江苏专业顶空分析仪

时间:2020年08月29日 来源:

    对于一些有顶空的药品包装容器,顶空气体的情况可以直接反映工艺、无菌质量、包装开发及验证、密封性等很多产品问题。所以顶空气体含量或压力是一项**直接且重要的检测指标。在检测方法的选择上,必需要根据自身产品的具体情况及使用需求,选择合适的顶空分析方法。在顶空分析检测方式上,可以简单分为两种,有损的和无损的。有损检测方式需要对样品破坏测试,在生产品控检测中会造成大量的产品损耗,并且不利于研发目的的相关测试,同一样品不可以重复检测观察。无损的检测方式是不需要对样品进行破坏测试,可以随机取样来进行无损测试,操作快速、简单,并且同一样品可以反复检测观察。美国LIGHTTHOUSE激光法无损顶空气体分析仪,可以对包装容器顶空气体中氧、二氧化碳、水分、压力进行无损测试。是一款运用获得**的激光吸收技术,该技术的开发由美国FDA提供资金支持。近红外激光法产生的光线被调整至与氧分子、CO2分子、水分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中对应的相应气体或压力成比例。这种无损气体分析仪除了检测顶空气体以外,还可以间接反应包装容器的完整性,并且是为FDA所认可以及USP推荐的包装完整性检测方法。 顶空分析仪常见型号有哪些?江苏专业顶空分析仪

客户诉求

客户有多种水针产品,对氧很敏感,充氮工艺,希望能得到顶空残氧数据和液体中溶解氧数据。


面临挑战

顶空残氧可以通过多种原理的设备获得,比如电化学传感器法、氧化锆传感器法等。但液体中溶解氧目前常见的检测方法,包括化学滴定法或电极探头法,测试比较繁琐,需要将液体从包装中取出测试或包装敞口检测,且从包装中取出液体时或包装敞口检测溶解氧时,测试数据受到空气中氧的影响较大,导致测试数据很不准确。


解决方案

上海众林采用独特的带有针头的荧光探头,可直接刺入包装进行检测,刺入包装一次即可获得顶空残氧和液体溶解氧2个数据。测试结果精细,不受空气中的氧干扰。测试速度**0秒内出结果。满足了客户对药品包装残氧和溶解氧同时检测的需求。 江苏顶空分析仪全国发货药品包装顶空分析仪。

    在制药行业中安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器。为防止药品被氧化,容器顶空部分多为充氮保护,用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质,药厂对顶空残氧的要求也不完全相同,多数控制在3%或1%以内。在残氧检测应用上安瓿瓶有两个难点:1.安瓿瓶的规格普遍较小,顶空量极少,取样分析样气量不足2.完全溶封包装容器,取样不易并且耗时费力残氧检测应用要求:1.需要单支采样检测,实现充氮工艺优化及减少样品损耗2.取样方便,操作安全快速目前市场上常见的传统检测方式(电化学和氧化锆),其原理需要取样少,在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析,以达到分析仪取样量的要求,这样即达不到工艺优化的目的,又增加了样品损耗和人工成本。推荐适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱,信号衰减程度和氧含量成正比。基于光学感应原理,不取样分析,不受顶空条件影响。X-325i微顶空残氧/溶氧分析仪适用特点:●荧光感应原理,不取样,对顶空量无要求()●可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用●荧光物质反应,不需更换传感器●主机一体化,无易损配件●不取样分析。

手持式顶空分析仪是为了满足灵活的测试要求,如销售人员的外出演示,生产管理人员的检查,夸生产线及夸厂检测。仪器测试效果灵敏、,可用于分析多种气调包装产品,仪器搭载的技术的氧纯度电化学燃料电池,这款**电池同样应用在其他型号的氧分析仪这枚传感器的优点是可以在正常使用条件下达到5年的使用寿命。此外,传感器还可以用在含氢气、腐蚀性气体、酸性气体、可燃气体、碳氢化合物和惰性气体的氧气检测。

手持式顶空分析仪用于密封包装袋、瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定;适合在生产线、仓库、实验室内等场合快速准确地对包装件内的气体组分含量与比例做出评价,从而指导生产,保证产品货架期得以实现。

手持式顶空分析仪产品优点:

1、取样模式可选择采样及连续测量。

2、可用于极小的药品包装规格并且只需极少量的顶空样气。

3、可设置25个不同操作员,测量值存储面向100种不同产品和50个不同包装生产线。

4、气泵自动调节功能及探针堵塞报警功能,以防测量错误操作界面简明,易于操作。 输液瓶顶空残氧/溶氧二合一荧光法顶空分析仪!

    大容量注射液俗称大输液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体无菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、***用***输液和透析造影类。包装形式主要有:玻璃输液瓶和非PVC软袋包装。其中营养用和***用***输液较多采用顶空及药品溶液充氮的工艺,以确保终成品输液内较低的溶解氧浓度,保证产品长期的稳定性。顶空氧测试输液瓶产品包装为保证容器的密封性和残氧控制效果,多数药厂会采用先抽真空再充氮,并保留部分负压的包装工艺。根据不同的产品和用户,容器顶空会存在不同程度的负压条件(-200~-400mbar)。在负压条件下进行顶空残氧测试时,传统的取样式分析方法因为受到顶空负压的影响,容易造成无法取样或取样量不足,终影响测试参数的精度和样品之间的重复性不一致。输液软袋产品包装的主要特点是顶空极少,只有几个气泡大小。传统方法来说,因为极少的样气量,还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。溶解氧测试用户在终工艺确认时,因为测试条件。 激光法顶空分析仪的工作原理是什么?江苏顶空分析仪报价

无菌制剂残氧/顶空全套解决方案-众林顶空分析仪!江苏专业顶空分析仪

打造一批以为依托的“互联网+医药健康”协作平台。这定将给相关企业,带来非常大的发展机遇。2019年医药健康新政频出,无论是医药研发企业还是生产企业,都面临了很多挑战。在《2019年本》鼓励类条目中增加了“顶空分析仪,包装检漏仪,气体混配器,残氧仪的开发和生产”。在中药产业领域,增加了“中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的开发与生产,中药创新的研发与生产”等内容。随着西方健康服务理念的进入及国内需求市场的飞速增长,国内以体检为重点的有限责任公司(自然)得到了飞速发展,尤其是近年来,健康服务机构飞速发展。尽管中国老年健康服务目前仍处于初始发展阶段,但近年来我国出台了一些扶持政策,市场空间逐渐打开。从目前上海众林机电设备有限公司(zillion)成立于2005年,是行业内气调包装设备及包装检漏设备供应商,业务涵盖包装检漏、CCIT、气调包装、顶空分析等,产品广泛应用于食品、制药、科研、工业等多个领域,众林还是德国WITT、美国PTI和美国Lighthouse等多家世界品牌大中华区的合作伙伴,多年来一直致力于为广大客户提供解决方案和技术支持。的公开数据看,原材料成本、研发成本、生产成本等占医药整体成本相对较低,占据高比例的是运营成本、商务成本、资本成本等。预计随着“4+7”试点扩大、后续品种的增加,制药工业的营销费用将会面临巨大的下跌。江苏专业顶空分析仪

上海众林机电设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市市辖区等地区的医药、保养行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海众林机电设备和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

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