福建PTI真空衰减法有哪些品牌

时间:2020年08月22日 来源:

    型号:VeriPac455品牌:PTI产地:美国测试方法:真空衰减法关键词:密封性测试仪、密封性检漏仪、密封完整性测试仪、密封仪、软袋包装密封检测仪、玻璃瓶密封完整检测仪、密封性侧漏仪、包装完整性检测仪、包装无损检漏仪、医疗包装无损检漏仪密封性测试仪真空衰减法VeriPac455产品简介密封性测试仪VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求高级别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。密封性测试仪VeriPac455因为对包装无破坏性,而且不需要样品制备,因此能够配套到生产过程中的任一环节进行测试。这项技术可用于包括稳定性研究、临床试验研究、质量确认试验以及生产数据过程监控(SPC)。VeriPac455能够达检测到漏率为。测试结果表明它比染色测试更好、更可靠。密封性测试仪VeriPac455的**技术基于FDA制定的对于保证完整性测试的标准:ASTM真空衰减测试方法(F2338-09)。这种测试方法是VeriPac检漏测试仪器的发展应用。VeriPac455特有的、正在申请专利的双真空传感器技术能够提供更高的测试灵敏度,产品的可重复性以及可靠的测试结果。 真空衰减法检漏仪的工作原理。福建PTI真空衰减法有哪些品牌

    型号:VeriPac455品牌:PTI产地:美国测试方法:真空衰减法包装检漏仪关键词:密封性测试仪、密封性检漏仪、密封完整性测试仪、密封仪、软袋包装密封检测仪、玻璃瓶密封完整检测仪、密封性侧漏仪、包装完整性检测仪、包装无损检漏仪、医疗包装无损检漏仪包装检漏仪真空衰减法VeriPac455产品简介包装检漏仪VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求*别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。包装检漏仪VeriPac455因为对包装无破坏性,而且不需要样品制备,因此能够配套到生产过程中的任一环节进行测试。这项技术可用于包括稳定性研究、临床试验研究、质量确认试验以及生产数据过程监控(SPC)。VeriPac455能够达检测到漏率为。测试结果表明它比染色测试更好、更可靠。包装检漏仪VeriPac455的**技术基于FDA制定的对于保证完整性测试的标准:ASTM真空衰减测试方法(F2338-09)。这种测试方法是包装检漏仪VeriPac检漏测试仪器的发展应用。VeriPac455特有的、正在申请专利的双真空传感器技术能够提供更高的测试灵敏度。浙江原装真空衰减法推荐厂家真空衰减法无菌制剂CCIT解决方案。

真空衰减检漏仪VeriPac 455采用的真空衰减法完全符合ASTM测试方法和FDA标准,适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏,是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。

技术:

密封测试仪 Veripac 455 连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔,包装被置于要被抽真空的测试腔内,双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。***真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺点。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键参数:时间和压力。测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方式适合实验室离线操作和质保 / 质检部门数据过程控制。整个过程**用时几秒钟,测试结果非常客观,而且测试对产品和包装是无损的。

    真空衰减法检漏仪VeriPac4552018年初,山东省医疗器械产品质量检验中心开始成立真空衰减YY/T标准起草小组,起草单位包括:上海众林机电设备有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司,其中上海众林机电设备有限公司是主要起草单位。该起草小组先后经过多次视频会议和现场会议共同讨论了标准内容、名词术语、编制说明撰写等细节,并向社会公开征求意见,随后三家单位分别用各自设备做了大量实验,将数据汇总到验证报告中。**终在2018年11月12日无锡召开的《全国医用输液器具标准化技术**会五届五次会议》中,真空衰减YY/T标准通过了标委会各**的评审,目前正在上报国家审批阶段。2018年5月17日,国家药品监督管理局官网上发布了关于2018年医疗器械行业标准制修订计划项目公示,2018年8月7日,国家药品监督管理局官网上发布了关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知。返回搜狐。医药包装检测真空衰减法。

VeriPac310是用于检漏和包装完整性测试的无损的、非侵入的检测系统。VeriPac310短的测试循环产生了实时的结果,这源于精细的定量测试来识别包装缺点在关键工艺失控之前。可以进行测试以任何序列甚至在单个样品上重复测试。VeriPac310使用ASTM**的真空衰减检漏法F2338-09,该方法被FDA认可作为一个包装完整性测试的一致的标准。ASTM方法采用VeriPac检漏仪器开发。


优点:

● 无损、非主观、无样品制备 确定的、定量的测试方法

● 重复的、快速的和可靠的测试

● 划算的和经济的

● 简化检测和验证工艺

● ASTM测试方法和FDA标准

● 缺点检测低至20um 真空衰减法符合ASTM测试方法。吉林原装真空衰减法来电咨询

专业药品包装密封性检测-PTI真空衰减法检漏仪!福建PTI真空衰减法有哪些品牌

    *近制药行业热议的新版GMP,在业界引起较**动,每次变革都是几家欢喜,几家忧。其严格的要求制度让药企面临重新**。在新版GMP指南提到的包装完整性测试法主要包括:染色法,高压放电法,微生物培养基侵入法。然而ASTM标准中还有另一种方法----真空衰减法,药品包装密封性测试变得更加***、快捷、简便。真空衰减法可以替代染色法,微生物侵入法以及高压放电法。相比这些检测方式,真空衰减法拥有***、灵敏、精度高等优势。药品质量是关乎百姓生命健康的问题,各界务必高度重视,药品生产的各个环节都必须把好关,当然产品*后的包装密封测试也不能轻视。应制药行业客户要求,上海众林隆重推荐这款功能强大的真空衰减法密封测试仪――PTIVeripac455。应用-检测整个包装或容器的整体密封及完整性-测试干料包装的泄漏(冻干、粉针等)-测试液体包装的泄漏(水针、预充注射器)真空衰减法属于无损检漏,它对包装没有任何破坏性,能给企业节省了很大的成本。目前很多药业检漏用水浴染色法,这种检测法是有破坏性的,相比之下,真空衰减法更可靠,更灵敏,更精细。而高压放电但它局限于测试导电的液体介质,而且溶液导电性要大于5μs/cm,真空衰减法则无这一局限性。福建PTI真空衰减法有哪些品牌

上海众林机电设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市市辖区等地区的医药、保养行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海众林机电设备和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

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