称量室厂家
称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。称量间可以作为原辅料的称量和储存间。称量室厂家
负压称量罩和单向洁净层流罩都是洁净室内的常用净化设备,二者有很多相同点:都是自带风机,是送风净化系统;都可以提供局部的高洁净环境,保护人员与产品不被污染;都是用在洁净室内的净化设备,可以创造独li的操作空间;都配备有发尘口和测试口,可进行过滤器完整性的验证;都配备有压差表,用来指示过滤器的更换时间;都能提供垂直单向气流,营造百级的洁净空间;结构上,都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。另外,称量罩和层流罩的材质通常都是不锈钢的,并且常规情况都是顶部送风。称量室厂家苏州凯尔森研发成功新材质的负压称量罩,更美观实用,符合大厂需求。
称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容:缺陷报告:检查和测试过程中出现的问题和缺陷,都要填写缺陷报告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷处理及结果,相关检测人员签字确认。缺陷清单:所有缺陷都要列表记录,包含缺陷描述,纠正措施,及整改日期,每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告:检查和测试确认的项目,需要列表记录,包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后,将方案报告提供给业主或者工程公司。
称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制,包括一些线路电气等,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意:称量罩是在室内使用,请勿安装在室外;请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构,安装部位要求平整;本身不能在倾斜状态下安装,否则会造成变形等故障;本设备禁止用在恶劣的环境下,如:高温、高湿、多尘、油雾等;不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用;称量罩可以连续使用达24小时,但是不能连续满负荷使用,避免影响设备寿命;禁止用水清洗本设备,以免损坏设备电器元件,可以用酒精及特定清洁剂对称量罩进行定期清洁;当设备出现异常时,请及时关机并联系专业人员予以解决方案。苏州凯尔森提供称量罩新材质,美观耐用。
负压称量罩是一种关键设备,用于在称量过程中提供垂直单向的洁净气流。它通过内置的风机和空气过滤器,在工作区域下方形成负压环境,有效防止交叉污染。对于气流的要求极高,必须确保气流稳定垂直流动,以避免乱流导致的污染风险。安装完成后,为确保气流流型符合要求,需进行现场测试。测试方法灵活多样,可使用滴管或纯水雾发生器。测试过程简单明了:启动设备,待风机稳定运行后,用气流发生器在称量罩下方操作台面的高度上缓慢移动,同时用相机拍摄视频记录气流情况。若测试结果显示气流方向单一、无乱流、无逆流,且气流能垂直单向流动并通过回风板回流至回风机组,则说明气流流型符合标准,测试通过。这样的气流流型能够确保称量过程的安全与准确,满足洁净环境的需求。 负压称量罩的FAT是由厂家提供的。制药行业称量罩
制药厂负压称量间用于药品的取样和称量过程中防止粉尘交叉污染。称量室厂家
负压称量罩的工作原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至下送入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态称量室厂家
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