吉林PTI真空衰减法密封性检测仪
型号：VeriPac455品牌：PTI产地：美国测试方法：真空衰减法关键词：密封性测试仪、密封性检漏仪、密封完整性测试仪、密封仪、软袋包装密封检测仪、玻璃瓶密封完整检测仪、密封性侧漏仪、包装完整性检测仪、包装无损检漏仪、医疗包装无损检漏仪密封性测试仪真空衰减法VeriPac455产品简介密封性测试仪VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装（无论柔软还是坚硬的）提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求高级别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。密封性测试仪VeriPac455因为对包装无破坏性，而且不需要样品制备，因此能够配套到生产过程中的任一环节进行测试。这项技术可用于包括稳定性研究、临床试验研究、质量确认试验以及生产数据过程监控（SPC）。VeriPac455能够达检测到漏率为。测试结果表明它比染色测试更好、更可靠。密封性测试仪VeriPac455的**技术基于FDA制定的对于保证完整性测试的标准：ASTM真空衰减测试方法（F2338-09）。这种测试方法是VeriPac检漏测试仪器的发展应用。VeriPac455特有的、正在申请专利的双真空传感器技术能够提供更高的测试灵敏度，产品的可重复性以及可靠的测试结果。真空衰减法密封性检测。吉林PTI真空衰减法密封性检测仪
真空衰减法检漏仪Veripac455连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔，包装被置于要被抽真空的测试腔内，双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。***真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺点。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键参数：时间和压力。测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。整个过程**用时几秒钟，测试结果非常客观，而且测试对产品和包装是无损的。优点：●非破坏性、无损、无需样品准备●可检测到（直径约为1微米）●高级别的灵敏度、重复性、准确性●结论证明比染色法更好、更可靠●支持可持续包装。安徽进口真空衰减法阶格美国PTI真空衰减法密封试验仪。
重庆真空衰减法检漏仪的用途和特点,型号：VeriPacUBVVeriPacUBV检漏系统是确定的无损技术主要用于多腔泡罩包装。VeriPacUBV使用真空容积成像技术来检测漏孔的存在和漏孔位置。测试速度快，无需切换或样品制备。操作人员很容易输入泡罩腔的编号，将泡罩包装放在检测板，按START键。在数秒内，操作员看到确定的通过/失败结果，以及容积测试读数。缺点腔的位置呈现给操作员采用测试包装的图像。小巧的设计可以用于贴近任意生产线。清洁和简单的测试方法使得可以用于洁净室。直观和简单的方法给生产线操作员快速反馈，成为实用的解决方案。UBV技术是独特的，在于它能提供快速检测缺点小至10um在很短的时间内，平均10-30秒，真空衰减法检漏仪，取决于泡罩腔体积。测试系统无需工具或测试参数修改用于不同的泡罩形式。这个技术对于小至微小的泡罩腔尤其有优势，这类泡罩采用标准的真空系统很难检测由于很小的顶空。
无菌制IT全套解决方案传统色水法、微生物侵入法存在的问题传统无菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法，这2种方法尽管被行业使用多年，但有诸多局限性：1）属于概率性测试方法，测试结果因人因时因地而异。2）主观性强，它们更多依赖肉眼观察来获得测试结果，具有较强的主观性。3）定性或半定量测试。测试结果没有数据可以反应，只有漏与不漏之分，泄漏程度及漏孔级别无法可靠定量。4）测试时间较长。色水法在测试时一般需要先抽真空，然后恢复到常压，整个过程耗时40min到1个小时。而微生物侵入法，耗时长达数周，前期要进行微生物培养以制备菌悬液，浸泡试验后，又要进行微生物培养。5）需要制备样品，色水法需要提前制备好有色溶液，微生物侵入法需要提前制备好菌悬液。6）破坏性测试。对于一些高附加值的生物制品而言，破坏性测试模式将导致大量样品损耗，造成大量的经济损失。7）假阴性假阳性发生率高。色水法在测试时因为需要依赖肉眼观察获得结果，需要有经验的操作人员才能识别出低浓度的有色溶液。同时不同的人获得结果不同，误判率高。微生物侵入法在测试时，由于真实的漏孔通常是曲折泄漏通道，容易造成假阴性的结果。 真空衰减法西林瓶容器密闭完整性解决方案。
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美国PTI真空衰减法检漏仪怎么样？吉林PTI真空衰减法密封性检测仪
FDA**组推荐PTI真空衰减法应用于无菌药品容器完整性测试IT）真空衰减法作为无损定量检漏技术的**，相比传统检漏方法如染色法、微生物侵入法优势明显；相比其他的无损检漏技术如激光法，适用范围广，符合标准多。PTI真空衰减设备VeriPac455具有真空衰减法的比较高检漏精度，不仅适用于高、低真空度及常压的包装，也适用于固体、液体填充的包装，非常适合于制药行业的客户使用。由于VeriPac455符合美国ASTM标准和获得FDA的批准及推荐。对于急需过FDA审查的客户来说，VeriPac455是用户比较好的选择。1.真空衰减法原理、测试步骤真空衰减法测试原理如下：真空衰减法测试步骤主要包括抽真空、保压和测试3个步骤，见下图：Ø抽真空：在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏。Ø保压：在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏。Ø测试：在测试阶段，如果实际dp值大于参考dp值，那么包装有小漏。455在制药行业中的应用VeriPac455检漏精度高达，适用范围广，可以检测高真空度、低真空度、常压的包装，也可以检测填充有固体、液体的包装。非常适合在制药行业使用。吉林PTI真空衰减法密封性检测仪
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