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在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。高效能压片机,为制药企业带来了更高的经济效益。奉贤区实验室压片机厂家电话
压片机调度系统(压力调度、充填调度)
调度系统包括压力调度系统和充填调度系统,常见故障剖析及处理办法:(1)调度失灵:一般情况下,调度失灵是手轮螺丝松动使手轮调度不起作用,或是调度蜗轮卡死所造成的,此时要查看调度手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑滚动蜗轮等办法处理。(2)充填不稳,主要原因有:1)物料要素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损构成片型不一或总高明差;3)料斗高度调度不妥,加料器后边格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严峻,发生跳冲,此时应替换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严峻,导致调整空位大而发生充填轨颤动,此时应替换充填轨组件;6)加料器底面磨损严峻,构成加料器底面与转盘空位不均匀;7)刮粉板磨损严峻,导致刮粉作用差,此时应替换刮粉板;8)下冲吸尘作用差,发生塞冲。(3)片剂懈怠或片剂外观质量欠好:片剂懈怠或外观质量欠好,主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易约束构成,处理办法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分,颗粒过干可喷75%的乙醇湿润。(4)压片时机器振荡有较大响声:压片时,机器有较大响声系由于两头压力不均衡构成,调整压力处理。 湖南高速压片机报价压片机的稳定运行,保障了药品生产的顺利进行,为医药行业的稳定发展奠定基础。
压片机加料器磨损或安装不对会导致压片机故障,主要由以下几点:
1)加料器底面紧贴转台平面而磨损,调节加料器位置,使加料器底面与转台工作面之间的间隙0.05-0.1毫米。
2)上冲吊冲、下冲断冲、下冲爆冲、上冲帽子头断裂,上冲断冲(断冲部分在加料器内,没有及时取出)。将导致加料器磨损,甚至损坏在压片过程中机器。压力不能过大,机器不能超负荷运行,有异常情况必须及时发现和处理。压片过程中,如发现爆冲或加料器磨损,调换爆头的冲或修复。调换加料器后必须擦清平面,擦下的粉子和爆冲的片子进行隔离,并处理。
3)加料器安装不当,转台平面有跑颗粒现象。应调节加料器两侧螺钉位置,调节料斗位置的高低来控制物料的流量。
高速压片机的工作原理如下:冲头和冲模在压片过程中承受巨大压力,通常采用轴承钢(如Cr15等)制作,并经过热处理以提高硬度。冲头类型众多,其形状取决于药片所需的形状。按冲模结构形状可分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形和斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为便于识别和服用药品,还可在冲模端面上刻制药品名称、剂量以及纵横线条等标志。压制不同剂量的片剂时,应选择大小合适的冲模。压片机的工作过程可分为以下步骤:第一步,下冲的冲头部位(工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,将中模孔底封住。第二步,借助加料器向中模孔中填充药物。第三步,上冲的冲头部位(工作位置朝下)从中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,把药粉压制成片。第四步,上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程。第五步,下冲降至原位,为下一次填充做好准备。智能化压片机,简化了操作流程,提高了生产效率。
上海天和通过技术和经验的积累,从设计源头和制作工艺上提高压片机的质量和水平。目前,上海天和压片机工业设计出色,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制精确,并且在生产过程中,漏粉少,提高了制药企业的生产收率。不仅如此,上海天和压片机压片质量高,废片少。“机械部件过硬的质量,再配合的设计,使得压片机能很好地适应长时间大压力的应用,从而稳定运行时的废片率,极大地降低了制药企业的生产成本。”上海天和压片机在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了研发智能压片机。比如ZP265智能型压片机,其能利用少量的粉末测试产品的可生产性,模拟各类压片机性能,优化粉末性能。再比如双出料高速压片机,利用高性能压片机有效测试粉末特性。先进的压片机技术,推动了医药产业的升级发展。陕西粉末压片机售价
高效的压片机,在制药行业中发挥着重要的作用。奉贤区实验室压片机厂家电话
压力部件压力部件分预压和主压两部分,并有相对单独的调节机构和控制机构。
压片时颗粒先经预压后再进行主压,这样能得到质量较好的片剂,预压和主压时冲杆的进模深度以及片厚可以通过手轮来进行调节,两个手轮各旋转一圈可使进模深度分别获得。压力部件中采用压力传感器,对预压和主压的微弱变化而产生的电信号进行采样、放大、运算并控制调节压力,使操作自动化。上预压轮通过偏心轴支承在机架上,利用调节手柄可改变偏心距,从而改变上冲进入中模的位置,达到调节预压的作用。下预压轮支承在压轮支座上,压轮支座下部连有丝杆、蜗轮、蜗杆、万向联轴节和手柄。通过手柄可调节下冲进入中模的位置,达到预压力调节作用。压轮支座下的丝杆连在液压支承油缸上,当压片力超出给定预压力时,油缸可泄压,起到安全保护作用。预压的目的是为了使颗粒在压片过程中排除空气,对主压起到缓冲作用,提高质量和产量。上压轮通过偏心轴支承在机架上,偏心轴一端连在上大臂的上端,上大臂的下端连在液压支承油缸的上端活塞杆上。液压支承油缸起软连接作用,并保护机器超压时不受损坏。下压轮也通过偏心轴支承在机架上,偏心轴一端连在下大臂的上端。 奉贤区实验室压片机厂家电话
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