苏州凯尔森气滤系统有限公司
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南京称量间压差

时间:2025年01月18日 来源:苏州凯尔森气滤系统有限公司

称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。称量罩出厂FAT测试包括哪些?南京称量间压差

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称量罩可以提供自循环的负压洁净微环境,通常用在制药行业。由于称量罩的体积较大,占用空间比较大,因此采用模块化的拼装设计,工厂生产,运输到现场后进行安装和调试工作。这种模块化的设计方便了运输和安装。通常情况下,称量罩厂家会安排专业的人员到现场进行安装和调试,确保称量罩正常运行,厂家会收取一定的安装费用。除非是特别专业的,很少有业主会选择自己安装,主要是因为,称量罩的安装特别繁琐,零部件特别多,安装时间较长,专业性要求比较高。南京称量罩验证称量罩内包含初中效过滤器和高效过滤器。

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    购买称量罩时,需注意的要点繁多。首先,明确称量罩的洁净度要求,确保符合制药厂或实验室的严格标准。其次,选择合适的过滤器效率,以满足不同场景下的过滤需求。同时,提供安装位置的平面图及内部工作空间需求,有助于供应商合理规划尺寸,确保安装和维护的便捷性。若使用场景需防爆功能,务必提前告知供应商。此外,称量罩的控制方式通常为触摸屏,能实现自动化操作,减少人为误差。在选择时,需根据操作区域面积、温度控制要求、照度、噪声、洁净度等因素进行综合考虑。同时,高效过滤器的密封及完整性测试、层流罩风速及风机要求等也不可忽视。初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警功能同样重要,确保设备的安全稳定运行。若有其他特殊要求,也应提前与供应商沟通,确保选购到符合需求的称量罩。

称量罩与层流罩,虽然都是空气净化设备,但二者的工作原理却有着明显的区别。 称量罩的工作原理是通过其顶部的风机抽取洁净室内的空气。这些空气经过高效过滤器的净化后,通过匀流膜均匀地扩散送入称量罩的工作区域内。在称量罩内部,空气经过净化后再通过回风面板,其中一部分空气会回流至风机箱,而另一部分则会排出到称量罩的外部。这种循环方式确保了称量罩内部维持一个负压环境,有效防止外部污染物的侵入。 而层流罩的工作机制则有所不同。它的顶部风机直接从洁净室内吸取空气,经过高效过滤器的净化后,通过匀流膜将清洁的空气垂直送入层流罩下方的区域。层流罩内部的被污染空气会被压缩到底部,并直接排到洁净室内。与称量罩不同,层流罩并没有回风系统,而是直接将空气排放到洁净室内。在一些对空气质量要求较高的场所,层流罩的进风口处还会加装初效过滤器,以进一步提升进风质量。苏州凯尔森出厂的负压称量罩触摸屏控制权限通常设置三级管理权限,供管理员、使用人员、维修人员使用。

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    称量罩在完成安装后,噪音测试是必不可少的一环。这一步骤旨在确保噪音数值控制在合理范围内,从而保障工作人员的工作舒适度和身体健康。测试时,我们需确保噪音测试仪经过严格校验,并在尽可能安静的环境中进行。启动设备,待风机运行稳定后,我们在过滤器下方,距离地面及设备1500mm处进行测试。通常情况下,每台过滤器下方选取一个测试点,特殊需求下可考虑增加至两个点,但无需过多,以保证测试数据的准确性和有效性。随后,我们将测试结果与环境噪音进行对比,经过修正后,确认设备实际噪音值是否达标。此外,称量罩内部工作空间的光照条件同样至关重要。充足的光源是确保生产和操作顺利进行的基础。因此,在采购称量罩时,URS中会对照度提出明确要求。设计师会根据不同行业和场所的照度需求,选择适当型号和数量的照明灯,以满足使用要求。安装完成后,我们还需对照度进行现场测试。此时,无需开启风机,只需接通电源,开启照明灯即可。在设备下方,距地1200mm处,我们使用经过校准的照度计进行测试,记录结果,并与照度标准进行对比,以确保测试通过。通过这一系列的测试和调整,我们确保称量罩的性能达到比较好状态,为工作人员提供一个安全、舒适的工作环境。 负压称量罩的品牌很多,怎样选择?南京称量间压差

负压称量间需要定期维护以保证设备正常运行。南京称量间压差

称量罩与层流罩有什么区别呢?功能:称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作,单独使用;层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境,可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。工作原理:都是从洁净室内抽取空气,净化后送入内部,不同的是称量罩提供的是负压环境,保护外界环境不被内部环境污染;而层流罩一般提供正压环境,用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段,一部分排到外部;层流罩没有回风段,直接排到洁净室内。结构:都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制,可以自动称量、保存和输出数据,具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能,只是执行净化功能。灵活性:称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用。南京称量间压差

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