制药负压称量罩与称量间
称量罩是安装在室内的设备,在内部工作的人员必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。制药厂负压称量间用于药品的取样和称量过程中防止粉尘交叉污染。制药负压称量罩与称量间
负压称量罩的工作原理在于通过一系列过滤和循环过程,营造高洁净的工作环境。通电后,洁净室内的空气经过初效、中效过滤器,再由离心风机压入静压箱,经过高效过滤器后从匀流膜出风面均匀吹出,形成恒定的气流,流经工作区。气流由上至***入回风口,此处的过滤器将被污染的空气过滤后送回静压箱,实现循环净化。为保持称量室的负压状态,称量罩会排出部分循环空气,确保微负压环境,防止外界污染。苏州凯尔森作为空气净化设备的生产企业,拥有十余年的丰富经验和技术积累。我们专注于设计、研发、制造各类空气净化设备,主营层流系统、无菌隔离系统等产品,满足OEB3及以上等级的无菌环境需求。我们的团队具备精湛的研发设计能力,可为客户提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、称量罩等,广泛应用于制药、医疗、生物实验室等领域。公司荣获多项发明,通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证,产品通过CE国际认证,确保品质,值得信赖。 制药负压称量罩与称量间负压称量罩的FAT是由厂家提供的。
称量罩的风速测试是现场安装完成后做的测试,也是必须做的现场测试,目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5个点进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,列入表格统计平均值,风速值在0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。
称量室与称量台有什么区别呢?我们在行业内经常会提到称量室和称量台,有的人甚至认为称量室就是称量台,两者是同一个产品,其实不是的。称量室和称量台有共同点,就是他们都是可以提供局部微负压的工作环境,保护称量的物料不外泄、不飞扬,起到隔离防护的作用。不同的是,称量室的体积较大,是可以允许人员进出的,有的称量室还安装有防护垂帘。称量台是一个体积较小的净化设备,占地面积也小,不允许人员进出,有一个透明的玻璃窗辅助人员进行操作,还配备了防护手套,避免人员与物料接触,保护人员安全。负压称量罩正常运行时,气流循环净化,保持工作区洁净度。
称量罩安装完成后,一系列性能测试和运行调试不可或缺,这是确保设备合格并顺利投入使用的关键步骤。这一过程被称为安装确认测试,即3Q中的IQ阶段。在这一阶段,我们需出具详细的确认报告,涵盖现场测试项目、测试数据及分析结果,确保称量罩的安装完整性和性能达标。现场测试内容包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试以及照度测试等。每项测试都旨在验证称量罩的各项性能参数是否满足设计要求。特别是风速测试,我们建议在匀流膜下方维持,以确保称量罩内的气流稳定平衡。测试时,我们使用经校准的风速仪,在称量罩匀流膜正下方100-150mm处进行,每片过滤器至少取5个点进行测试,确保数据***准确。若现场测试中发现不合格项,我们将立即进行针对性的整改,并在整改完成后再次进行测试。只有当所有测试项目均通过时,方可视为验收成功。这一系列严格的测试和调试流程,旨在确保称量罩内的洁净度达到标准,同时保证气流稳定平衡,为后续的药品称量、分装等操作提供安全、可靠的环境。 负压称量罩配置有测试口,用于测试过滤器的完整性以及过滤效率。制药负压称量罩与称量间
负压称量罩的材质可选不锈钢和喷塑不锈钢。制药负压称量罩与称量间
负压称量罩的工作原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至下送入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态制药负压称量罩与称量间
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