重庆众林真空衰减法哪个品牌性能好

时间:2020年08月13日 来源:

 真空衰减法---替代传统水检法的理想选择

传统水检法由于缺乏包装限制机制,使得抽真空的真空度不能设置过高,导致精度有限;而真空衰减法具有包装限制机制,使得抽真空的真空度可以设置为高的真空度,而包装本身不会过度膨胀或破损,使得其具有较高的精度。另外,真空衰减法采用高度灵敏的绝压传感器和差压传感器,**改善了测试的灵敏度。传统水检法精度大约25um,真空衰减法精度可达10-15um,10-15um是大多数袋装奶粉空气中水汽/氧气***侵入的临界漏孔。氧气侵入会导致奶粉的营养成分氧化变质,***降低了奶粉的营养价值;水汽侵入会导致奶粉水分含量过高甚至结块,严重影响了奶粉的保质期。精度10-15um可以***降低泄漏引起的产品质量风险。

美国PTI的VeriPacD系列真空衰减设备

●高精度

●**的软膜腔体技术

●参与制定ASTMF2338-09真空衰减法测试标准,具有多个实验室的精密度与偏差研究数据支撑

●在国内前列奶粉企业应用接近15台。 ASTM F2338-09适用于利用真空衰减法进行包装密封完整性测试。重庆众林真空衰减法哪个品牌性能好

VeriPac D系列使用ASTM标准认可的无损具有**技术的真空衰减检漏方法(F2338),该方法被FDA认可为一致的包装完整性测试标准。这个测试方法的开发采用VeriPac 检漏仪器。


VeriPac D系列检测系统是破坏性测试的实用替代技术,因为他们排除了主观的测试结果、以及与这些方法有关的浪费和费用支出。真空衰减检漏技术已经被证实可以提供快速的投资回报当与破坏性方法比较时,如水浴测试法。VeriPac D系列测试仪也解决了发现关键缺点的问题,这些缺点会影响产品质量和货架期。因为VeriPac测试循环很短、测试是无损的,可以增加测试样品数量和测试频率。



优点

●无损的、非主观的、无需样品制备

●确定的、定量的测试方法

●在单个测试循环中测试多个包装

●划算的、快速投资回报

●支持可持续包装和零浪费行动

●简化检测和验证工艺

●ASTM测试方法和FDA标准

●准确和可重复的结果 广东真空衰减法型号如何选择真空衰减法密封性检测。

    无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、***等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全,防止药品包装不需要的气体(常见为氧)、有害的微生物或颗粒污染物进入,应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。目前传统的检测无菌药品包装完整的方法有色水法和微生物挑战法。而此两种方法一般存在主观性判断误差、破坏性等缺点,FDA也将其列为概率法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法,因此USP40-1207中也推荐了一种更直观、可溯源、非主观、无损的检漏方法-真空衰减法。真空衰减法测试时间短,无人为因素影响,能更***的指导生产和检验工作。因此此方法在国外制药企业中已经部分替代色水法和微生物挑战法。目前,已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)中有明确规定“五、***工艺技术要求2、工艺验证中提到“包装密封性验证,方法需经适当的验证”;八、稳定性研究技术要求稳定性考察初期和末期进行无菌检查,其他时间点可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整测试方法(例如压力/真空衰减等)进行检测,并进行方法学验证”。

    软袋真空衰减法密封性测试仪VeriPacD系列是通用的无损包装检测系统特别适用于软袋和软包装,VeriPac检测系统提供定性结果(通过或失败)和与泄漏率和泄漏尺寸相关的定量数据。为了适应各种包装规格和测试灵敏度要求,VeriPacD系列有多种配置包括检漏仪器和测试腔体容量。软袋真空衰减法密封性测试仪VeriPacD系列使用ASTM标准认可的无损技术的真空衰减检漏方法(F2338),该方法被FDA认可为*的包装完整性测试标准。这个测试方法的开发采用VeriPac检漏仪器。VeriPacD系列检测系统是破坏性测试的实用替代技术,因为他们排除了主观的测试结果、以及与这些方法有关的浪费和费用支出。真空衰减检漏技术已经被证实可以提供快速的投资回报当与破坏性方法比较时,如水浴测试法。VeriPacD系列测试仪也解决了发现关键缺点的问题,这些缺点会影响产品质量和货架期。因为VeriPac测试循环很短、测试是无损的,可以增加测试样品数量和测试频率。无菌注射剂密封性测试-真空衰减法。

    5μm包装类型•无孔材料制成的软包和小袋•聚乙烯可剥离带齿小袋•条状小包/小袋包装类型材料及组成无孔材料:箔、塑料、聚乙烯、薄膜、铝仪器配置•实验室离线测量•生产线在线测量仪器系统单传感器双传感器单传感器双传感器真空来源内部真空真空泵测试方法真空衰减差压真空衰减真空衰减差压真空衰减测试真空范围比较低到-750mBar(22inHg)比较低到250mBar***真空(22inHg)操作界面6”彩色触摸屏10”彩色触摸屏测试参数存储多达30组数据多达50组数据测试灵敏度m(漏孔大小约为25μm)m(漏孔大小约为10μm)m(漏孔大小约为15μm)(漏孔大小约为5μm)测试结果/分辨率通过/不通过用mBar或mBar/sec表示通过/不通过用mBar或Pa/sec表示通过/不通过用mBar表示通过/不通过用mBar或Pa表示安全密钥没有有远程网络通讯不支持支持数据收集观察触摸屏和电子表格ASTM测试方法ASTMF2338-09仪器机身不锈钢仪器尺寸/重量12"W*15"D*10"H/28lbs14.5"W*22"D*12"H/35lbs测试腔内部尺寸软膜测试抽屉:大抽屉(25"W×13"D)或小抽屉(8"W×13"D)测试抽屉尺寸/重量小抽屉:17"W*21"D*1/2"H-133lbs/大抽屉:34"W*25"D*1/2"H-227lbs电源100-240VAC50/60Hz气压90psi可选项质量验证包。真空衰减法西林瓶容器密闭完整性解决方案。安徽众林真空衰减法检漏仪

FDA**组推荐PTI真空衰减法应用于无菌药品容器完整性测试(CCIT)。重庆众林真空衰减法哪个品牌性能好

    型号:VeriPacD-系列品牌:PTI产地:美国测试方法:真空衰减法关键词:产品简介VeriPacD-系列是应用较广的无损包装检测系统,它是专为小袋包装和软包装设计的。一种定性结果(通过/不通过)以及定量数据,这取决于泄漏率和泄漏尺寸。为适应各种包装规格、测试灵敏度的要求,VeripacD系列可用于多种包装规格的密封性测试,亦可用于测量测试腔容积。VeripacD系列采用的是获ASTM(美国试验材料学会)批准的无损真空衰减法(F2338),这种方法被FDA(美国食品及***管理局)公认为包装完整性测试一致的标准。这种测试方法被改善并应用到Veripac泄漏测试系统当中。VeriPacD-系列是一款实用的、取代破环性测试的仪器,因为这种仪器消除了结果的主观性,减少浪费并降低了成本。与破坏性的方法(如“水检”法)相比,真空衰减的泄漏检测技术已被证明能快速地收回投资。重庆众林真空衰减法哪个品牌性能好

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