江苏百级层流罩供应商

时间:2021年06月23日 来源:

洁净层流罩由于其用途的特殊性和要求的严格性,在出厂前和进场后都需要进行验证和验收。

层流罩的验收包括工厂验收(FAT)和现场验收(SAT),验收过程中需要提供的测试验证包括:

安装验证(IQ)提供文件证明设备在现场安装时所有规格和参数完全符合要求,操作验证(OQ)提供文件证明在运行期间内所有部件及参数都达到厂家指标并正常运行,运行验证(PQ)提供文件证明设备可以执行特定的分析任务达到采购方的要求。通常情况下,层流罩在出厂前需要提供工厂验收文件,安装完成后再提供现场验收文件,用户需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整个层流罩的项目才算完成。 洁净室百级层流罩如何进行过滤器检漏?江苏百级层流罩供应商

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层流罩的安装方式

层流罩的基本形式为室内吊装,吊装在顶部横梁上,四周围以防静电的软帘,与外界环境隔离开。

层流罩也可安装于灌装机等设备的支架上称为支架安装,四周围以透明的PC板隔断。与设备配套使用时一般采用支架安装,依照设备顶部的房管位置设计层流罩的布局,便于后期过滤器的更换,及电器的维护。


液槽高效过滤器

选用液槽高效过滤器,密封性更好,效率更高。

过滤器采用下更换的方式,在层流罩内部就可进行更换,也可根据现场空间选用过滤器侧更换的方式。

配置了DOP发尘口和压差测试口,配合压差表可以实时监控高效过滤器的压差数值,指示高效过滤器的更换周期。


可选防爆机型,尺寸、材质可定制。 南京灌装线层流罩图片洁净层流罩的现场验证测试包括风速测试、噪音测试、照度测试、过滤器泄漏测试等。

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层流罩的安装注意事项,层流罩在安装之前,需要对安装现场进行详细的了解,包括对现场的公共设施有一些要求,采购方需要提供设备所需厂房设施配套要求(承重等),供应方需要提供设备安装定位图,并提供设备的尺寸、重量、连接方式。供应方应就其他支持有关设备的操作/系统提供详细参数清单,公用设施详图,清晰标明所有需要的公共设施尺寸和位置,以便采购方在设备进场前做好充分的准备工作,确保设备安装顺利进行。售后安装人员根据前期对现场的了解,准备相应的工器具,也可以更好的应对现场的一些突发状况,以提高设备的安装效率。

为了使层流罩可以正常运行,在设备安装完成后需要对层流罩进行运行调试和测试。设备调试前需要确认:设备电源需要有良好的接地;设备配置急停按钮;电路和元器件均有明显且不易脱落标识,且与提供的图纸一致;设备的尖锐角为圆弧并打磨光滑,防止对操作人员造成伤害。在外观和电器相关的配件检查完成后开始试运行,测试设备是否正常运行,包括风速、风量、噪音、净化效率等是否满足用户需求说明书上面的条款,常规情况下,设备开启时距离设备1m处噪声需小于75dB才合格。



购买百级层流罩时还需要考虑层流罩的安装位置,

在药厂层流罩一般安装在灌、封联动机上方形成支架层流区域,或者只为分装、配置、粉碎等单个工序提供局部的洁净度。层流罩安装位置的不同影响设备的外形尺寸和安装方式,所以在采购层流罩前需要明确安装的工序位置和房间的层高等,以便设计人员可以根据现场的情况设计出合理的方案。安装位置的确认需要采购人员的口述或者拍照,有时候特别复杂的情况需要供应商安排专业的人员到达施工现场丈量尺寸,分析气流的进出风速等,这样考虑综合因素后才能更准确地设计出合适的百级层流区域。 洁净层流罩现在安装完成后需要首先进行的测试是过滤器泄漏测试。

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采购层流罩的厂家或者业主通常会出具用户需求说明书,内容包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时,这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述:正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流,使工作区达到A级或局部层流要求,避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求,实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程:新风(洁净室取风)→初效→风机→高效→层流送风,这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。层流罩常用的安装方式有两种,一种是支架式安装,另一种是吊顶安装。上海百级层流罩

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层流罩的特点

控制方式

触摸屏控制,群控系统,对每台风机进行监测和调试。可触摸控制修改风机转速,实时显示层流罩内气流风速,可实现压差报警、故障报警以及风速自动调整。


结构设计

采用双层负压结构的不锈钢箱体,确保无泄漏。

模块化设计,便于包装和运输。层流罩在工厂生产装配组装完成,调试通过后,拆卸并分别包装,运输到现场后再进行组合安装。各个模块之间可以有duli的控制器控制,也可以一个控制器控制多个模块,这种设计使得层流罩的安装非常灵活,可以根据现场空间任意组合安装,合理利用空间。 江苏百级层流罩供应商

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