江苏悬浮培养生物反应器

这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构，guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性，并且在所有规模上实现混合均匀性，有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用，可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分，以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况，证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制，而清洁也非常方便，因为不锈钢外壳不与工艺流体接触，只需擦拭干净即可。总的来说，这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。生物反应器的耗材保质期长，可靠持久。江苏悬浮培养生物反应器

美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商，拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台，全球拥有200多个客户的项目，作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一，持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活，从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。3L耗材生物反应器副作用操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项。

垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容？PBSBiotech可以与您合作，在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包，以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么？不需要清洁，因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触，可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何？由于垂直叶轮的独特设计，垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。

Q&A通用问题：Q：与现有技术相比，VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么？A：与现有系统相比，VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性，从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理，在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中，桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外，功率输入（来自气体浮力）的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动，即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境（通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计）。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou，VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积，并且易于安装和使用。PBS-VW生物反应器支持自聚体生长。

垂直轮生物反应器的独特性和适用范围。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统以其独特的设计和可扩展的流体混合条件在细胞zhiliao领域脱颖而出。相较于传统的“搅拌槽”系统，垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能上展现出zhuoyue优势。该系统不仅适用于现有的人类细胞衍生模式，更是诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造的理想选择。针对生命威胁疾病，例如糖尿病、cancer和心脏病，PBSBiotech的垂直轮生物反应器提供了可扩展的制造平台，满足商业需求，推动zhiliao手段的创新。生物反应器符合21CFR标准，满足法规要求。垂直轮生物反应器可追溯性

PBS生物反应器可用于胰岛细胞分化培养。江苏悬浮培养生物反应器

系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究，使用计算流体动力学（CFD）建模，以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作，而且具有高度的可扩展性，从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度，同时确保细胞生长性能和生产力。而且，垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统，符合cGMP应用要求，适用于高安全要求的应用，包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控，通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统（DCS）中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成，容积范围从0.1升到80升，适用于多种细胞zhiliao过程，包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分，采用USPVI级材料制成，确保了产品的安全性和可靠性。江苏悬浮培养生物反应器