江西亚什兰Klucel GXF Pharm

时间:2024年03月02日 来源:

工艺的影响:

通过比较湿法造粒和直压制备DICL片进一步研究了粒径变化的影响。湿法造粒的DICL片的可压性明显更高(表2),然而,如图4所示,药物释放曲线与直压片剂的释放曲线相似(f2>60)。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见湿法制粒DICL片间释放动力学的差异。

聚合物用量的影响:

对于2208型HPMC,已有报道称,粒径造成的释放曲线差异与聚合物用量也有关系,在聚合物用量低于40%时,有着更大的差异性。当HPC用量从30%减少到20%时,并没有看到影响。HXF(80-100μm)和EXP1 HPC(60μm)在20%聚合物用量时溶出释放曲线仍保持重叠。 羟丙纤维素Klucel GF Pharm。江西亚什兰Klucel GXF Pharm

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片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSCFT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL9倍。 吉林亚什兰Klucel HXF PharmNatrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm。


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羟丙纤维素Klucel LF Pharm。辅料亚什兰Aqualon EC N50 Pharm

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普罗布考是一个log P值高达8.92的水难溶性化合物,为增溶带来较大挑战。固体分散体是改善难溶***物溶解度***的技术之一。本研究中制备了普罗布考的喷雾干燥固体分散体( SDDs )。分别选择Plasdone TM S-630共聚维酮(PVP/VA ) ,Plasdone TMK-29/32聚维酮( PVP ) ,Klucel TEF羟丙纤维素( HPC ) BenecelTME5羟丙甲纤维素(HPMC)和AquaSolve T"LMH醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS )作为聚合物载体,载药量分别为20%40%60% ( w/w ) 。测定普罗布考SDDs的稳定性和溶出度以确定较佳***。 江西亚什兰Klucel GXF Pharm


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