ASHLAND亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K15M Pharm

时间:2024年02月28日 来源:

共聚维酮是乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯共聚物,它是由两个单体,即乙烯吡咯烷酮和乙烯醋酸酯按6:4的比例形成的共聚物,英文名是copovidone,英文缩写一般为PVP/VA,我们的商品名是Plasdone S-630

共聚维酮也是性能优异的粘合剂,不仅用于湿法制粒,也能用作干法制粒和直接压片的干性粘合剂;此外,它还能用作固体分散体的载体材料,以及用于渗透泵、薄膜包衣等。

还有一个与之相关的聚合物,即交联聚维酮,又名交联聚乙烯吡咯烷酮,英文名是crospovidone,英文缩写一般为PVPP,我们的商品名是Polyplasdone。这是由乙烯吡咯烷酮为原料经过“爆米花聚合化”得到的网状聚合物,化学结构与聚维酮一样,但理化性质和应用与聚维酮完全不同,是我们常用的超级崩解剂。

所有Plasdone聚维酮和共聚维酮聚合物在180C以下表现出良好的热稳定性,由此,推荐180度为这些聚合物热熔挤出的操作上限。Plasdone S-630共聚维酮和Plasdone K-12聚维酮具有用于热熔挤出理想的热流变学性质。Plasdone K-29/32聚维酮需通过加入API或其它辅料进行塑化处理才能在180C 以下成功进行热熔挤出制备固体分散体。尽管Tg值是一个很好的增塑剂相容性检测指标,熔融流变学能更好地测定增塑剂效率。

聚维酮Plasdone K-29/32。ASHLAND亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K15M Pharm


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Polyplasdone™交联聚维酮超级崩解剂是一种合成的、不溶的,但可快速膨胀的N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物。交联聚维酮可帮助口服固体制剂快速崩解和溶出。Polyplasdone™交联聚维酮是粒状多孔结构。与其他崩解剂不同,Polyplasdone™交联聚维酮有着较高的表面积以及独特的化学结构,导致较强的界面活性,可提高难溶***物溶出。

Klucel™羟丙纤维素(HPC)是一种非离子纤维素醚,能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂,高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。较低的溶液表面张力,特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量,细粒径规格是性能优异的干性粘合剂,用于直接压片或干法制粒。Klucel™HPC薄膜有着良好的柔韧性,在薄膜包衣中无需添加增塑剂。 ASHLAND亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K15M PharmKlucel EXF、Klucel EF、Klucel HXF、Klucel HF。低黏度的可压性好粒径越小可压性越好。

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    符合EcoCert、NaTrue、COSMOS和BDIH认证规范的Rokonsal™与Optiphen™BS,BD与BSB型防腐剂是将天然物质进行合成而得,功效强,得到全球认可,适用于冲洗式和免洗式产品。这些有效的防腐剂用于多种天然个人护理产品。产品特性与优势Optiphen™BSB-N/Rokonsal™BSB-N防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BSB-W防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BS/Rokonsal™BS防腐剂·有抑菌活性·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BD防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物有***特性的芳香剂消费者对多功能的天然等同添加剂需求日益增长,催生了一批新的产品品牌和新个人护理配方。为了顺应这些趋势,亚什兰现在推出了Conarom™P-2芳香剂,这是一个包含天然提取和天然等同成份的强化体系,为个人护理配方添加了温和的鲜花香气,同时还提供了广谱的***保护。此外,Conarom™P-2有良好的配方兼容性,且不会改变**终配方的颜色。源于自然的乳化体系和包含的增效剂可以提高**终配方的滋润特性。

    Conarom™P-2符合BraMiljoval(良好环境选择标签)、北欧生态标签(北欧白天鹅)、欧盟生态标签(欧洲之花)2014/893/EC等生态标签的规定。Conarom™PandConarom™P-2芳香剂散发柔和的玫瑰芳香,加强了**终成品的特色。产品特性与优势Conarom™P芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效Conarom™P-2芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香,包含天然提取和天然等同成份·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效经典防腐剂Germaben™防腐剂为多种个人护理产品提供了有效的***功能。Germaben防腐剂提供了平衡、协同增效的广谱保护,与许多其他化妆品添加剂兼容。这些防腐剂在大部分国家被批准使用,低用量下仍然有效,同时可用于增效其他防腐剂。羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。

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药物溶解度的影响:

较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反,药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果,导致近线性的释放曲线,直至80%的溶出率(图2和图3)。


HPC粒径影响:

与极细研磨规格相比,常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL,常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小(f2>55)。然而,细粒径HXF片的硬度提高很多(表2)。对于**细粒径的EXP2 HPC(平均粒径35μm),更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见其间释放动力学的差异。因此,当前商业化生产的Klucel HXF HPC(平均粒径80-100μm)**了优化的性能,整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性,以及良好的可操作性。



羟丙纤维素Klucel MXF Pharm。ASHLAND亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K15M Pharm

难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。ASHLAND亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K15M Pharm

对于HPC,粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC(约为1100kDa)的商用常规粒径规格为Klucel™ HF(平均粒径为240-300μm),细粒径规格为Klucel™ HXF(平均粒径为80-100μm)。


当极细研磨实验规格HPC(平均粒径35μm或60μm)有意用代替细研磨HXF(平均粒径80-100μm)时,药物释放曲线并没有明显改变,显示出其稳健性。常规粒径HF(平均粒径240-300μm)制得片剂释放更快且硬度明显更低。对于低溶解性DICL,药物释放动力学与药物溶解度有着较大相关性,并能达到近似零级释放。湿法造粒与直压片剂达到相似的释放曲线。 ASHLAND亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K15M Pharm

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