CED登记甘露醇100SD

罗盖特是植物原料领域世界**企业，是各

种新型植物蛋白的先锋。 通过与广大客户及合作伙伴合作，集团揭示

了大自然的潜能，向食品、营养与健康市场提 供各种比较好配料，从而应对当下及未来的各 种社会挑战。 这些配料中的每一种均可满足 各种特别需求及基本要求，它们都可为更健

康的生活方式做出贡献。 得益于始终创新的意愿和长远的眼光，集团

致力于改善遍及全球数百万人口的健康，并 同时注意资源与地区的保护。 罗盖特集团已进驻100多个国家，实现营业

收入33亿欧元，在全球拥有8400名雇员。 PEARLITOL®FLASH 制备工艺 制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备。CED登记甘露醇100SD

中文名：甘露醇淀粉复合物

英文名称：Co-processed mannitol and starch

CAS ：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。 CED登记甘露醇cas号PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么区别？

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。

填充剂和填充-粘合剂 达成平衡

理想的配方可在尽可能***的制造条件下提供无缺陷的剂型，该特性通过对辅料和原料药进行压实变形，对表现

出的脆性、塑性和弹性特点进行平衡而实现。 填充剂和填充-粘合剂

达成平衡

塑性

• 压实过程中产生的表面较少，使得原料对润滑较为敏感

• 机械强度更高

• 覆盖倾向性较高，对压片速度敏感度较高。

脆性

• 压缩碎裂产生新的润滑剂表面，使成分

• 对润滑不敏感

• 机械强度较低

• 覆盖倾向性较低，对压片速度敏感度较低

弹性

• 在压片过程中颗粒之间没有形成新的粘合

• 无机械强度

• 覆盖倾向性比较高，对压片速度不敏感 由于甘露醇的化学稳定性和高纯度，只有在40摄氏度，相对湿度达97%以上，甘露醇才会显示出吸湿的情况。瑞雪甘露醇定义

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？CED登记甘露醇100SD

    2001年以来，罗盖特公司在江苏省连云港市分别投资成立了罗盖特连云港有限公司、罗盖特（中国）精细化工有限公司，作为集团公司在亚太地区的工业生产基地。投资（中国）精细化工有限公司，一期年产10万吨山梨醇项目已顺利完工，于2004年10月19日正式投产。随着日后工程的陆续完成，将扩展到生产其它多元醇和淀粉衍生产品。2001年以来，罗盖特公司在江苏省连云港市分别投资成立了罗盖特连云港有限公司、罗盖特（中国）精细化工有限公司，作为集团公司在亚太地区的工业生产基地。投资亿欧元的罗盖特（中国）精细化工有限公司，一期年产10万吨山梨醇项目已顺利完工，于2004年10月19日正式投产。随着日后工程的陆续完成，将扩展到生产其它多元醇和淀粉衍生产品。罗盖特目前在100多个国家开展业务，营业额约37亿欧元，在全球拥有8670名员工。 CED登记甘露醇100SD