南京实验室层流罩怎么选
凯尔森拥有自己的厂房,完整的生产线和完备的生产设备,激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、二氧化碳气保焊机、氩弧焊机等,确保了行业内较强的生产能力。所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备光度计、照度计、粒子计数器、振动仪、噪音仪、风速仪、IEST-RP标准测试平台、ASMEN510气密性测试台等专业测试仪器,为您提供专业的空气过滤系统的维护保养及检测,涵盖过滤器使用状况评估,过滤器更换,气滤设备维护管理,洁净度异常分析等各种需求。层流罩的认证有哪些?南京实验室层流罩怎么选
层流罩的安装及配套基本形式为洁净室内部悬挂吊装,也可地面支撑安装于灌装机等设备方管骨架上。层流罩的主要回风形式有:侧板自回风、顶部自回风、顶部风管回风。可与灌装设备配套使用,并依照设备顶部方管位置设计层流罩布局,方便后期更换高效过滤器,及电气维护。洁净层流罩与洁净室相比,具有投资省,见效快,对厂房土建要求低,节能省电等优点,模块化设计,运输安装更方便,目前常用于精密机械、电子、制药、食品、精细化工等部门。层流罩的工作原理洁净层流罩的结构是怎样的?
防爆层流罩在制药领域的应用比较常见,在制药生产中涉及到一些危险品,需要具备防爆功能的生产和存放环境来满足工序要求。而层流罩在制药工序中的应用很普遍,那么配置防爆层流罩,也就成了危险品生产和存放的需求。苏州凯尔森服务的制药厂家,将购买的防爆层流罩放置在危险品库内,并且在库内建了一间用于放置防爆层流罩的房间,防爆层流罩的使用步骤是:1.人员进入危险品库,打开防爆门,打开防爆层流罩自净。2.等待自净合格后,取样人员进入防爆层流罩内取样。3.取样后,封桶,取样人员将物料从规定通道运出至危险品库内。4.取样完毕后,将防爆层流罩关闭,再关闭防爆门,离开危险品库。
A级层流罩的设计和机构的基本要求:1.层流罩的尺寸按照洁净室内预留的尺寸设计,工作台的尺寸要求按照现场实际测量为基准,有效操作区域需要大于1m。2.采用2mm防静电PVC软帘门,可拆卸,拆卸部位易清洁,无卫生死角,软帘离地600mm。3.顶部设置高分子匀流膜,透光性要好,可单独拆卸。4.所有传感器及仪表应容易拆装及校准,仪表(压力表)的量程与工况级别相适应,仪器仪表安装位置便于观察。5.所有电线以及仪器通讯线采用内部安装。无线管、线头暴露于层流罩洁净空间,所有的线路应走接线槽。所有线缆均有标号并有连接线路图。设备具有接地线和中性线。层流罩的功能是什么?使用说明书。
层流罩的验收包括工厂验收(FAT)和现场验收(SAT),验收过程中需要提供的测试验证包括:安装验证(IQ)提供文件证明设备在现场安装时所有规格和参数完全符合要求,操作验证(OQ)提供文件证明在运行期间内所有部件及参数都达到厂家指标并正常运行,运行验证(PQ)提供文件证明设备可以执行特定的分析任务达到采购方的要求。通常情况下,层流罩在出厂前需要提供工厂验收文件,安装完成后再提供现场验收文件,用户需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整个层流罩的项目才算完成。洁净层流罩的现场验证测试包括风速测试、噪音测试、照度测试、过滤器泄漏测试等。南京实验室层流罩怎么选
洁净层流罩现场验证包括:风速测试、气流流行测试、照度和噪音测试等。南京实验室层流罩怎么选
层流罩的交付文件资料需求有:1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。南京实验室层流罩怎么选
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