南充微生物菌剂登记政策法规咨询

农业部肥料变更登记资料：1《肥料变更登记申请书》。2使用范围变更的，申请人还应提交田间试验报告、产品标签样式。3商品名称变更的，申请人还应提交产品标签样式。4企业名称变更的，境内申请人还应提交企业注册证明文件复印件等其它与企业名称变更相关的文件资料；国外及港、澳、台地区申请人还应提交企业注册证明复印件、生产销售证明文件、委托代理协议，代理机构企业或国外及港、澳、台地区企业常驻**机构名称有变化的，也应同时提交企业注册证明文件复印件。5田间试验报告、产品标签样式要求参照《肥料登记行政许可事项服务指南》。上述申请材料中以下证明材料可选择采用书面承诺方式，以告知承诺书（见附件）替代。4.企业名称变更的，境内申请人提交的企业注册证明文件复印件；代理机构企业或国外及港、澳、台地区企业常**机构名称有变化的，提交的企业注册证明文件复印件。农药登记的类别，农药变更登记的类别。南充微生物菌剂登记政策法规咨询

农药登记类别:农药产品类别包括化学农药、卫生用农药、杀鼠剂、生物化学农药、微生物农药、植物源农药等。按登记类型分，农药登记包括：原药登记：新农药原药（母药）、相同原药（母药）、非相同原药（母药）制剂登记:新农药制剂、新剂型、新含量、新混配制剂、新使用范围、新使用方法、相同制剂、相似制剂变更登记：扩大使用范围、使用方法变更、增加使用剂量、降低使用剂量、原药（母药）质量规格或组成变更、制剂质量规格或组成变更、毒性级别变更农药登记资料要求取决产品类别和登记类型。广元有机肥料登记流程和费用农业部登记肥料资料要求。

针对政策变化，2017年12月1日，原农业部令2017年第8号《农业部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定》发布，修订了《肥料登记管理办法》和《肥料登记资料要求》。另外，2015年9月，原农业部种植业管理司就肥料登记行政审批制度召开新闻发布会，提出企业获得肥料登记证后，生产、销售技术指标高于登记技术指标的产品时，需向肥料登记机关进行标签备案，每一个备案标签应提交一份对应的产品质量检验报告。缓释肥料、土壤调理剂等评审审批产品应严格按照肥料登记证信息进行生产、销售。

农药登记申请人应提供1份纸质文件原件，按附件中的资料分类和项目排序，编排目录和页码，中文字号不小于宋体4号字，英文字号不小于11号，用A4纸以单册或分册装订。同时提交电子文档，电子文档应当与纸质文件的内容一致。申请新农药登记，应提供有效成分标准品2克，主要代谢物和相关杂质标准品，原药（母药）样品100克（毫升），制剂样品250克（毫升）。药登记资料由农业部所属的负责农药检定工作的机构保存。农业部批准登记的新农药登记资料长久保存；其他产品的登记资料应当保存至农药退市后5年，退市后申请人可以申请取回，未取回的予以销毁。农业部未批准登记的登记资料，自做出不予批准决定之日起保存5年，期满后1年内可申请取回，未取回的予以销毁。申请人在5年内重新申请登记的，登记试验报告可使用副本。农药登记申请的审查和评审意见与相应登记资料保存期限相同。农药登记证号格式为：产品类别代码+年号+顺序号。产品类别代码为PD，卫生用农药的产品类别代码为WP。年号为核发农药登记证时的年份，用四位阿拉伯数字表示。顺序号用四位阿拉伯数字表示。GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施，标准新要求。

农药产品有效成分含量设定原则：国家标准或行业标准已对有效成分含量做出具体规定的，有效成分含量应当符合相应标准的要求。未制定国家标准和行业标准，或现有国家标准或行业标准对有效成分含量未做出具体规定的，制剂有效成分含量（相同配比的混配制剂总有效成分含量）的设定应当符合以下要求：有效成分和剂型相同的产品，有效成分含量≥10%（或100克/升）的产品，其含量变化间隔值不小于5%（或50克/升）；有效成分含量<10%（或100克/升）的产品，其含量变化间隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的，含量有效数字不多于3位；有效成分含量“＜10%或100克/升”的，含量有效数字不多于2位。乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品，其有效成分含量不得低于已批准登记产品（包括相同配比的混配制剂产品）的有效成分含量。液体制剂产品有效成分含量可以质量分数(%)或质量浓度（克/升）表示；以质量浓度表示时，产品质量标准应同时规定质量分数。含有渗透剂或增效剂的农药产品，其有效成分含量设定应当与不含渗透剂或增效剂的同类产品的有效成分含量设定要求相同。申请登记的农药产品，有效成分含量不符合上述规定的，可按照相近原则变更有效成分含量。《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，养分要求！泸州微生物菌剂登记所需资料和费用

《肥料中植物生长调节剂的测定高效液相色谱法》标准2020年1月1日实施，肥料中添加农药按假农药处罚。南充微生物菌剂登记政策法规咨询

相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。南充微生物菌剂登记政策法规咨询

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