CED登记甘露醇定义

PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么？

PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。

PEARLITOL ®甘露醇对牙齿有好吗？

甘露醇具有甜味，大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半，但不会导致龋齿；因此是无糖配方的适合的选择。

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。 PEARLITOL甘露醇共有10个规格。CED登记甘露醇定义

得益于源自马铃薯的淀 粉，罗盖特集团主要为 食品应用，如面条和速 溶汤，以及医药领域、 动物营养和其他工业领 域，提供性能独特的解 决方案。 淀粉食谱在欧盟共同农 业政策的***变革中彻 底消失，深刻地改变了 生产的平衡。 对于与供应商合作的法 国韦克蒙（Vecquemont） 工厂的原料供应的安全 化，我们进行了思考。 目标是双重的 ：创建一个 能够应对此变革的行业， 并使之持久，以更好地 满足客户和消费者的 期待。 2017年中期，我们与长 期供应商维克蒙淀粉业 合作社（CFV）签署了一 份***协议，该合作社 拥有来自上法兰西大区 和诺曼底地区的800多名 马铃薯生产商会员。泡腾片用甘露醇供应MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级。

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

甘露醇作用：稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂

甘露醇***用于***制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。

甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。 PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。

罗盖特是植物原料领域世界**企业，是各

种新型植物蛋白的先锋。 通过与广大客户及合作伙伴合作，集团揭示

了大自然的潜能，向食品、营养与健康市场提 供各种比较好配料，从而应对当下及未来的各 种社会挑战。 这些配料中的每一种均可满足 各种特别需求及基本要求，它们都可为更健

康的生活方式做出贡献。 得益于始终创新的意愿和长远的眼光，集团

致力于改善遍及全球数百万人口的健康，并 同时注意资源与地区的保护。 罗盖特集团已进驻100多个国家，实现营业

收入33亿欧元，在全球拥有8400名雇员。 罗盖特甘露醇无美拉德反应。直压甘露醇作为片剂的稀释剂

PEARLITOL®SD & DC良好的可压性与低脆碎度。CED登记甘露醇定义

粉末直接压片中辅料的选择是至

关重要的，它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅

料的性能外，还必须要有良好的流动性、较好的可

压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉

末状的，流动性和可压性都很差，因此需要用辅料

作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型

休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小，休

止角越大，摩擦系数越大，粉粒的流动性越差，休

止角越小，粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下

α≤30°时流动性好，α≤45°时可以满足生产过程中

流动性的要求

粒度分布反映粉粒的均匀程度，直接影响与主

药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性

等，均匀性好的粉粒，压片时片质量差异小，这一点对小剂量***尤为重要。 CED登记甘露醇定义