有登记号聚维酮XL

时间:2024年04月11日 来源:

共聚维酮用途

作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。 可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂。有登记号聚维酮XL

有登记号聚维酮XL,聚维酮

聚维酮K90 

聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。

名称聚维酮K90外文名称Povidone K90

聚维酮加热至150℃颜色变深,水溶性降低。在110~130℃下,短时间内稳定;水溶液经蒸气灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。 聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮存于阴凉、干燥环境里的气密容器中。

聚维酮被***用作药剂辅料,尤其是口服片剂和溶液剂。口服后,聚维酮不被胃肠道和粘膜吸收,无毒性。此外,聚维酮对皮肤无刺激性,无过敏反应。 关于聚维酮不良反应的报道,主要关注的是有聚维酮的肌肉注射剂在注射部位形成皮下肉芽肿。有证据表明,肌肉注射后聚维酮会在身体***中蓄积 有登记号聚维酮XL共聚维酮粉末吸湿小于K30,可溶于水、乙醇等有机溶剂,比K30 更低的玻璃化温度,可形成透明水溶膜。

有登记号聚维酮XL,聚维酮

乙烯吡咯烷酮符合Ph.Eur/USP-NF/JP/JPE等系列标准,适用于结晶抑制剂,粘合剂,增稠剂,包衣成膜剂等应用之中。交联聚乙烯吡咯烷酮被应用于崩解剂, 混悬稳定剂,缓释片骨架材料。

品名应用

聚乙烯吡咯烷酮 Kollidon 12,17PF注射和眼用增溶剂,悬浮液的稳定剂

Kollidon 25,30片剂,胶囊和药丸粘合剂,成膜剂

Kollidon 90F高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂

Kollidon VA64粘合剂,成膜剂,有效改善裂片。

 Kollidon CL崩解剂,提高药物利用率。Kollidon CL-M治腹泻药,助悬剂

可溶性Kollidon® 系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮质量标准的要求。可溶性Kollidon®系列K 值 乙烯吡咯烷酮残留溶剂 

应用

Kollidon® 12 PF(无热源)11-14≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 %  增溶剂/结晶抑制剂/混悬稳定剂/冻干保护剂等

Kollidon® 17 PF(无热源)16-18≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 %  

Kollidon® 2524-27≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %  粘合剂/混悬稳定剂/成膜剂/口服增溶剂/色淀分散剂等

Kollidon® 3028-32≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %  

Kollidon® 90 F85-95≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %  粘合剂/混悬稳定剂/增稠剂 INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)。

有登记号聚维酮XL,聚维酮

聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常***的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。

作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,

特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;

增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;

分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;

活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性;悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定;

包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;

降低包衣液粘度,增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;

结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;

延长药物作用时间和润滑;

致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂;

酶与热敏药物的稳定剂;

外用制剂保湿、增粘、成膜;各种食品与保健品 用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。聚维酮Luvitec k30 powder

包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶药物的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。有登记号聚维酮XL

    工艺一:将NVP配置成质量分数为50%的溶液,用少量过氧化氢作为催化剂,在偶氮二异丁腈作用下,于50℃下引发聚合,使NVP几乎全部转化成PVP。再向聚合物中加氨水,使残存的偶氮二异丁腈分解,单体聚合转化率近100%,固含量50%。工艺二:在250mL四口烧瓶中加入g分散剂P(NVP-co-VAc)和80g分散介质乙酸乙酯,70℃恒温水浴搅拌溶解后,加入20g单体NVP和g引发剂AIBN,氮气氛围下反应6h,冷却并过滤,不溶物置于真空干燥箱内真空干燥24h,得白色PVP固体粉末。PVP的聚合中绝大多数使用AIBN做引发剂,未见有用水溶性偶氮类引发剂进行引发合成PVP的文献,但有人正在做这一方面的工作。由于NVP单体与PVP均是溶于水的,完全可以使用水溶性的偶氮类引发剂引发聚合生成线性PVP高分子,况且AIBN含有对人体有害的基团氰基,而水溶性偶氮类引发剂大多不含氰基,PVP又是大多用于与人体直接接触的产品,所以水溶性偶氮引发剂比AIBN更有优势。 有登记号聚维酮XL

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责