熔融甘露醇对照品

2017年6月， 罗 盖 特 集 团 对 埃 纳 河 畔 维 克工厂投资4000万欧元以提高其产能。

此投资表明集团加快了豌豆蛋 白业务的发展步伐以满足快速

增长的国际需求，消费者对自 己的健康和可持续发展的关注

推动了这种需求。

2017年10月，罗盖特集团在新加坡

新设立了一个亚太区域总部和一个 创新中心。这两个新机构将专注于 营养和健康领域，以便更好地满足

亚洲消费者的饮食习惯和在健康方 面的需求。它们展现了 罗盖特在成为全球食品，

营养和健康原料方面的 全球**者的雄心壮志。 PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm。熔融甘露醇对照品

世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺，一种是以海带为原料，在生产海藻酸盐的同时，将提碘后的海带浸泡液，经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得；一种是以蔗糖和葡萄糖为原料，通过水解、差向异构与酶异构，然后加氢而得。

甘露醇在医药上是良好的***剂，降低颅内压、眼内压及***肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。

作为片剂用赋形剂，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好等特点，用于***药、***药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外，也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。 无热原甘露醇定义PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。

中文名：甘露醇淀粉复合物

英文名称：Co-processed mannitol and starch

CAS ：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

简化***工艺：综合以上的一些性能，PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。在现在降价的大背景下，该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面，也能做出可观的贡献。

甘露醇应用在***制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。

MANNITOL C***B4078）药用注射级。

PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别？

PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式，通常在压片前需要进行制粒。

PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。

PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么区别？

两者是具有不同的粒径的产品，产品其他特性完全相同。

PEARLITOL ®100SD平均粒径为100μm

PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm（可以近似认为200μm）

PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么区别？

PEARLITOL ®300DC平均粒径为250μm

PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm

PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm PEARLITOL®SD & DC主药容纳量高、无吸湿性。国产甘露醇300SD

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿。熔融甘露醇对照品

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 熔融甘露醇对照品