临床等级血小板裂解液的正确使用方法

时间:2023年08月29日 来源:

FBS已经成为细胞培养领域的金标准--我们的行业持续地严重依赖FBS。但是FBS价格的上涨和波动依赖于外部的因素。**预计,供需很快就会出现不匹配。因此,对无动物源细胞培养产品的需求正在逐年增加。为此,我们开发了ELAREMPrime血小板裂解液这款兼具优良性能和稳定价格的无动物源细胞生长添加剂。ELAREMPrime血小板裂解液提供了稳定的数据,无需进行批次间验证。细胞生长性能可以媲美FBS细胞培养添加剂。因此,ELAREMPrime血小板裂解液可以确保以一种简单且据有价格吸引力的方式将细胞培养切换到无动物血清的条件。  

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ELAREMPrime人血小板裂解液是面向未来需求的先进的细胞培养解决方案。基于人血小板的经济实惠的细胞生长促进剂可实现从动物血清添加剂到无异种细胞培养条件的简单转换。每批ELAREMPrime均由大量血小板单位生产,以比较大限度地减少批次间的差异。ELAREMPrime支持细胞扩增,无需批间测试即可提供一致的试验结果。ELAREMPrime只供体外实验和研究使用(RUO),该产品不适合直接用于人类或动物用途。有关安全预防措施,请参阅相应的SDS。推荐用于与FBS相比,ELAREMPrime人血小板裂解液支持间充质干细胞(MSC)的细胞生长性能,而不会丢失表型。非灵长类细胞系的体外繁殖和维持需要根据具体情况进行测试和优化。

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美国SextonBiotechnologies专注于细胞和基因zhiliao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。Sexton目前已经商业化的产品包括CellSeal低温瓶(高通量细胞灌装系统,zhuanyong于细胞zhiliao产品的专业化存储,耐-196℃)以及人血小板裂解液生长补充剂。美国Sexton无动物源无需添加肝素人血小板裂解液已被上百篇文献报道了美国Sexton公司的血小板裂解液为间充质干细胞MSCs以及CAR-T/NK细胞扩增的良好的细胞培养补充剂,根据用户科研和临床以及GMP生产需求,提供临床或研究级配方,同时满足质量和监管要求,在FDA已经备案药物主文件BMF,在全球临床干细胞和免疫tumour学应用中用作高性能FBS替代品。

产品制造:nLivenPR由SextonBiotechnologies制造,其质量体系经认证为符合ISO9001标准;制造过程根据制造商的要求进行控制质量体系。处理包括汇集大约100个供体来源的血小板单位,以破裂血小板膜,用0.5μm和0.2μm过滤器过滤,经过一系列的辐照和无菌填充流程。通过一系列的产品放行测试保持批次间的一致性;分析证书是有效的随每批提供,以表明其符合所有放行标准。SextonBiotechnologies申明生产nLivenPR所用的原材料成分均非人类动物起源。更多关于Sexton血小板裂解液的产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!血清替代是指血小板裂解液吗?

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安全信息遵循安全数据表(SDS)中概述的操作说明。穿戴适当的护目镜、衣物和手套。ELAREMPrime血小板裂解液由从EMA许可的血液中心的健康捐赠者那里获得的血小板单位制造。献血者已根据欧盟现行的献血者资格标准指南获得资格。注意:尽管进行了所有测试,但必须对潜在传染源采取适当的安全预防措施。所有人类血液制品都应按照目前可接受的生物安全实践和预防血源病毒ganran的指南进行处理。只能用于科研用途,不可用于zhiliao或诊断用途。  血小板裂解液里的沉淀是什么?DMF备案血小板裂解液官方代理商

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在解冻的ELAREMPrime血小板裂解液中可能会形成不溶性颗粒。颗粒形成不会影响细胞培养性能。如果完全细胞培养基中出现凝结或不溶性颗粒,建议在ELAREMPrime血小板裂解液在基础培养基中稀释后使用0.22μm过滤器过滤完全培养基。过滤不会影响细胞生长性能(经过MSC测试)。但是,不建议对100%浓缩的ELAREMPrime血小板裂解液进行过滤。避免多次冻融循环ELAREMPrime血小板裂解液,可以很大限度地减少微粒的形成。无菌性ELAREMPrime血小板裂解液经过无菌处理。微生物培养测试为阴性。质量控制测试在经过认证的测试实验室进行。  临床等级血小板裂解液的正确使用方法

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