徐州医药gmp无尘厂房

无尘车间清洁时的注意事项 ：(1)、必须丢弃膨松的头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和胶乳手套，决不可再次使用。 (2)、员工着装、准备工作要求。 (3)、不允许有私人物品，如大衣、帽子、钱包、钥匙 (4)、员工应当更换针对带来污染的衣服和饰品。(5)、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应当立即更换。着装应符合规定的着装步骤。 (6)、不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板;不允许有普通的书写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔;笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上，同时使用圆珠笔或其它不产生粉尘的用具;蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用具。无尘车间分为生物无尘车间和非生物无尘车间。徐州医药gmp无尘厂房

无尘车间之等级：世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3….以此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英尺为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，较好的等级为Class 1，较差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。徐州电子车间为了保证无尘车间洁净度，通常要在无尘车间中安装过滤器。

无尘车间的安装与使用与空气净化系统：1. 装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速； 2. 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便； 3. 需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。无尘车间的设计规划之空气净化系统：如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性的药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料 。

无尘车间地面材料：1、环氧自流平涂料/环氧树脂防静电自流平涂料洁净车间地面装修材料较常用的就是环氧自流平涂料或环氧树脂防静电自流平涂料了。目前更已很广应用于生物医药洁净车间、电子洁净车间、食品日化洁净车间以及精密制造洁净车间。2、塑料地板/按其材质可分成硬质、半硬质和软质(有弹性)三种，净化车间里较常用半硬质和软质这两种。塑料地板拥有防水防潮防滑、防火阻燃、强力耐磨、耐酸碱、防湿、防虫蛀、不怕腐蚀等优点.3、高架地板/又称为耗散型静电地板，高架地板主要是以可调式支架、横梁、面板等部件组装而成的，其拥有承载力强、耐磨损、防水防火防尘、防静电等特点。4、水磨石地面/是一种无弹性地面装修材料，拥有整体性好、冲击韧性好、抗磨损、耐压力、防静电、易清洁等特点。有一些无尘车间，可能在噪音方面以及在噪音方面和静电控制方面也会有一定的要求。

无尘车间垂直层流式和水平层流式：垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在侧污染较严重。优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易。无尘车间主要的作用就是控制室内的污染。嘉兴医疗食品无尘车间

无尘车间的温湿度主要是根据工艺要求来确定，除此之外还要考虑到人的舒适度感。徐州医药gmp无尘厂房

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