CED登记甘露醇标准品

在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。

甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。

在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。 PEARLITOL®SD & DC优势。CED登记甘露醇标准品

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 20 甘露醇供应商PEARLITOL ®100SD平均粒径为100μm。

甘露醇又称D-甘露糖醇，是一种性能优越的功能性糖醇。广泛应用于医药、食品、化工等行业。

适宜的甜味    甜度为蔗糖的0.55-0.65倍

低热值    能量*为1.6千卡/克，为蔗糖的40%

不吸潮    六元糖醇中***不容易吸潮的品种

性质稳定        不与任何***成分起化学或物理反应

延缓磷酸钙沉淀    在防龋齿口香糖中加入，帮助人体对钙的吸收

主要用途

医药：降压剂、***剂、脱水剂、轻泻剂、医药片剂的赋形剂与填充剂、制备甘露醇烟酸酯、二溴甘露糖醇

食品：无糖口香糖的甜味剂或防粘剂、制作冰淇淋和糖果的巧克力风味糖衣、用于饮料、糖果、烘烤及其它食品

其它：替代甘油生产牙膏、甘露醇聚氨酯、甘露醇酐油酸酯、电解电容器的电解液、某些微生物的良好培养基

满足消费者的期待：

开发医药、营养、食品、 工业领域的创新解决

方案以改善消费者的 健康和福祉。

发展由客户期待激发 的可持续发展举措

： 向客户提供环保、

创新、可持续和 具有竞争力的解决

方案。 在我们的创新过程中

加强可持续发展举措： 将可持续发展标准作

为关键要素纳入我们 的创新方案中。将健康、安全和幸福感

放在首要位置：继续开展***健康、 安全环境管理机制 并发展以人员安全为***位的文化。

与地方社会一道开展我们的业务活动 （基金会、支持地方社会）：与地方社 会紧密合作，通过建立长期关系为其

发展做出贡献。

PEARLITOL®SD & DC对压片速度不敏感，适合高速压片。

直压颗粒：通过两种制粒工艺（SD-喷雾干燥，DC-熔融制粒）制得的颗粒状甘露醇。通过显微照片可以看到，同为颗粒，但在外形，空隙上有明显有明显不同，这也同时决定了粉体学表征会有区别，当然颗粒甘露醇也有多种粒径可选，范围是从100μm-500μm。

PEARLITOL®PF，PF=pyrogen

free表示无热原，推荐应用在注射剂中。工厂采用更高规格的质量控制体系，决定了其产品质量与安全性。

PEARLITOL®FLASH，本品是甘露醇-淀粉共处理物，极好的流动性、可压性、自崩解性，并由甘露醇带有甜味，**为合适的应用，当属咀嚼片

适用于营养和***口服剂量的应用需要的填充剂、甜味剂。PEARLITOL®系列产品具有独特的物理和化学稳定性，不吸湿。使用不同的制备技术，得到具有不同的颗粒大小 英文名称：Co-processed mannitol and starch。20 甘露醇作为片剂的稀释剂

MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级。CED登记甘露醇标准品

甘露醇作用：稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂

甘露醇***用于***制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。

甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。 CED登记甘露醇标准品