许空气和灭菌剂的通过,在无尘储存或材料被立即使用的情下,初级包装可以在储存和运输过程中保持无菌。在一个正确的消毒过程结束时,在消毒室里的消毒产品是无菌的。在安装灭菌器房间的空气中含有灰尘颗粒,这可能携带微生物。因此,当从消毒器取出负载,他很快就会再难维持无菌状态,无菌医疗器械包装是必不可少的。通常无菌物品存放一段时间后才可以使用,而且通过医院运到他们被使用的地方。很明显,若不保护,货物在被使用到的时候,一定会再次被污染。产品必须灭菌后再包装,此外,包装保护是为了避免在装卸和运输过程中的损坏。定制医用吸塑包装规格医用吸塑包装必须要按照正规专业的程序进行生产!

灭菌通道的设计对于医用吸塑包装到底有多重要?在吸塑盒设计中根据产品的特点,快速把握消费者的个性化视觉效果,吸引眼球。医用吸塑包装的设计与普通吸塑盒的设计并不一样,需要考虑众多因素,其中,医疗行业大多器械类产品都要考虑进行灭菌,比较常见的灭菌方式,EO灭菌,要考虑设计结构对灭菌的影响,EO灭菌是一种广谱灭菌剂,能在常温下杀死微生物,EO气体需要进入密封包装与医疗器械产品接触,接着透过特卫强排出气体,达到杀菌效果。设计医疗器械吸塑盒将其因素作为功能性要求考虑进去,设计灭菌通道。如果设计不当将影响灭菌效果。灭菌通道设计的合理性根据医疗器械产品的结构、大小有关系,设计之前都要先了解清楚其灭菌方式,及其他功能性要求考虑。设计决定了医疗器械产品的安全使用及有效性。选择有设计经验的厂家。

ISO13485中文叫"医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,*按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。删减了ISO 9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO 9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。"我们将不断创新、开拓进取,致力于成为医用吸塑包装行业的典范!

其次要必须要满足相关法律法规,尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY/T0466等医疗器械法规,产品的初包装材质,中包装材质,外包装材质也要满足相关的国家标准;再者要综合市场需要,经销商的需求,医院使用医生的需求,国内市场的一般需求,海外客户的特殊需求等;再者是在有限的成本内做出比较好的包装方案,在满足上述需求的基础上,尽可能的降低成本,选择更加质量廉价的包装材料,为企业降低成本。医疗器械吸塑包装基本满足很多条件。医用吸塑包装的打样过程首先是得到客户提供的产品或者是图纸。定制医用吸塑包装订制价格

如何提高医用吸塑包装的市场竞争力?定制医用吸塑包装规格

医疗器械包装必须要兼顾实用性及防护性。首先必须要满足这两个关键点才能保证产品安全的送到客户手上。由于有的医疗器械体积比较大,重量较重,在充分了解器械的用途,尺寸,外观,极限条件等,必须要采用质量较优的吸塑盒,如PETG 材质的吸塑盒,及1073B的特卫强透析纸,这两者质量较优,价格较贵,但是性能较好,在医疗行业应用广,能很大程度的防止无菌屏障系统变形或受损坏,很大程度的满足医疗行业的无菌要求,能很大程度地方便医护人员的使用;定制医用吸塑包装规格

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