重庆亚什兰Plasdone K-25
对于HPC,粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC(约为1100kDa)的商用常规粒径规格为Klucel™ HF(平均粒径为240-300μm),细粒径规格为Klucel™ HXF(平均粒径为80-100μm)。
当极细研磨实验规格HPC(平均粒径35μm或60μm)有意用代替细研磨HXF(平均粒径80-100μm)时,药物释放曲线并没有明显改变,显示出其稳健性。常规粒径HF(平均粒径240-300μm)制得片剂释放更快且硬度明显更低。对于低溶解性DICL,药物释放动力学与药物溶解度有着较大相关性,并能达到近似零级释放。湿法造粒与直压片剂达到相似的释放曲线。 Natrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm。重庆亚什兰Plasdone K-25
为了适应不同溶解度药物的需求,弥补市场上羟丙甲纤维素各粘度规格跨度较大的不足,亚什兰推出了定制规格羟丙甲纤维素Benecel™ HPMC,包括Benecel™ K250,Benecel™ K750,Benecel™ K1500。有些原本需要使用混合骨架才能达到释放要求的骨架片,现在可以使用单一的定制规格羟丙甲纤维素就可以满足要求,得到释放批间差异小,更稳健的亲水凝胶骨架片。 上海亚什兰羟丙纤维素MXF Pharm羟丙纤维素Klucel EXF Pharm。
共聚维酮Plasdone™S-630的玻璃化温度较低,且粒子形态为类球形,流动性良好,是优异的干性黏合剂。2.聚维酮Plasdone™K-29/32为非离子型黏合剂,溶液黏度几乎不受pH值的影响。固体分散体性片剂***中加入盐离子,糖类等成分可以促进崩解,提高溶出。2粗粒径交联聚维酮Polyplasdone™XL的崩解效果优于细粒径规格Polyplasdone™XL-10。3共聚维酮Plasdone™S-630与交联聚维酮合用,对改善某些难溶***物的溶出具有协同作用。
PVPP XL-10是细粒径的交联聚维酮,崩解作用强,爆米花样结构(如图2左示)赋予了它巨大的比表面积,具有较好的吸水保水能力,在本实验中体现了较好的滚圆助剂作用和崩解作用。而MCC101相比之下,孔隙较少,成纤维状,在微丸中相互之间的机械咬合作用可能更强,而崩解作用较弱,故制得的微丸溶散时间较长。我们尝试在***5的基础上再用7.5%用量的PVPP XL-10代替MCC101的,结果制得的微丸中细粉增多,可见在滚圆过程中,MCC101对细粉有更好的固结作用,具有交联聚维酮不可替代的作用。
规格 Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
|
HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
|
K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
|
K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
|
K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
|
K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
|
K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1这些规格是与硅(<1 wt%)共处理制得 Benecel™甲基纤维素(MC)
取代型 |
规格 |
标称粘度(mPa.s)a |
甲基纤维素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
A4C Pharm |
300-560 |
|
A15C Pharm |
1,312-2,450 |
|
A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 a
聚维酮做为粘合剂,配制溶液使用时有着良好的可操作性。
Klucel™羟丙纤维素(HPC)是一种非离子纤维素醚,能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂,高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。
较低的溶液表面张力,特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量,细粒径规格是性能优异的干性粘合剂,用于直接压片或干法制粒。
Klucel™ HPC薄膜有着良好的柔韧性,在薄膜包衣中无需添加增塑剂。
规格
规格 (X为细粒径规格) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s) |
浓度(%) |
HF Pharm, HXF Pharm |
1,150,000 |
1,500-3,000 |
1 |
MF Pharm, MXF Pharm |
850,000 |
4,000-6,500 |
2 |
GF Pharm, GXF Pharm |
370,000 |
150-400 |
2 |
JF Pharm, JXF Pharm |
140,000 |
150-400 |
5 |
LF Pharm, LXF Pharm |
95,000 |
75-150 |
5 |
EF Pharm, EXF Pharm |
80,000 |
300-600 |
10 |
ELF Pharm |
40,000 |
150-225 |
10 |
交联聚维酮Polyplasdone PVPP作为制备固体分散体的载体,在解决片剂崩解,改善药物溶出方面有明显优势。重庆亚什兰Plasdone K-25
Klucel EXF、Klucel EF、Klucel HXF、Klucel HF。低黏度的可压性好粒径越小可压性越好。重庆亚什兰Plasdone K-25
防腐剂渐进型防腐剂个人护理产品制造商的产品面向的全球客户日益增加,需要已获批准、容易满足法规要求的添加剂。亚什兰的渐进型防腐剂系列包括Optiphen™防腐剂和Rokonsal™防腐剂产品线,在所有主要市场都被批准使用,与多种配方相容,不以尼泊金酯、甲醛或卤素为基础。有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌,有较好的热稳定性,在***的pH值范围内有效,可溶于水。产品特性与优势Optiphen™防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™200防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™300防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性,在复杂的配方中,可能需要复配抗***的成分。在pH值4-8的范围内有效Optiphen™Plus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·**适合微酸性的个人护理产品·在pH值小于等于6的范围内有效Optiphen™BSP/Rokonsal™BSP防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™ND/Rokonsal™ND防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™PO·有抑菌活性。重庆亚什兰Plasdone K-25
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