湖南亚什兰Klucel JXF Pharm

    【亚什兰2101基本参数】：型号---------------------亚什兰DREWPLUS2101EFG品牌----------------------亚什兰外观----------------------白色乳液比重粘度----------------------250cPs（布氏RVT#3,20rpm,25℃）【2101产品介绍】：DREWPLUS2101EFG（另一个名称为DREW210-719）泡沫控制剂是符合食品卫生规定的有机硅乳化于水中，它是一通用型产品，在各种工业处理中有很强的适用性。例如：食品工业（蔬菜洗涤、果汁）、污水处理系统、氨气洗刷、农药。DREWPLUS2101EFG的一个突出的优点在于它对很宽的PH值和很高的剪切力优良好的适应性。【亚什兰2101产品特点】：·超高效消泡与抑泡·PH稳定性佳·温度稳定性佳【2101应用场景】：食品工业（蔬菜洗涤、果汁）、污水处理系统、氨气洗刷、农药。【亚什兰2101储运包装】：可提供桶装,请选用适合的具体包装形式和包装重量.贮存：本品不属危险品，无毒，不可燃，密封存放于室内阴凉、通风、干燥处。未使用完前，每次使用后容器应严格密封。运输：本品运输中要密封好，防潮、防强碱强酸及防雨水等杂质混入。Aqualon乙基纤维素 N50 Pharm。湖南亚什兰Klucel JXF Pharm

Polyplasdone™交联聚维酮超级崩解剂是一种合成的、不溶的，但可快速膨胀的N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物。交联聚维酮可帮助口服固体制剂快速崩解和溶出。Polyplasdone™交联聚维酮是粒状多孔结构。与其他崩解剂不同，Polyplasdone™交联聚维酮有着较高的表面积以及独特的化学结构，导致较强的界面活性，可提高难溶***物溶出。

Klucel™羟丙纤维素（HPC）是一种非离子纤维素醚，能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂，高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。较低的溶液表面张力，特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量，细粒径规格是性能优异的干性粘合剂，用于直接压片或干法制粒。Klucel™HPC薄膜有着良好的柔韧性，在薄膜包衣中无需添加增塑剂。 供应亚什兰Plasdone C-17难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。

羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣，它还广泛应用于亲水凝胶骨架片，并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究，并成功协助多个骨架片仿制药的开发；在产品方面，亚什兰深知在目前的制药环境下，药企面临着较大的成本压力，推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格，能够在高速压片条件下，使骨架片仍保持优异的性能。此外，HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中，其能帮助药物在体液环境中维持过饱和，从而**终达到生物利用度的改善。

·        Bondwell BVH9 具有高纯度和低纤维含量，因此可保证电极涂料缺陷较少。

·        Bondwell BVH9 很容易用常规混合工艺进行加工，并保证了良好的浆料稳定性。

·        Bondwell BVH9 与多种商用苯乙烯丁二烯乳胶兼容，而且对石墨和导电碳黑颗粒有着良好的分散能力，可与铜箔牢固粘合。

·        采用Bondwell BVH9 制备的纽扣电池阻抗较低，在0.3C 的充放电速率下经过100 个循环后，表现出优良的容量保持能力和库伦效率。

·             采用Bondwell BVH9 制备的纽扣电池倍率性能优异。

共聚维酮 Plasdone™ S-630的玻璃化温度较低，且粒子形态为类球形，流动性良好，是优异的干性黏合剂。

药物溶解度的影响：

较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反，药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果，导致近线性的释放曲线，直至80%的溶出率（图2和图3）。

HPC粒径影响：

与极细研磨规格相比，常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL，常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小（f2>55）。然而，细粒径HXF片的硬度提高很多（表2）。对于**细粒径的EXP2 HPC（平均粒径35μm），更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线，未见其间释放动力学的差异。因此，当前商业化生产的Klucel HXF HPC（平均粒径80-100μm）**了优化的性能，整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性，以及良好的可操作性。

HPC EXF 是适合可压性较差、脆性大而易裂片***的干法制粒压片粘合剂。现货亚什兰Natrosol HEC G Pharm

羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra达到***粘结效果的同时，也能达到片剂的快速崩解。湖南亚什兰Klucel JXF Pharm

片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 湖南亚什兰Klucel JXF Pharm