广东亚什兰Aqualon乙基纤维素 N14 Pharm

时间:2024年03月30日 来源:

亲水凝胶骨架聚合物细粒径的波动会影响药物释放曲线。***的研究显示,当超细研磨的羟丙基纤维素(HPC)有意用极细研磨的HPC替代时,仍有着稳健的药物释放。在两种不同的药物模型中,没有发现在吸水和药物释放曲线方面***的差异。



聚合物粒径常被视为影响纤维素醚类亲水骨架系统差异和稳健性的众多因素之一。例如,当高分子量的羟丙基甲基纤维素(HPMC 2208)系统中聚合物用量低于40%时,随着粒径从309mm减小到34mm,释放速率***降低。

对于HPC,粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC(约为1100kDa)的商用常规粒径规格为Klucel™ HF(平均粒径为240-300μm),细粒径规格为Klucel™ HXF(平均粒径为80-100μm)。

当前,很少数据描述了细研磨规格HXF粒径变化导致释放曲线变化的可能性。为了研究市售细粒径HXF的稳健性,通过湿法造粒和直压工艺制备了含有高溶解性苯丙醇胺(PPA)和略溶解性双氯芬酸钠(DICL)的模型配方。

这些配方含有HF或HXF或极细研磨的实验规格HPC,分别为EXP1 HPC和EXP2 HPC,平均粒径分别为60μm和35μm。选择这些实验规格用来**粉碎工艺的极端变化。 Aqualon乙基纤维素 T10 Pharm。广东亚什兰Aqualon乙基纤维素 N14 Pharm

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共聚维酮是乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯共聚物,它是由两个单体,即乙烯吡咯烷酮和乙烯醋酸酯按6:4的比例形成的共聚物,英文名是copovidone,英文缩写一般为PVP/VA,我们的商品名是Plasdone S-630

共聚维酮也是性能优异的粘合剂,不仅用于湿法制粒,也能用作干法制粒和直接压片的干性粘合剂;此外,它还能用作固体分散体的载体材料,以及用于渗透泵、薄膜包衣等。

还有一个与之相关的聚合物,即交联聚维酮,又名交联聚乙烯吡咯烷酮,英文名是crospovidone,英文缩写一般为PVPP,我们的商品名是Polyplasdone。这是由乙烯吡咯烷酮为原料经过“爆米花聚合化”得到的网状聚合物,化学结构与聚维酮一样,但理化性质和应用与聚维酮完全不同,是我们常用的超级崩解剂。

所有Plasdone聚维酮和共聚维酮聚合物在180C以下表现出良好的热稳定性,由此,推荐180度为这些聚合物热熔挤出的操作上限。Plasdone S-630共聚维酮和Plasdone K-12聚维酮具有用于热熔挤出理想的热流变学性质。Plasdone K-29/32聚维酮需通过加入API或其它辅料进行塑化处理才能在180C 以下成功进行热熔挤出制备固体分散体。尽管Tg值是一个很好的增塑剂相容性检测指标,熔融流变学能更好地测定增塑剂效率。

山西亚什兰Aqualon乙基纤维素 N10 PharmPolyplasdone交联聚维酮 Ultra B。


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    Allantoin™Allantoin™是一种白色、无气味的透明粉末。美国食品和药品管理局将(安全有效)活性护肤成分。它可以用于多种口腔产品配方中,如:牙膏、漱口水以及假牙胶黏剂。Allantoin™Aqualon™羧甲基纤维素钠Aqualon™羧甲基纤维素钠(CMC)通过氯乙烯钠和碱纤维素在严格控制条件下反应制备。生成物是阴离子型聚合物,高纯度且干燥的物质。应用于个人护理品及化妆品行业的纯化纤维素,其纯度通常**小为。Aqualon™羧甲基纤维素钠Blanose™羧甲基纤维素钠Blanose™羧甲基纤维素(CMC)钠是在严格控制的反应条件下,由氯乙酸钠和碱纤维素发生反应生成。所生成的聚合物为高纯度且干燥的物质。Blanose™羧甲基纤维素钠Bondwell™CMC亚什兰研发团队希望与您开展合作,携手开发解决方案和产品,让世界更加美丽动人。健康和美容产品在加入亚什兰添加剂之后,会变得更有效,更简单易用,为消费者带来更多便利。Bondwell™CMCCaptivates™亚什兰研发团队希望与您开展合作,携手开发解决方案和产品,让世界更加美丽动人。健康和美容产品在加入亚什兰添加剂之后,会变得更有效,更简单易用,为消费者带来更多便利。Captivates™Gantrez™S-97BF亚什兰研发团队希望与您开展合作。

Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。

规格

规格

乙氧基取代度(%

重均分子量

布氏粘度(mPa.s1

浓度(%

T10 Pharm

49.6-51.0

75,000

8-11

5

N7 Pharm

48.0-49.5

65,000

6-8

5

N10 Pharm

48.0-49.5

75,000

8-11

5

N14 Pharm

48.0-49.5

120,000

12-16

5

N22 Pharm

48.0-49.5

140,000

18-24

5

N50 Pharm

48.0-49.5

160,000

40-52

5

N100 Pharm

48.0-49.5

215,000

80-105

5

1甲苯/乙醇(80/20)溶液检测粘度 Natrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm。


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片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSCFT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL9倍。 羟丙纤维素Klucel ELF Pharm。安徽亚什兰羟丙纤维素GF Pharm


Aqualon 乙基纤维素N100 Pharm。广东亚什兰Aqualon乙基纤维素 N14 Pharm

亚什兰是多种纤维素醚的**供应商。为了满足锂离子电池(LiB)市场的需求,我们开发了特有的羧甲基纤维素钠(CMC)产品:Aqualon Bondwell Bondwell 羧甲基纤维素钠可作为流变改良剂和水性粘合剂。它们一般与苯乙烯丁二烯(SB)乳胶配合使用,以提高铜箔上活性材料的附着力,因为*苯乙烯丁二烯本身无法为石墨粉末产生足够的浆料流变性和稳定性。Bondwell 羧甲基纤维素可在高速下对铜箔进行高效涂覆

Bondwell BVH9 产品特点

·      更高的纯度、更低的纤维含量,以确保电极涂层的更少缺陷。

·      很容易用常规混合工艺进行加工,并保证了良好的浆料稳定性。

·      与多种商用苯乙烯丁二烯乳胶兼容。

·      对石墨和导电碳黑颗粒有着良好的分散能力。

·      可与铜箔牢固粘合。

·      典型取代度(DS)为0.9-1.05

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