药典聚维酮ultra-10

化学名：POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVPP)

CAS号：

25249-54-1,9003-39-8

化学结构：

产品特性：白色至乳白色粉末，易吸潮，溶于水、乙醇及其他有机溶剂，具有良好的成模性，粘结性及表面活性。

用途：共聚维酮在制药领域可以用于湿法造粒和直接压片生产中的水溶性粘合剂和干粉粘合剂，且能作为成膜材料使用

共聚维酮

产品名称 VA64 共聚维酮

USP/EP名称 Copovidone, Copovidonum

CAS NO. 25086-89-9

外观性状 白色至淡黄色自由流动粉末，流动性好，无味或稍具特征气味；

主要性质 粉末吸湿小于K30，可溶于水、乙醇等有机溶剂，比K30 更低的玻璃化温度，可形成透明水溶膜；

产品标准 符合USP3/NF、EP、BP、JPE 分散或共研磨剂：作为固体分散体载体用于难溶药物增溶，与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体。药典聚维酮ultra-10

    吸水作用高而迅速()，吸水膨胀能力强，溶胀系数为，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力，能络合多种物质，如酚类、碘等。折叠编辑本段用途交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂，直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2-5%;交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向;研究表明:交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解，颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂，在片剂中使用1-2%，便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用，并且具有良好的再加工性，即回收加工时，不需要再加入多量的崩解剂，被称作超级崩解剂。交联聚维酮作崩解剂压制成片后，片剂硬度大、崩解时限短、溶出率高;稳定性强，不会经时而变。交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂，其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性，常用量是20-80m**。交联聚维酮也可以用作溶出促进剂，采用共蒸发技术，可增加难溶***物的溶解度:首先将适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮，然后将溶剂蒸发，这一技术可获得更快的溶出速度。本品在食品工业中也***用作酿酒、酿醋生产的助滤剂。polyplasdone共聚维酮参考价本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。

聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl

pyrrolidone)，简称PVP，

主要应用

作为超级崩解剂应用于制剂中，使制剂迅速溶胀崩解，有效提高药物溶出及生物利用 度，能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺，影响崩解

时间和片剂片面外观。

作为吸附剂和络合剂应用于制剂中，通过络合作用稳定药物有效成分，提高药物释放 度和生物利用度；不同粒度产品的药物释放有明显差异。  

用作悬浮稳定剂，减少药物颗粒沉降，增加沉降液体再分散能力；

应用性能

分子结构为高度物理交联的网状结构，具有高度的毛细管活性，吸水迅速； 比表面积大，吸水膨胀能力强，但不形成高粘度凝胶。

具有良好的塑性变形性和流动性，可压性好，崩解时间很少受压片力影响。

再加工能力强，经过几个润湿/干燥循环后，仍能够发挥完全崩解的潜力。 产品名称：交联聚维酮 USP/EP名称 crospovidonum, crospovidone INCI Insoluble PVP。

    成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取45g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取11g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例2成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：50g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取50g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取11g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤。包衣的成膜剂和色素分散剂，难溶药物的共沉淀剂，眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。***SDONE共聚维酮S630

可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂。药典聚维酮ultra-10

    聚乙烯吡咯烷酮是以单体乙烯基吡咯烷酮(NVP)为原料，通过本体聚合、溶液聚合等方法得到。在本体聚合制备过程中，由于存在反应体系粘度大，聚合物不容易扩散，聚合反应热不容易移走导致局部过热等问题，因此得到的产品分子量低，残留单体的含量高，而且多呈黄色，没有太大实用价值。工业上一般都采用溶液聚合法合成PVP。PVP生产聚合有二条主要路线，***是N-2-吡咯烷酮(NVP)在有机溶剂中进行溶液聚合，然后进行蒸汽汽提。第二条路线为NVP单体与水溶性阳离子、阴离子或非离子单体进行水溶液聚合。将NVP单体直接加热到140℃以上，或者在NVP溶液中加入引发剂加热，或者在NVP的溶液中(溶剂可以是水、乙醇、苯等)加入引发剂通过自由基溶液聚合，或者直接用光照射NVP单体或其溶液都可以得到PVP均聚物，聚合方法不同，得到的聚合物结构和性能都有所不同，其中自由基溶液聚合得到的聚合物组成、结构较均匀。性能也比较稳定，是NVP均聚**常用的方法，调节单体浓度、聚合温度、引发剂用量等反应条件即可以得到不同分子量和不同水溶性的PVP均聚物。 药典聚维酮ultra-10

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