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时间:2024年01月25日 来源:

称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。称量罩有哪些使用注意事项?江苏负压称量室图片

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称量罩的测试验证 凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,确保产品正常运行。 凯尔森为称量罩提供完善的测试验证,每台产品均提供检测报告和文件。 现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行称量取样罩称量罩出厂FAT测试包括哪些?

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称量罩是安装在室内的设备,在内部工作的人员必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。

称量罩安装完成后还需要做噪音测试,规定噪音数值是为了保证噪音在控制范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康,所以也是非常重要的。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要检查风机和进出风面,查明原因并解决后再进行测试,如果现场人员不能解决,可以联系苏州凯尔森专业人员进行指导排查原因,解决噪音问题。负压称量罩如何选择厂家和品牌?

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称量罩FAT测试项目包括:设备运行测试:启动测试;频率设定及风机启动测试;急停测试权限测试:管理员权限;维护员权限;操作员权限报警测试:初中高过滤器压差报警测试;风速报警测试;变频器报警测试风速测试:设备运行,使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150mm位置取点测试风速,记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速。噪音测试:a.测试方法:距离设备及地面1500mm处,使用校准过的声级计测试噪音,记录测试结果。b.补偿修正:当实测值与环境噪声之差在9dB(A)以下时,进行补偿修正,以补偿修正值作为测定值。照度测试:开启照明后,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果。气流流型可视化测试:a.测试方法:将气流发生器放置于操作面高度,开始气流发生。将气流发生器在操作面高度的平面上缓慢移动,同时使用相机,拍摄记录气流流动方向和状态。b.测试结果拍照和视频记录。以上测试全部如实填写测试结果表格,负责人签字确认。负压称量罩的安装如何进行?南京洁净称量罩安装

负压称量罩内可配置工控机,便于存储与检阅数据。江苏负压称量室图片

称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。江苏负压称量室图片

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