蒸气取样器
主要应用领域1、生物医学研究:在生物医学领域,一体式冷冻离心浓缩仪常被用于处理大量的生物样品,如DNA、RNA和蛋白质的提取和纯化。这种设备能够迅速浓缩样品,极大地提高了实验的效率。2、制药工业:在制药过程中,一体式冷冻离心浓缩仪常用于药物的制备和提纯。使用此设备可以***缩短药物制备的周期,从而提升生产效率。3、化学分析:在化学分析中,离心浓缩技术常被用于样品的预处理和浓缩。一体式冷冻离心浓缩仪能够快速处理样品,进而提升分析结果的准确性和可靠性。4、环境监测:在环境监测领域,一体式冷冻离心浓缩仪常用于处理大量的水样,如检测水体中的污染物。该设备能大幅缩短水样处理的时间,从而提高监测效率。5、其他领域:此外,一体式冷冻离心浓缩仪还在农业、食品、化妆品等多个领域得到了应用,实现了对样品的快速处理和高效分析。总结:纯蒸汽取样器是一种有效的工具,它可以精确地采集高纯度的气体或液体样品。利用纯蒸汽取样器可以避免杂质和不纯物质的干扰,从而提高实验的精确性和结果的可靠性。在实际应用中,需要严格按照操作规程进行,并定期维护和检修,以确保其正常运行和长期的可靠性。蒸气取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。蒸气取样器
纯蒸汽质量测试是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测。纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值3个指标,纯蒸汽质量检测仪须符合EN285、GMP、HTM2010等各项质量指标规定。具有全自动化操作、高精度检测、快速分析的特点。它能够实时监测蒸汽质量,准确评估蒸汽的纯度和质量,并自动记录和输出检测结果。全自动设备的使用可以**提高工作效率,减少人为误差,保证生产过程中蒸汽的质量和人员操作的安全性。设计依据:完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规,是手动质量检测仪的完美替代者,安装简单,快速检测3-5分钟出结果,具有权限管理-审计追踪-实时打印-记录存储-等功能蒸气取样器四川全自动纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟 EN285 《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。我国标准体系:《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容,本指南认为,尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求,但是建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素,参考 HTM 01-01、EN 285、DIN 58950等相关标准.合理增加不凝性气体含量
品饮料用洁净蒸汽标准工业蒸汽就是普通蒸汽锅炉直接加热炉水而产生的蒸汽。蒸汽在输送中,会由于冷凝而产生对碳钢管道的腐蚀,腐蚀物如被携带至生产工艺中,可能对**终产品形成影响。水质可能会污染与蒸汽直接接触的产品。空气等不凝性气体的存在会对蒸汽的温度影响,一方面由于空气是热的不良导体,空气的存在会形成冷点,使得附着空气的产品达不到设计温度。FDA的规范,用来作为蒸汽锅炉阻垢的六偏磷酸钠,缓蚀用的氢氧化钠,除氧用典型水处理药剂是不能用于和食材或食品有直接接触的蒸汽锅炉里,炉水中大量的添加剂往往会直接喷洒到食材或食品上造成食品安全上的问题。对于一些严格的食品饮料工艺(比如乳品),检测冷凝水细菌数量和病原体内***含量、总有机碳含量是评估洁净蒸汽的重要参数。食品饮料用洁净蒸汽至少包含给水纯度、蒸汽本身的干度(冷凝水含量)、不凝性气体含量、过热度、合适的蒸汽压力和温度、以及足够的流量。特别是洁净蒸汽的流量,流量的波动直接导致洁净蒸汽的压力和温度变化,同时洁净蒸汽流量的变化也会很大程度地影响到蒸汽的干度。四川纯蒸汽智能取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
在中国《药品GMP检查指南》中提到“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第*效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内***等污物)后,在一定压力下输送到使用点。纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的灭菌,其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。纯蒸汽对于制药行业来说,为了保证纯蒸汽的质量,规程要求:需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点取样检测。对于非关键用点,可以根据风险评估的结果,在该用点的下游用点进行取样。在进行纯蒸汽的性能确认时,通常采用移动冷凝器或取样小车的方式将纯蒸汽冷却成注射用水来检测其质量。检测的可接受标准为药典对注射用水的质量要求。此外,对于一些应用场所,如湿热灭菌柜,还需要附加对蒸汽质量的其他特殊要求,包括不凝性气体、过热度和干度值。为了确保纯蒸汽的质量,按照注射用水的“三阶段法”进行性能确认。四川风冷自动纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。蒸气取样器
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工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀;无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。 工艺蒸汽属于直接影响系统,主要用于终灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液少应该满足城市饮用水的标准。 纯蒸汽属于直接影响系统,经蒸馏方法制备而成,冷凝液需满足注射用水的要求。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010等标准的要求。纯蒸汽是由原水制备,所使用的原水是经过处理并至少满足饮用水要求,不少企业会采用纯化水或注射用水制备纯蒸汽,纯蒸汽不含挥发性添加剂,因此不会受到胺类或肼类杂质的污染,这对于预防注射剂产品的污染是极其重要的。蒸气取样器
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